フレキシブル チップ ブジー カテーテル挿管
2019年6月17日 更新者：Lazarski University
さまざまな困難な気道シナリオにおける麻酔科医による気管挿管のための新しい柔軟な先端ブジー カテーテルと標準ブジー スタイレットの比較: 無作為クロスオーバー試験
したがって、いくつかの気道マネキンのシナリオで、経験豊富な麻酔科医によるこの新しいデバイスの使用の有用性を評価するために、無作為クロスオーバー研究を実施しました。
私たちは、経験豊富な麻酔科医の手によって、新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルは、通常の気道シナリオで標準的なブジー カテーテルと同等の性能を発揮すると仮定しました。
困難な気道 (舌浮腫、手動インライン安定化、または頸部カラー安定化の両方) では、新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルが標準のブジー スタイレットよりも優れていることが証明されるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masovia
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Warsaw、Masovia、ポーランド、02-662
- Lazarski University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師
- 研究に参加するための自発的な同意を与える
- ビデオ喉頭鏡検査の経験なし
- 1年未満の医療経験
除外基準:
- 上記の基準を満たしていない
- 手首または腰の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な気道
正常な気道状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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実験的：舌浮腫
舌浮腫状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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実験的：咽頭閉塞
舌浮腫状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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実験的：手動頸部インライン安定化
手動頸部インライン安定化状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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実験的：頸部カラーの安定化
頸部カラー安定状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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実験的：頸部カラーの安定化と咽頭閉塞
頸部カラーの安定化および咽頭閉塞状態での挿管
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困難な挿管および気管内チューブ 7.0 内径用の標準ブジースタイレットによる挿管
新しいフレキシブル チップ ブジー カテーテルと気管内チューブ 7.0 内径による挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：1日
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ピックアップ装置から気管へのチューブの最終留置までの時間
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管の成功
時間枠：1日
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挿管試行の失敗は、気管に挿管されなかった、または挿管に 120 秒以上かかった試行として定義されました。
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1日
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最適化操作の数
時間枠：1日
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気管内挿管を支援するために必要な最適化操作 (頭の位置の再調整、2 番目のアシスタント) の数。
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1日
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使いやすさ
時間枠：1日
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声帯の視覚化の自己申告パーセンテージ。
100% のスコアは非常に難しい手順です。
使いやすさスコア 1% は、手順が非常に簡単であることを意味します
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1日
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歯の圧迫
時間枠：1日
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独立した観察者が歯の圧迫の重症度を採点しました。これはレールダル エアウェイ トレーナーによる歯のカチッという音の回数 (0; 1; ≥2) に基づいて計算され、歯の圧力の等級付け (なし = 0; なし = 0; Simman®3G シミュレーターでは、軽度 = 1; 中等度/サーブ ≥2)。
各シナリオの最後に、各参加者は各挿管方法の使いやすさをビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 = 非常に簡単から 100 = 非常に難しい) で採点しました。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月5日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。