#CuttingCRC: Fodrászatban végzett vizsgálat és vastagbélrák
2024. március 21. frissítette: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin
Fodrászat alapú vizsgálat kidolgozása a férfiasság gondozásának akadályairól és a vastag- és végbélrák szűrésének fellépéséről az afroamerikai férfiak körében, vegyes módszerekkel
Dr. Rogers kutatási tervének célja egy elméletvezérelt, kultúra-specifikus beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése, amely kifejezetten az orvosi ellátást gátló férfiassági akadályokat és a vastagbélrák (CRC) terjedését célozza meg az afro-amerikai férfiak (45-75 év közötti) körében.
A CRC megelőzhető, mivel a szűrés a rákot megelőző polipok azonosításához és eltávolításához vezet; mindazonáltal az afro-amerikai férfiaknál a legmagasabb a CRC halálozási aránya az összes nem és faji/etnikai csoport között; és a CRC-szűrés felvétele bizonytalan okból alacsony marad.
A hozzájáruló tényezők etiológiailag összetettek, de a kultúra-specifikus férfiassági korlátok az ellátásban hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az afroamerikai férfiak körében alacsony a CRC-szűrés.
A férfiassági korlátok vizsgálata létfontosságú, mivel a CRC-szűrés megkérdőjelezheti az afro-amerikai férfiak bizonyos kulturális szerep-elvárásait és önreprezentációit, akik hajlamosak késleltetni a segítségkérést.
A tanulmány konkrét céljai a következők: 1) az orvosi ellátás férfiassági korlátainak kultúrára specifikus mérőszámának kidolgozása, validálása és tesztelése az afro-amerikai férfiak CRC-szűrésének igénybevételéhez viszonyítva; és 2) egy elméletvezérelt, kultúra-specifikus beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amely az orvosi ellátás férfiassági akadályait, a pszichoszociális tényezőket és a CRC-szűrés felvételét célozza meg az afroamerikai férfiak körében.
A fodrászatokat történelmileg az afro-amerikai közösségekben kulturálisan megfelelő és megbízható helyszínekként ismerték, és kulcsfontosságúak ebben a kutatásban, mivel utat biztosítanak azoknak a férfiasságtól függő, gondozási korlátokkal küzdő afroamerikai férfiakhoz, akik nem részesülnek rendszeresen egészségügyi szolgáltatásokban, és különösen CRC szűrés.
Ez a tanulmány és az integrált képzési terv alkalmassá teszi Dr. Rogerst arra, hogy független kutatói karriert indítson, amelynek középpontjában a kultúra-specifikus beavatkozások tájékoztatása áll az afro-amerikai férfiak körében tapasztalható rákos egyenlőtlenségek megszüntetése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutató kutatást fog végezni a utahi Salt Lake City (Salt Lake City-Provo-Orem) metróterületein; Minneapolis-St.
Paul, Minnesota; Columbus, Ohio; és Milwaukee, Wisconsin.
Az afro-amerikai férfiak CRC-szűrési aránya UT-ban és Wisconsinban lényegesen alacsonyabb, mint más államokban, és a fent említett nagyvárosi régiókban él a legnagyobb afroamerikai lakosság minden államban.
Megközelítés.
A vizsgáló többlépcsős vegyes módszerű vizsgálatot javasol (1. ábra), amely egy feltáró szekvenciális tervezéssel kezdődik, amely validálja az elemeket a későbbi, kísérleti vegyes módszerekkel végzett beavatkozás során a célok elérése érdekében.
Az 1. célhoz (1-2. év) a vizsgáló 2 forrásból – fókuszcsoportokból és kognitív interjúkból – származó MINŐSÉGI adatokat gyűjtött és elemzett, hogy validálja és tesztelje az afro-amerikai férfiak (a továbbiakban: az ún. a Maszkulinitás Barriers to Care Skála, MBCS).
Ezután a vizsgáló az MBCS-t online QUANTtitatív felmérésként alkalmazta a célpopulációval, hogy értékelje a skálapontszámok és a CRC szűrés felvétele közötti összefüggést.
A 2. cél (3-6. év) esetében a vizsgáló figyelembe veszi a meglévő bizonyítékokon alapuló megközelítéseket (pl. motivációs interjú), az 1. cél integrált eredményeit (QUAL + QUANT) a gondozással kapcsolatos férfiassági korlátokkal kapcsolatban, valamint a közösségi hozzájárulást egy regény megtervezéséhez. , kultúra specifikus, viselkedési beavatkozás - az egyik, amely a CRC szűrés felvételének növelését célozza (fekális immunkémiai teszt; FIT) afro-amerikai férfiak körében, és kivitelezhető fodrászüzletekben.
A kutató kísérleti jelleggel teszteli a társintervenciót egy kétkarú klaszteres, randomizált beavatkozásban (6 fodrászat, 2 üzlethelyiség szerint randomizálva minden államban, különösen Wisconsinban, Ohioban és Minnesotában), hogy figyelembe vegyék a fodrászüzleti kultúra különbségeit és csökkentsék a szennyeződést.
A kísérlet elsődleges eredményei a toborzás, a mintanagyság becslése, az előzetes hatékonyság és az elfogadhatóság.
A vizsgáló a beavatkozás utáni interjúkat is készít mindkét kar résztvevőivel, hogy értékelje az elfogadhatóságot (azaz miért és hogyan volt sikeres vagy nem volt sikeres az egyes karok).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A résztvevők jellemzői/befogadási kritériumok:
[2/1. fázis]
- 1A. cél: Férfiak, akik 1) nem latin-amerikainak vallották magukat, 2) az Egyesült Államokban születtek; 3) 45 és 75 év közöttiek voltak; 4) működő telefonja volt; 5) beszélt és értett angolul; & 6) Utah-ban, Ohio-ban vagy Minnesotában élt.
- 1B. cél: férfiak, akik 1) magukat nem spanyol származású fekete/afrikai amerikainak vallották, 2) az Egyesült Államokban születtek; 3) 45 és 75 év közöttiek voltak; 4) működő telefonja volt; 5) beszélt és értett angolul; 6) Utah-ban, Ohio-ban vagy Minnesotában élt; & 7) internetkapcsolattal rendelkező telefonja volt.
A résztvevők kizárási feltételei:
[2/1. fázis]
- 1A. cél: olyan férfiak, akik 1) nem vallották magukat nem spanyol afroamerikainak, 2) nem az Egyesült Államokban születtek; 3) nem voltak 45-75 évesek; 4) nem volt működő telefonja; 5) nem beszélt és nem értett angolul; & 6) nem Utahban, Ohioban vagy Minnesotában lakott.
- 1B. cél: olyan férfiak, akik 1) nem vallották magukat nem spanyol afroamerikainak, 2) nem az Egyesült Államokban születtek; 3) nem voltak 45-75 évesek; 4) nem volt működő telefonja; 5) nem beszélt vagy értett angolul; 6) nem Utahban, Ohioban vagy Minnesotában lakott; & 7) nem volt internetkapcsolattal rendelkező telefonja.
[2. fázis]
Bevétel: A 2. cél esetében a kísérleti beavatkozás alkalmassági kritériumai és toborzása 60 nem spanyol származású fekete/afro-amerikai férfi résztvevőt foglal magában, akik: 1) soha nem fejezték be a CRC-szűrést; 2) 45-75 évesek; 3) az Egyesült Államokban születtek; 4) Minnesotában, Ohioban vagy Wisconsinban laknak; 5) rendelkezik internettel rendelkező telefonnal, és 6) beszél angolul. Megvalósíthatósági beavatkozásként a minta mérete nem egy bizonyos hatásméret észlelésének képességén alapul. Inkább gyakorlati megfontolások (pl. költség, toborzás) alapján n = 60 (karonként 30) esett a választás. Borbélyok és kultúra-specifikus marketinganyagok segítségével hat intervenciós részvételi helyszínről (fodrászat) hetente legalább öt résztvevőt toborozunk.
[2. fázis]
Kizárás: A 2. cél esetében a kísérleti beavatkozás alkalmassági kritériumai és toborzása kizárja azokat a férfiakat, akik nem nem spanyol származású fekete/afrikai-amerikai származásúak, valamint azokat, akik: 1) soha nem fejezték be a CRC-szűrést; 2) nem 45-75 évesek; 3) nem az Egyesült Államokban születtek; 4) nem tartózkodik Minnesotában, Ohioban vagy Wisconsinban; 5) nincs internettel rendelkező telefonja, és 6) nem beszél angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kultúra specifikus
A kultúra-specifikus ág magában foglalhatja a FIT készleteket, valamint a fodrászokat, mint motiváló kérdezőket.
|
Várakozásaink szerint a minimálisan kifejlesztett kultúra-specifikus kar két alapvető komponenst fog tartalmazni: a borbélyokat mint motivációs kérdezőbiztosokat, és (2) a fodrászok által terjesztett fecal immunochemical teszt (FIT) készleteket.
Ha ezt az utat választjuk a kultúra-specifikus ághoz, akkor a borbélyaink előzetes adatai azt sugallják, hogy az 1. Cél megállapításaiból származó tartalom felhasználásával tanítsam meg a borbélyokat az MI-technikára.
Az APEASE folyamat során további alkatrészek fejleszthetők ehhez a karhoz.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
CRC szűrési brosúrák és FIT (Fecal Immunochemical Test) készletek terjesztése borbélyok által
|
a (kontroll) kar tartalmazni fog egy tájékoztató jellegű CRC-szűrési brosúrát, amelyet az American Cancer Society fejlesztett ki, valamint egy FIT készletet, amelyet a borbélyok terjesztenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skálafejlesztés
Időkeret: Évfolyam 1-2
|
Az orvosi ellátás férfiassági korlátainak kultúra-specifikus mérőszámának kidolgozása, validálása és tesztelése a pszichoszociális tényezőkhöz és a CRC-szűrés igénybevételéhez viszonyítva az afroamerikai férfiak körében
|
Évfolyam 1-2
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pilóta beavatkozás
Időkeret: Évfolyam 3-6
|
Egy elméletvezérelt, kultúra-specifikus beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amely az orvosi ellátás férfiassági akadályait, a pszichoszociális tényezőket és a CRC-szűrés frissítését célozza meg az afro-amerikai férfiak körében.
|
Évfolyam 3-6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00113679
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A fókuszcsoportokból, kognitív interjúkból, felmérésekből, intervenciós csoportokból és a próba utáni interjúkból származó, azonosítatlan résztvevői adatok megosztása.
IPD megosztási időkeret
Évek 1-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .