#CuttingCRC: испытание в парикмахерской и колоректальный рак
21 марта 2024 г. обновлено: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin
Разработка на основе парикмахерской исследования барьеров мужественности для лечения и использования скрининга колоректального рака среди афроамериканских мужчин с использованием подхода смешанных методов
Цель исследовательского плана доктора Роджерса включает в себя разработку и экспериментальное тестирование основанного на теории, культурно-специфического вмешательства, которое специально направлено на барьеры мужественности для медицинской помощи и распространение колоректального рака (КРР) среди афроамериканских мужчин (возраст 45-75).
CRC можно предотвратить, поскольку скрининг приводит к выявлению и удалению предраковых полипов; однако у афроамериканских мужчин неизменно самые высокие показатели смертности от КРР среди всех гендерных и расовых / этнических групп; и их охват скринингом CRC остается низким по неизвестной причине.
Содействующие факторы этиологически сложны, но культурно-специфические барьеры мужественности для получения помощи могут способствовать низкой посещаемости скрининга CRC среди афроамериканских мужчин.
Изучение мужественности, препятствующей получению медицинской помощи, жизненно важно, поскольку скрининг колоректального рака может бросить вызов некоторым культурным ролевым ожиданиям и представлениям о себе афроамериканских мужчин, склонных откладывать обращение за медицинской помощью.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы: 1) разработать, утвердить и протестировать культурно-специфическую меру мужественности, препятствующую получению медицинской помощи, относительно использования скрининга CRC среди афроамериканских мужчин; и 2) разработать и апробировать основанное на теории, культурно-специфическое вмешательство, направленное на преодоление барьеров мужественности для получения медицинской помощи, психосоциальных факторов и использования скрининга CRC среди афроамериканских мужчин.
Парикмахерские исторически известны как культурно приемлемые и пользующиеся доверием места в афроамериканских сообществах, и они имеют решающее значение для этого исследования, поскольку они обеспечивают путь к афроамериканским мужчинам с барьерами мужественности для ухода, которые не регулярно получают медицинские услуги, и, в частности, CRC-скрининг.
Это исследование и интегрированный план обучения дают д-ру Роджерсу хорошие возможности для начала карьеры независимого исследователя, направленного на информирование о культурно-специфических вмешательствах, направленных на устранение неравенства в отношении рака среди афроамериканских мужчин.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь проведет исследование в городских районах Солт-Лейк-Сити (Солт-Лейк-Сити-Прово-Орем) штата Юта; Миннеаполис-Ст.
Пол, Миннесота; Колумбус, Огайо; и Милуоки, Висконсин.
Показатели скрининга КРР у афроамериканских мужчин в Юта и Висконсине значительно ниже, чем в других штатах, а в вышеупомянутых городских районах проживает самое большое население афроамериканцев в каждом штате.
Подход.
Исследователь предлагает многоэтапное исследование смешанных методов (рис. 1), начиная с исследовательского последовательного плана, проверяющего элементы для последующего использования в экспериментальном вмешательстве смешанных методов для достижения целей.
Для цели 1 (годы 1-2) исследователь собрал и проанализировал КАЧЕСТВЕННЫЕ данные из 2 источников — фокус-групп и когнитивных интервью — для проверки и проверки культурно-специфической шкалы барьеров мужественности для получения медицинской помощи среди афроамериканских мужчин (далее именуемых Шкала барьеров мужественности на пути к уходу, MBCS).
Затем исследователь провел MBCS в качестве количественного онлайн-опроса с целевой группой населения, чтобы оценить связь между баллами по шкале и охватом скринингом CRC.
Для Цели 2 (3-6 классы) исследователь рассмотрит существующие подходы, основанные на фактических данных (например, мотивационное интервью), интегрированные результаты (КАЧЕСТВЕННОЕ + КОЛИЧЕСТВЕННОЕ) из Цели 1 в отношении барьеров мужественности для получения помощи, а также вклад сообщества в разработку нового , культурально-специфическое, поведенческое вмешательство - одно, направленное на увеличение использования скрининга CRC (фекальный иммунохимический тест; FIT) среди афроамериканских мужчин и подходящее для доставки в парикмахерские.
Исследователь проведет экспериментальное тестирование вмешательства равных равных в рандомизированном кластерном вмешательстве с двумя группами (6 парикмахерских, рандомизированных по магазинам сайта 2 в каждом штате, в частности, Висконсине, Огайо и Миннесоте), чтобы учесть различия в культуре парикмахерских и уменьшить загрязнение.
Основными результатами пилотного проекта являются набор, оценка размера выборки, предварительная эффективность и приемлемость.
Исследователь также проведет интервью после вмешательства с участниками из обеих групп, чтобы оценить приемлемость (т. Е. Почему и как каждая группа была или не была успешной).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Характеристики участников/критерии включения:
[Этап 1 из 2]
- Цель 1A: мужчины, которые 1) идентифицировали себя как чернокожие/афроамериканцы неиспаноязычного происхождения, 2) родились в США; 3) были в возрасте 45-75 лет; 4) имел рабочий телефон; 5) говорил и понимал по-английски; и 6) проживал в Юте, Огайо или Миннесоте.
- Цель 1B: мужчины, которые 1) идентифицировали себя как чернокожие/афроамериканцы неиспаноязычного происхождения, 2) родились в США; 3) были в возрасте 45-75 лет; 4) имел рабочий телефон; 5) говорил и понимал по-английски; 6) проживал в Юте, Огайо или Миннесоте; и 7) имел телефон с возможностью подключения к Интернету.
Критерии исключения участников:
[Этап 1 из 2]
- Цель 1A: мужчины, которые 1) не идентифицировали себя как чернокожих/афроамериканцев неиспаноязычного происхождения, 2) не родились в США; 3) не были в возрасте 45-75 лет; 4) не имел работающего телефона; 5) не говорил и не понимал по-английски; и 6) не проживал в Юте, Огайо или Миннесоте.
- Цель 1B: мужчины, которые 1) не идентифицировали себя как чернокожих/афроамериканцев неиспаноязычного происхождения, 2) не родились в США; 3) не были в возрасте 45-75 лет; 4) не имел работающего телефона; 5) не говорил или не понимал английский язык; 6) не проживал в Юте, Огайо или Миннесоте; & 7) не было телефона с возможностями интернета.
[Фаза 2]
Включение: для цели 2 наше пилотное вмешательство по критериям приемлемости и набору включает 60 неиспаноязычных чернокожих/афроамериканцев-мужчин, которые: 1) никогда не проходили скрининг CRC; 2) 45-75 лет; 3) родились в США; 4) проживать в Миннесоте, Огайо или Висконсине; 5) иметь телефон с интернетом и 6) говорить по-английски. Размер выборки не зависит от способности обнаруживать определенный размер эффекта. Скорее, n = 60 (30 на группу) было выбрано на основе практических соображений (например, стоимость, набор). С помощью парикмахеров и маркетинговых материалов, ориентированных на культуру, мы будем набирать не менее пяти участников в неделю из шести мест участия в интервенциях (парикмахерских).
[Фаза 2]
Исключение: для цели 2 наше пилотное вмешательство «Критерии приемлемости и набор» исключает мужчин, которые не являются чернокожими и афроамериканцами неиспаноязычного происхождения, а также тех, кто: 1) никогда не проходил скрининг CRC; 2) моложе 45-75 лет; 3) не родились в США; 4) не проживает в Миннесоте, Огайо или Висконсине; 5) не имеют телефона с интернетом и 6) не говорят по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специфическая культура
Подразделение, ориентированное на культуру, «может» включать в себя комплекты FIT и парикмахеров в качестве мотивационных интервьюеров.
|
Мы ожидаем, что минимально разработанная культуроспецифическая группа будет включать два основных компонента: парикмахеров в качестве мотивационных интервьюеров и (2) наборы фекальных иммунохимических тестов (FIT), распространяемые парикмахерами.
Если мы выберем этот путь для культурно-специфической руки, то предварительные данные наших парикмахеров предполагают, что я обучаю парикмахеров технике МИ, используя материалы, основанные на результатах Цели 1.
Дополнительные компоненты для этой ветви могут быть разработаны в процессе APEASE.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Распространение парикмахерами брошюр о скрининге CRC и наборов FIT (иммунохимический анализ кала)
|
группа (контрольная) будет включать информационную брошюру о скрининге CRC, разработанную Американским онкологическим обществом, а также комплект FIT, распространяемый парикмахерами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие масштаба
Временное ограничение: 1-2 год
|
Разработать, утвердить и протестировать культурно-специфическую меру барьеров мужественности для получения медицинской помощи в связи с психосоциальными факторами и скринингом CRC среди афроамериканских мужчин.
|
1-2 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пилотное вмешательство
Временное ограничение: 3-6 класс
|
Разработать и протестировать основанное на теории вмешательство с учетом культурных особенностей, направленное на преодоление барьеров мужественности для получения медицинской помощи, психосоциальных факторов и обновления скрининга CRC среди афроамериканских мужчин.
|
3-6 класс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 00113679
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен обезличенными данными участников, полученными из фокус-групп, когнитивных интервью, опросов, групп вмешательства и послесудебных интервью.
Сроки обмена IPD
1-5 лет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .