Joustava kärki Bougie-katetrin intubaatio
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Lazarski University
Anestesiologien uuden joustavakärkisen Bougie-katetrin ja henkitorven intubaatioon tarkoitetun standardin Bougie-tyylin vertailu erilaisissa vaikeissa hengitysteiden skenaarioissa: satunnaistettu crossover-koe
Siksi teimme satunnaistetun ristikkäisen tutkimuksen arvioidaksemme tämän uuden laitteen käyttökelpoisuutta kokeneiden anestesiologien toimesta useissa hengitysteiden nukkeskenaarioissa.
Oletimme, että kokeneiden anestesiologien käsissä uusi Flexible Tip Bougie -katetri toimisi verrattain tavallista bougie-katetria) normaalissa hengitystieskenaariossa.
Vaikeissa hengitysteissä (sekä kielen turvotus, manuaalinen in-line stabilointi tai kohdunkaulan kauluksen stabilointi) oletimme, että uusi Flexible Tip Bougie -katetri osoittautuisi paremmaksi kuin tavallinen Bougie-mandriinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-662
- Lazarski University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärit
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- ei kokemusta videolaryngoskoopiasta
- alle 1 vuoden kokemus lääketieteen alalta
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaali hengitystie
intubaatio normaalissa aurway-tilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
|
KOKEELLISTA: Kielen turvotus
intubaatio kielen turvotustilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
|
KOKEELLISTA: Nielun tukos
intubaatio kielen turvotustilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen kohdunkaulan sisäinen stabilointi
intubaatio Manuaalinen kohdunkaulan inline-stabilointitilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
|
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan vakauttaminen
intubaatio kohdunkaulan kauluksen stabilointitilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
|
KOKEELLISTA: Kohdunkaulan vakauttaminen ja nielun tukos
intubaatio kohdunkaulan kauluksen stabiloitumisessa ja nielun tukkeutumistilassa
|
intubointi tavallisella Bougie-styletillä vaikeaa intubaatiota varten ja endotrakeaaliputken 7.0 sisähalkaisija
intubaatio uudella Flexible Tip Bougie -katetrilla ja endotrakeaaliputkella 7.0, sisähalkaisija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika poimintalaitteesta henkitorveen lopulliseen sijoitusputkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epäonnistunut intubaatioyritys määriteltiin yritykseksi, jossa henkitorvea ei intuboitu tai jonka suorittaminen kesti yli 120 sekuntia
|
1 päivä
|
|
Optimointitoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tarvittavien optimointitoimenpiteiden lukumäärä (pään asennon uudelleensäätö, toinen avustaja) endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi.
|
1 päivä
|
|
Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus.
100 % pistemäärä on erittäin vaikea toimenpide.
1 %:n helppokäyttöisyys tarkoittaa, että toimenpide on erittäin helppoa
|
1 päivä
|
|
Hammaskompressio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Riippumaton tarkkailija pisteytti hammaskompressioiden vakavuuden, joka laskettiin kuultavien hampaiden napsautusten lukumäärän (0; 1; ≥2) perusteella Laerdal-hengityslaitteen avulla ja hampaiden paineluokituksen perusteella (ei mikään = 0; lievä = 1; kohtalainen/tarjoa ≥2) Simman®3G-simulaattorilla.
Jokaisen skenaarion lopussa jokainen osallistuja arvioi kunkin intubaatiomenetelmän helppouden visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; 0 = erittäin helppo 100 = erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT_2018_UL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot ovat saatavilla päätutkijalta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .