Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

#CuttingCRC: Barbershop-baseret forsøg og tyktarmskræft

21. marts 2024 opdateret af: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

Udvikling af et barbershop-baseret forsøg på maskulinitetsbarrierer for pleje og screening af kolorektal cancer blandt afroamerikanske mænd ved hjælp af en tilgang med blandede metoder

Formålet med Dr. Rogers' forskningsplan involverer udvikling og pilottestning af en teoridrevet, kulturspecifik intervention, der specifikt retter sig mod maskulinitetsbarrierer for medicinsk behandling og kolorektal cancer (CRC) optagelse blandt afroamerikanske mænd (aldre 45-75). CRC kan forebygges, da screening fører til identifikation og fjernelse af præcancerøse polypper; afroamerikanske mænd har dog konsekvent den højeste CRC-dødelighed på tværs af alle køn og race/etniske grupper; og deres CRC-screeningoptagelse forbliver lav af usikker grund. Medvirkende faktorer er ætiologisk komplekse, men kulturspecifikke maskulinitetsbarrierer for pleje kan bidrage til lav CRC-screeningoptagelse blandt afroamerikanske mænd. Undersøgelse af maskulinitetsbarrierer for pleje er afgørende, da CRC-screening kan udfordre nogle kulturelle rolleforventninger og selvrepræsentationer af afroamerikanske mænd, hvis tendens er at forsinke hjælp, der søger lægehjælp. Undersøgelsens specifikke mål er at: 1) udvikle, validere og teste et kulturspecifikt mål for maskulinitetsbarrierer for medicinsk behandling i forhold til CRC-screeningoptagelse blandt afroamerikanske mænd; og 2) udvikle og pilotteste en teoridrevet, kulturspecifik intervention, der retter sig mod maskulinitetsbarrierer for lægebehandling, psykosociale faktorer og CRC-screeningsoptagelse blandt afroamerikanske mænd. Barbershops er historisk kendt som kulturelt passende og betroede steder i afroamerikanske samfund og er afgørende for denne forskning, da de giver en vej til at nå afroamerikanske mænd med maskulinitetsbarrierer for pleje, som ikke regelmæssigt modtager sundhedsydelser, og især, CRC screening. Denne undersøgelse og integrerede træningsplan sætter Dr. Rogers godt i stand til at lancere en uafhængig efterforskerkarriere med fokus på at informere kulturspecifikke interventioner for at eliminere kræftuligheder blandt afroamerikanske mænd.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil udføre forskning i metroområderne i Salt Lake City (Salt Lake City-Provo-Orem) i Utah; Minneapolis-St. Paul, Minnesota; Columbus, Ohio; og Milwaukee, Wisconsin. Afroamerikanske mænds CRC-screeningsrater i UT og Wisconsin er væsentligt lavere end i andre stater, og de førnævnte metroregioner har den største befolkning af afroamerikanere i hver stat. Nærme sig. Efterforskeren foreslår en multi-trins blandede metodeundersøgelse (figur 1), der begynder med et eksplorativt sekventielt design, der validerer emnerne til efterfølgende brug i en pilotintervention med blandede metoder for at nå målene. Til mål 1 (år 1-2) indsamlede og analyserede investigatoren KVALitative data fra 2 kilder - fokusgrupper og kognitive interviews - for at validere og teste en kulturspecifik skala af maskulinitetsbarrierer for medicinsk behandling blandt afroamerikanske mænd (herefter kaldet Masculinity Barriers to Care Scale, MBCS). Dernæst administrerede investigator MBCS som en online KVANTtitativ undersøgelse med målpopulationen for at evaluere sammenhængen mellem skala-score og CRC-screeningoptagelse. For mål 2 (år 3-6) vil investigator overveje eksisterende evidensbaserede tilgange (f.eks. motivationsinterview), de integrerede resultater (QUAL + QUANT) fra mål 1 vedrørende maskulinitetsbarrierer for omsorg og samfundsinput til at designe en roman , kulturspecifik adfærdsmæssig intervention - en rettet mod at øge CRC-screeningoptagelsen (fækal immunokemisk test; FIT) blandt afroamerikanske mænd og mulig til levering i frisørbutikker. Efterforskeren vil pilotteste peer-interventionen i en to-arm klynge randomiseret intervention (6 barbershops, randomiseret af site-2 butikker i hver stat, specifikt Wisconsin, Ohio og Minnesota) for at tage højde for forskelle i barbershop-kultur og reducere kontaminering. De primære resultater for pilotprojektet er rekruttering, estimering af stikprøvestørrelse, foreløbig effektivitet og acceptabilitet. Investigatoren vil også udføre post-interventionsinterviews med deltagere fra begge arme for at evaluere acceptabilitet (dvs. hvorfor og hvordan hver arm var eller ikke var succesfuld).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Karakteristika for deltagere/inklusionskriterier:

[Fase 1 af 2]

  • Mål 1A: mænd, der 1) selv identificerede sig som ikke-spansktalende sort/afrikansk amerikaner, 2) er født i USA; 3) var mellem 45-75 år; 4) havde en fungerende telefon; 5) talte og forstod engelsk; & 6) boede i Utah, Ohio eller Minnesota.
  • Mål 1B: mænd, der 1) selv identificerede sig som ikke-spansktalende sorte/afroamerikanere, 2) er født i USA; 3) var mellem 45-75 år; 4) havde en fungerende telefon; 5) talte og forstod engelsk; 6) boede i Utah, Ohio eller Minnesota; & 7) havde en telefon med internetfunktioner.

Udelukkelseskriterier for deltagere:

[Fase 1 af 2]

  • Mål 1A: mænd, der 1) ikke selv identificerede sig som ikke-spansktalende sorte/afroamerikanere, 2) ikke var født i USA; 3) ikke var mellem 45-75 år; 4) ikke havde en fungerende telefon; 5) talte og forstod ikke engelsk; & 6) ikke boede i Utah, Ohio eller Minnesota.
  • Mål 1B: mænd, der 1) ikke selv identificerede sig som ikke-spansktalende sorte/afroamerikanere, 2) ikke var født i USA; 3) ikke var mellem 45-75 år; 4) ikke havde en fungerende telefon; 5) ikke talte eller forstod engelsk; 6) ikke boede i Utah, Ohio eller Minnesota; & 7) havde ikke en telefon med internetfunktioner.

[Fase 2]

Inklusion: For mål 2 omfatter vores pilotintervention Kvalificeringskriterier og rekruttering 60 ikke-spanske sorte/afrikansk-amerikanske mandlige deltagere, som: 1) aldrig har gennemført CRC-screening; 2) er 45-75 år; 3) blev født i USA; 4) bor i Minnesota, Ohio eller Wisconsin; 5) har en telefon med internet, og 6) taler engelsk. Som en gennemførlighedsintervention er stikprøvestørrelsen ikke baseret på evnen til at detektere en bestemt effektstørrelse. I stedet blev n = 60 (30 pr. arm) valgt ud fra praktiske overvejelser (f.eks. omkostninger, rekruttering). Med bistand fra barberer og kulturspecifikt markedsføringsmateriale rekrutterer vi mindst fem deltagere om ugen fra seks interventionsdeltagelsessteder (barbershops).

[Fase 2]

Eksklusion: For mål 2 udelukker vores pilotintervention Kvalificeringskriterier og rekruttering mænd, der ikke er ikke-spansktalende sorte/afroamerikanere, såvel som dem, der: 1) aldrig har gennemført CRC-screening; 2) ikke er 45-75 år; 3) ikke er født i USA; 4) ikke bor i Minnesota, Ohio eller Wisconsin; 5) ikke har en telefon med internet, og 6) taler ikke engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturspecifik
Den kulturspecifikke arm "kan" omfatte FIT-sæt plus barberer som motiverende interviewere.
Vi forventer, at den kulturspecifikke arm udviklet minimalt vil omfatte to kernekomponenter: barberer som motiverende interviewere og (2) fækal immunokemisk test (FIT) kits distribueret af barberer. Hvis vi vælger denne rute for den kulturspecifikke arm, foreslår foreløbige data fra vores barberer, at jeg lærer barbererne MI-teknikken ved at bruge indhold, der stammer fra mål 1-resultater. Yderligere komponenter til denne arm kan udvikles under APEASE-processen.
Eksperimentel: Styring
Distribution af CRC-screeningsbrochurer & FIT (Fecal Immunochemical Test) kits af barberer
(kontrol)armen vil omfatte en informativ CRC-screeningsbrochure udviklet af American Cancer Society plus et FIT-kit distribueret af barbererne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaudvikling
Tidsramme: Årgang 1-2
Udvikle, validere og teste et kulturspecifikt mål for maskulinitetsbarrierer for medicinsk behandling i forhold til psykosociale faktorer og CRC-screeningsoptagelse blandt afroamerikanske mænd
Årgang 1-2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pilotindgreb
Tidsramme: Årgang 3-6
Udvikle og pilottest en teoridrevet, kulturspecifik intervention, der retter sig mod maskulinitetsbarrierer for lægebehandling, psykosociale faktorer og CRC-screeningsopdatering blandt afroamerikanske mænd.
Årgang 3-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af afidentificerede deltagerdata, der stammer fra fokusgrupper, kognitive interviews, undersøgelser, interventionsarme og interviews efter forsøg.

IPD-delingstidsramme

Årgang 1-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kulturspecifik

Abonner