Rugalmas hegyű Bougie katéter intubálás
2019. június 17. frissítette: Lazarski University
Az új flexibilis hegyű Bougie katéter és a standard Bougie stílus összehasonlítása a légcső intubációjához aneszteziológusok által különböző nehéz légúti forgatókönyvek esetén: véletlenszerű keresztezett próba
Ezért véletlenszerű keresztezett vizsgálatot végeztünk, hogy értékeljük ennek az új eszköznek a tapasztalt aneszteziológusok általi hasznosságát számos légúti próbabábu esetében.
Feltételeztük, hogy a tapasztalt aneszteziológusok kezében az új Flexible Tip Bougie katéter a normál légúti forgatókönyvben a szokásos bougie katéterhez hasonlóan működne.
A nehéz légutak esetében (mind a nyelvödéma, mind a manuális in-line stabilizálás, vagy a nyaki gallér stabilizálása) feltételeztük, hogy az új Flexible Tip Bougie katéter jobbnak bizonyul, mint a szokásos Bougie stylet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Lengyelország, 02-662
- Lazarski University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosok
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- nincs tapasztalat videolaringoszkópiában
- 1 évnél kevesebb orvosi tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- csukló- vagy deréktáji betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Normál légutak
intubáció normál aurway állapotban
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
|
KÍSÉRLETI: Nyelv ödéma
intubáció nyelvödéma állapotban
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
|
KÍSÉRLETI: Garat elzáródás
intubáció nyelvödéma állapotban
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
|
KÍSÉRLETI: Manuális cervicalis inline stabilizálás
intubáció Manuális cervicalis inline stabilizációs állapotban
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
|
KÍSÉRLETI: Nyaki gallér stabilizálása
intubáció nyaki gallér stabilizációs állapotban
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
|
KÍSÉRLETI: A nyaki gallér stabilizálása és a garat elzáródása
intubáció nyaki gallér stabilizáció és garat elzáródás esetén
|
intubálás a szabványos Bougie stylettel a nehéz intubáláshoz és az endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
intubálás az új Flexible Tip Bougie katéterrel és endotracheális cső 7.0 belső átmérőjével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció ideje
Időkeret: 1 nap
|
eltelt idő a felvevő eszköztől a légcsőbe történő végső behelyezésig
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intubáció sikere
Időkeret: 1 nap
|
Sikertelen intubációs kísérletnek azt a kísérletet határozták meg, amelyben a légcső nem intubálódott, vagy amelynek végrehajtása több mint 120 másodpercig tartott
|
1 nap
|
|
Optimalizációs manőverek száma
Időkeret: 1 nap
|
a szükséges optimalizálási manőverek száma (a fej helyzetének újbóli beállítása, második asszisztens) az endotracheális intubáció elősegítésére.
|
1 nap
|
|
Egyszerű használat
Időkeret: 1 nap
|
saját bevallású százaléka a hangszál-vizualizáció.
A 100%-os pontszám rendkívül nehéz eljárás.
Az 1%-os könnyű használhatósági pontszám azt jelenti, hogy az eljárás rendkívül egyszerű
|
1 nap
|
|
Fogászati kompresszió
Időkeret: 1 nap
|
Egy független megfigyelő értékelte a fogászati kompresszió súlyosságát, amelyet a Laerdal légúti trénerrel hallható fogcsattanások száma (0; 1; ≥2) és a fogak nyomásának osztályozása alapján számítottak ki (nincs = 0; enyhe = 1; mérsékelt/kiszolgál ≥2) a Simman®3G szimulátoron.
Az egyes forgatókönyvek végén minden résztvevő értékelte az egyes intubációs módszerek könnyű használhatóságát egy vizuális analóg skálán (VAS; 0 = rendkívül könnyű és 100 = rendkívül nehéz).
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT_2018_UL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
az adatok a fő vizsgálótól lesznek elérhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .