Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäiset rTMS-istunnot vasemmalle DLPFC moduloivat kipukynnystä ja CPM:ää

lauantai 15. joulukuuta 2018 päivittänyt: Enrico De Martino, Aalborg University

Voivatko päivittäiset rTMS-istunnot vasemmalle DLPFC tehostaa haitallisten estäjien hallintaa ja kipukynnyksiä terveillä koehenkilöillä

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, lisäävätkö toistuvat trakraniaaliset magneettistimulaatiot (rTMS), joita sovelletaan vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, kipukynnystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on suurin terveyteen liittyvä taakka yhteiskunnalle, ja monien vuosikymmenien kivuntutkimuksesta huolimatta tehokkaita hoitoja on edelleen vähän. Koska kipukokemus on keskushermoston (CNS) rakennelma, kroonisen kivun on viime aikoina ajateltu olevan keskushermoston häiriö.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on turvallinen, ei-invasiivinen tekniikka aivokuoren stimulaatioon, ja sen kliiniset sovellukset ovat laajentuneet huomattavasti viime vuosina. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että "klassinen" rTMS eri aivokuoren alueille vähentää väliaikaisesti kroonista ja akuuttia kipua, mikä viittaa siihen, että rTMS:llä voi olla kliinistä käyttöä kroonisen kivun hoidossa tulevaisuudessa. Äskettäin on kuitenkin kuvattu uusia rTMS-paradigmoja, joihin liittyy theta burst stimulation (TBS) ja joiden suurin kliininen etu on paljon lyhyempi kuin "klassinen" rTMS. Tutkijat olettavat, että cTBS antaisi analgeettisia vaikutuksia, jotka ovat samanlaisia ​​tai mahdollisesti jopa voimakkaampia kuin "klassisen" rTMS:n tuottamat. Tutkijat suorittavat valekontrolloidun, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, risteytystutkimuksen terveillä vapaaehtoisilla vertaillakseen kahden rTMS-protokollan analgeettisia vaikutuksia dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen: klassinen korkeataajuinen rTMS (10 Hz) ja TBS. Koska rTMS:n aiheuttama analgesia voi olla riippuvainen muutoksista kipua moduloivissa järjestelmissä, tutkijat analysoivat stimulaation vaikutukset ehdolliseen kivun modulaatioon (CPM). Tarkemmin sanottuna tutkijat vertailevat useiden rTMS-istuntojen vaikutuksia heterotooppisten haitallisten ärsykkeiden indusoiman kokeellisen ärsykkeen estämiseen arvioidakseen mahdollisia muutoksia diffuuseissa haitallisissa inhiboivissa kontrolleissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Enrico De Martino
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Enrico De Martino

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: cTBS-ryhmä
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään stimuloimaan pieniä aivojen alueita. TMS-toimenpiteen aikana magneettikentän generaattori tai "käämi" asetetaan lähelle hoitoa saavan henkilön päätä. TBS viittaa rTMS-protokollaan, jossa pulsseja syötetään kolmen kappaleen purskeina 50 Hz:n taajuudella ja 200 ms:n (5 Hz) purskevälillä.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) voidaan käyttää aivojen toiminnan tilapäiseen muokkaamiseen.
Active Comparator: Korkeataajuinen rTMS-ryhmä
Korkea taajuus viittaa rTMS-protokollaan, jossa pulsseja syötetään 10 Hz:n taajuudella
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) voidaan käyttää aivojen toiminnan tilapäiseen muokkaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnykset (PPT)
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Painetta kohdistetaan nopeudella 30 kPa/s kohtisuoraan ihon pintaan käyttämällä kädessä pidettävää algometria (1 cm2 anturi; Somedic, Hörby, Ruotsi). Kolme paineen kipukynnyksen (PPT) mittausta tehdään 1 minuutin välein neljästä kohdasta; i) oikea kyynärpää, ii) vasen kyynärpää, iii) oikea jalka ja iv) vasen jalka. Tiedot ilmoitetaan kPa:na.
Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Kylmäkipukynnykset, lämpökipukynnykset ja kynnysten yläpuolella olevat tuskalliset ärsykkeet
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Termodin lämpötilaa lasketaan hitaasti tai nostetaan siedettävimmille tasoille. Osallistuja napsauttaa painiketta heti, kun siedettävä taso on saavutettu, mikä palauttaa lämpötilan 32 celsiusasteeseen. Kynnykset määritetään nostamalla tai laskemalla lämpötilaa hitaasti ihon peruslämpötilasta, kunnes osallistuja ilmoittaa tuntevansa kipua. Kokeen suorittaja määrittää sitten lämpötilan, joka on jatkuvasti arvioitu kohtalaisen kipeäksi, käyttämällä kynnystason yläpuolella olevaa lämpötilaa ja pyytämällä osallistujaa arvioimaan kivun arvosta 0 (ei kipua) 10:een (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Ehtojen kivun modulaatio (kivuliaiden ärsykkeiden ylärajat): visuaalinen analoginen asteikko (VAS: 0-100mm)
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Ensin vapaaehtoiset upottavat vasemman kätensä ämpäriin, jossa on vettä ja jäätä 4 °C:ssa noin 45–60 sekunniksi saavuttaakseen VAS-kivun 60–70/100 mm. Välittömästi sen jälkeen kynnystä ylittävät tuskalliset ärsykkeet oikean jalan yli toistetaan satunnaistetussa järjestyksessä. Kynnysten yläpuolella olevat tuskalliset ärsykkeet raportoidaan VAS-asteikolla (0-10).
Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Ehtojen kivun modulaatio (painekipukynnykset): visuaalinen analoginen asteikko (VAS: 0-100mm)
Aikaikkuna: Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.
Ensin vapaaehtoiset upottavat vasemman kätensä ämpäriin, jossa on vettä ja jäätä 4 °C:ssa noin 45–60 sekunniksi saavuttaakseen VAS-kivun 60–70/100 mm. Välittömästi sen jälkeen painekipukynnykset oikean jalan yli toistetaan. Paineen kipukynnykset ilmoitetaan kPa:na.
Tutkimus koostuu kahdesta neljän kokeellisen istunnon interventiosta peräkkäisinä päivinä (päivä-1-4). Muutokset päivästä 1 päivään 4 tutkitaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 54271916.8.0000.0068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa