Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bougie kateter intubation med fleksibel spids

17. juni 2019 opdateret af: Lazarski University

Sammenligning af det nye Bougie-kateter med fleksibel spids og standard Bougie-stilet til tracheal intubation af anæstesiologer i forskellige scenarier med vanskelige luftveje: et randomiseret crossover-forsøg

Vi gennemførte derfor en randomiseret cross-over-undersøgelse for at evaluere nytten af ​​denne nye enheds brug af erfarne anæstesiologer i flere luftvejsdukkens scenarier. Vi antog, at i hænderne på erfarne anæstesiologer ville det nye Flexible Tip Bougie-kateter fungere sammenligneligt med standard Bougie-kateter) i det normale luftvejsscenarie. I de vanskelige luftveje (både tungeødem, manuel in-line stabilisering eller cervikal kravestabilisering) antog vi, at det nye Flexible Tip Bougie kateter ville vise sig at være overlegent i forhold til standard Bougie stilet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 02-662
        • Lazarski University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læger
  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • ingen erfaring med videolaryngoskopi
  • mindre end 1 års erfaring i medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • håndleds- eller lænderygsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Normal luftvej
intubation i normal aurway tilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
EKSPERIMENTEL: Tungeødem
intubation i Tungeødem tilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
EKSPERIMENTEL: Pharyngeal obstruktion
intubation i Tungeødem tilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
EKSPERIMENTEL: Manuel cervikal inline stabilisering
intubation i manuel cervikal inline stabiliseringstilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
EKSPERIMENTEL: Cervikal krave stabilisering
intubation i cervikal krave stabiliseringstilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
EKSPERIMENTEL: Cervikal krave stabilisering og pharyngeal obstruktion
intubation i cervikal krave stabilisering og svælg obstruktion tilstand
Enhed: standard Bougie stilet til svær intubation
intubation med standard Bougie stilet til vanskelig intubation og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Enhed: Det nye Flexible Tip Bougie kateter
intubation med det nye Flexible Tip Bougie kateter og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
tid fra opsamlingsenheden til det endelige anbringelsesrør i luftrøret
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
Et mislykket intubationsforsøg blev defineret som et forsøg, hvor luftrøret ikke var intuberet, eller som krævede mere end 120 sekunder at udføre
1 dag
Antal optimeringsmanøvrer
Tidsramme: 1 dag
antallet af nødvendige optimeringsmanøvrer (genjustering af hovedposition, anden assistent) for at hjælpe endotracheal intubation.
1 dag
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen. En 100% score er en ekstremt vanskelig procedure. En brugervenlighedsscore på 1 % betyder, at proceduren er ekstremt nem
1 dag
Dental kompression
Tidsramme: 1 dag
En uafhængig observatør scorede sværhedsgraden af ​​dentale kompressioner, som blev beregnet ud fra antallet af hørbare tænder klik (0; 1; ≥2) med Laerdal airway trainer og baseret på en gradering af tændernes tryk (ingen = 0; mild = 1; moderat/servér ≥2) på Simman®3G-simulatoren. Ved afslutningen af ​​hvert scenarie scorede hver deltager brugervenligheden af ​​hver intubationsmetode på en visuel analog skala (VAS; fra 0=Ekstremt let til 100=Ekstremt vanskelig).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lazarski University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT_2018_UL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner