#CuttingCRC：基于理发店的试验和结直肠癌
2024年3月21日 更新者：Dr. Charles R. Rogers、Medical College of Wisconsin
使用混合方法在非裔美国男性中开展一项基于理发店的男性气质障碍护理和结直肠癌筛查接受率试验
罗杰斯博士研究计划的目的包括开发和试点测试一种理论驱动的、针对特定文化的干预措施，该干预措施专门针对非裔美国男性（45-75 岁）在医疗保健和结直肠癌 (CRC) 接受方面的男性障碍。
CRC 是可以预防的，因为筛查可以识别和切除癌前息肉；然而，非裔美国男性在所有性别和种族/族裔群体中的 CRC 死亡率始终最高；由于不确定的原因，他们的 CRC 筛查率仍然很低。
促成因素在病因学上很复杂，但特定文化的男性化护理障碍可能导致非洲裔美国男性的 CRC 筛查率低。
检查男子气概对护理的障碍至关重要，因为 CRC 筛查可能会挑战一些文化角色期望和非裔美国男性的自我表现，他们倾向于延迟寻求帮助的医疗护理。
该研究的具体目标是：1) 开发、验证和测试与非洲裔美国男性接受 CRC 筛查相关的针对医疗保健的男性气质障碍的文化特定测量； 2) 开发并试点测试一种理论驱动的、针对特定文化的干预措施，该干预措施针对非裔美国男性在医疗保健、社会心理因素和 CRC 筛查接受方面的男性障碍。
理发店在历史上被认为是非裔美国人社区文化上合适和值得信赖的场所，并且对于这项研究至关重要，因为它们提供了一种途径，可以接触到没有定期接受医疗保健服务的具有男子气概的护理障碍的非裔美国男性，特别是， CRC筛查。
这项研究和综合培训计划使 Rogers 博士能够开展独立调查员的职业生涯，重点关注针对特定文化的干预措施，以消除非洲裔美国男性之间的癌症不平等现象。
研究概览
详细说明
研究者将在犹他州盐湖城（Salt Lake City-Provo-Orem）的都会区进行研究；明尼阿波利斯 - 圣。
明尼苏达州保罗；俄亥俄州哥伦布；和威斯康星州的密尔沃基。
犹他州和威斯康星州的非洲裔美国男性 CRC 筛查率大大低于其他州，并且上述大都会地区在每个州拥有最多的非洲裔美国人。
方法。
研究人员提出了一项多阶段混合方法研究（图 1），从探索性顺序设计开始，验证项目以供随后在试点混合方法干预中使用以实现目标。
对于目标 1（第 1-2 年），调查人员收集并分析了来自 2 个来源的定性数据 - 焦点小组和认知访谈 - 以验证和测试非洲裔美国男性医疗保健障碍的文化特定量表（以下称为男性气质障碍护理量表，MBCS）。
接下来，研究人员将 MBCS 作为目标人群的在线 QUANTtitative 调查进行管理，以评估量表分数与 CRC 筛查接受度之间的关联。
对于目标 2（3-6 年级），研究者将考虑现有的基于证据的方法（例如，动机访谈）、目标 1 关于男性气质护理障碍的综合结果（QUAL + QUANT），以及设计小说的社区投入，特定于文化的行为干预——一种旨在增加非裔美国男性 CRC 筛查接受率（粪便免疫化学测试；FIT）的方法，并且可以在理发店进行分娩。
研究人员将在双臂集群随机干预（6 家理发店，由每个州的站点 2 商店随机分配，特别是威斯康星州、俄亥俄州和明尼苏达州）中对同伴干预进行试点测试，以解释理发店文化的差异并减少污染。
试点的主要结果是招募、样本量估计、初步疗效和可接受性。
调查员还将对来自双臂的参与者进行干预后访谈，以评估可接受性（即每只臂为何以及如何成功或不成功）。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
参与者特征/纳入标准：
[第 1 阶段，共 2 阶段]
- 目标 1A：1) 自认为非西班牙裔黑人/非裔美国人，2) 在美国出生的男性； 3）年龄在45-75岁之间； 4) 有工作电话； 5) 说和听懂英语； & 6) 居住在犹他州、俄亥俄州或明尼苏达州。
- 目标 1B：1) 自我认定为非西班牙裔黑人/非裔美国人，2) 在美国出生的男性； 3）年龄在45-75岁之间； 4) 有工作电话； 5) 说和听懂英语； 6) 居住在犹他州、俄亥俄州或明尼苏达州； & 7) 有一部可以上网的电话。
参与者排除标准：
[第 1 阶段，共 2 阶段]
- 目标 1A：1) 不认为自己是非西班牙裔黑人/非裔美国人，2) 不是在美国出生的男性； 3）不在45-75岁之间； 4) 没有工作电话； 5）不会说和听懂英语； & 6) 不居住在犹他州、俄亥俄州或明尼苏达州。
- 目标 1B：1) 不认为自己是非西班牙裔黑人/非裔美国人，2) 不是在美国出生的男性； 3）不在45-75岁之间； 4) 没有工作电话； 5）不会说或听不懂英语； 6) 未居住在犹他州、俄亥俄州或明尼苏达州； & 7) 没有带互联网功能的电话。
[阶段2]
纳入：对于目标 2，我们的试点干预资格标准和招募包括 60 名非西班牙裔黑人/非裔美国男性参与者，他们：1) 从未完成 CRC 筛查； 2）年龄在45-75岁之间； 3) 在美国出生； 4) 居住在明尼苏达州、俄亥俄州或威斯康星州； 5) 有一部可以上网的电话，以及 6) 会说英语。 作为一种可行性干预，样本量不是基于检测特定效应量的能力。 相反，n = 60（每臂 30 个）是根据实际考虑（例如，成本、招聘）选择的。 在理发师和特定文化营销材料的协助下，我们将从六个干预参与站点（理发店）每周至少招募五名参与者。
[阶段2]
排除：对于目标 2，我们的试点干预资格标准和招聘排除了非西班牙裔黑人/非裔美国人以及以下人员：1) 从未完成 CRC 筛查； 2）年龄不在45-75岁； 3) 不是在美国出生的； 4) 不住在明尼苏达州、俄亥俄州或威斯康星州； 5) 没有可以上网的电话，以及 6) 不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：特定文化
特定文化部门“可能”需要 FIT 工具包和理发师作为激励面试官。
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我们预计最低限度开发的特定文化手臂将包括两个核心组成部分：作为激励面试官的理发师，以及 (2) 由理发师分发的粪便免疫化学测试 (FIT) 套件。
如果我们为特定文化的手臂选择这条路线，我们理发师的初步数据表明我使用源自目标 1 发现的内容向理发师教授 MI 技术。
该手臂的其他组件可能会在 APEASE 过程中开发。
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实验性的：控制
理发师分发 CRC 筛查手册和 FIT（粪便免疫化学测试）试剂盒
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（控制）臂将包括美国癌症协会开发的 CRC 筛查信息手册以及理发师分发的 FIT 套件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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规模发展
大体时间：1-2年级
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开发、验证和测试针对非裔美国男性的心理社会因素和 CRC 筛查接受度相关的医疗保健男性气质障碍的文化特定测量
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1-2年级
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试点干预
大体时间：3-6年级
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开发并试点测试一种理论驱动的、针对特定文化的干预措施，该干预措施针对非裔美国男性在医疗保健、心理社会因素和 CRC 筛查更新方面的男性障碍。
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3-6年级
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles R Rogers, PhD, MPH, MS、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月29日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2018年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月5日
首次发布 (实际的)
2018年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.