Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

#CuttingCRC: Parturi-pohjainen tutkimus ja kolorektaalisyöpä

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

Parturi-pohjaisen kokeen kehittäminen maskuliinisuuden esteistä hoidolle ja paksusuolensyövän seulontatutkimukselle afroamerikkalaisten miesten keskuudessa käyttämällä sekamenetelmiä

Tohtori Rogersin tutkimussuunnitelman tarkoituksena on kehittää ja pilotoida teoriavetoinen, kulttuurispesifinen interventio, joka kohdistuu nimenomaan maskuliinisuuden esteisiin sairaanhoidon ja paksusuolensyövän (CRC) leviämiseen afroamerikkalaisten miesten (45-75-vuotiaat) keskuudessa. CRC on estettävissä, koska seulonta johtaa syöpää edeltävien polyyppien tunnistamiseen ja poistamiseen; afrikkalais-amerikkalaisilla miehillä on kuitenkin jatkuvasti korkeimmat CRC-kuolleisuusluvut kaikista sukupuolista ja roduista/etnisistä ryhmistä; ja heidän CRC-seulontojensa määrä on edelleen alhainen epävarmasta syystä. Vaikuttavat tekijät ovat etiologisesti monimutkaisia, mutta kulttuurispesifiset maskuliinisuusesteet hoitoon voivat osaltaan vaikuttaa CRC-seulontojen vähäisyyteen afroamerikkalaisten miesten keskuudessa. Hoitoon liittyvien maskuliinisuuden esteiden tutkiminen on elintärkeää, koska CRC-seulonta voi haastaa joitain afroamerikkalaisten miesten kulttuurisia rooliodotuksia ja itseedustusta, koska heillä on taipumus viivyttää avun hakemista. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) kehittää, validoida ja testata kulttuurispesifistä mittaa miehisyyden esteistä sairaanhoidossa suhteessa CRC-seulonnan ottamiseen afrikkalais-amerikkalaisten miesten keskuudessa; ja 2) kehittää ja pilotoida teorialähtöistä, kulttuurispesifistä interventiota, joka kohdistuu miehisyyden esteisiin sairaanhoidossa, psykososiaalisiin tekijöihin ja CRC-seulontatutkimukseen afroamerikkalaisten miesten keskuudessa. Parturit tunnetaan historiallisesti kulttuurisesti sopivina ja luotettavina paikkoina afrikkalais-amerikkalaisissa yhteisöissä, ja ne ovat tärkeitä tälle tutkimukselle, koska ne tarjoavat väylän tavoittaa afroamerikkalaisia ​​miehiä, joilla on maskuliinisuusesteitä saada hoitoa ja jotka eivät saa säännöllisesti terveydenhuoltopalveluja, ja erityisesti CRC seulonta. Tämä tutkimus ja integroitu koulutussuunnitelma antavat tohtori Rogersin hyvän paikan aloittaa riippumattoman tutkijan uran, joka keskittyy tiedottamiseen kulttuurikohtaisista interventioista syövän eriarvoisuuden poistamiseksi afroamerikkalaisten miesten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suorittaa tutkimusta Utahin Salt Lake Cityn (Salt Lake City-Provo-Orem) metroalueilla; Minneapolis-St. Paul, Minnesota; Columbus, Ohio; ja Milwaukee, Wisconsin. Afroamerikkalaisten miesten CRC-seulontaluvut UT:ssa ja Wisconsinissa ovat huomattavasti alhaisemmat kuin muissa osavaltioissa, ja edellä mainituilla suurkaupunkialueilla on kussakin osavaltiossa eniten afroamerikkalaisia. Lähestyä. Tutkija ehdottaa monivaiheista sekamenetelmien tutkimusta (Kuva 1), joka alkaa tutkivalla peräkkäisellä suunnittelulla, joka validoi kohteet myöhempää käyttöä varten koesekoitusmenetelmien interventiossa tavoitteiden saavuttamiseksi. Tavoitetta 1 varten (vuodet 1–2) tutkija keräsi ja analysoi LAATUA dataa kahdesta lähteestä - kohderyhmistä ja kognitiivisista haastatteluista - validoidakseen ja testatakseen kulttuurikohtaista asteikolla maskuliinisuusesteitä afroamerikkalaisten miesten sairaanhoidossa (tästä lähtien ns. Masculinity Barriers to Care Scale, MBCS). Seuraavaksi tutkija suoritti MBCS:n online-QUANTtitatiivisena kyselynä kohdeväestön kanssa arvioidakseen asteikon pisteiden ja CRC-seulontojen välisen yhteyden. Tavoitteen 2 (vuodet 3–6) osalta tutkija harkitsee olemassa olevia näyttöön perustuvia lähestymistapoja (esim. motivaatiohaastattelut), tavoitteen 1 integroituja tuloksia (QUAL + QUANT), jotka koskevat maskuliinisuuden esteitä hoidossa, ja yhteisön panosta uudenlaisen suunnittelun suunnittelussa. , kulttuurispesifinen, käyttäytymiseen liittyvä interventio – sellainen, jonka tavoitteena on lisätä CRC-seulontakeräystä (ulosteen immunokemiallinen testi; FIT) afroamerikkalaisten miesten keskuudessa ja se on mahdollista toimittaa parturiin. Tutkija testaa vertaisinterventiota kahden käden klusterin satunnaistetussa interventiossa (6 parturia, satunnaistettu 2 liikkeen toimesta kussakin osavaltiossa, erityisesti Wisconsinissa, Ohiossa ja Minnesotassa) ottaakseen huomioon erot parturipajakulttuurissa ja vähentääkseen saastumista. Pilotin ensisijaiset tulokset ovat rekrytointi, otoskoon arviointi, alustava tehokkuus ja hyväksyttävyys. Tutkija tekee myös intervention jälkeisiä haastatteluja osallistujien kanssa molemmista käsistä arvioidakseen hyväksyttävyyttä (eli miksi ja miten kukin haara onnistui tai ei onnistunut).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistujien ominaisuudet / osallistumiskriteerit:

[Vaihe 1/2]

  • Tavoite 1A: miehet, jotka 1) tunnistavat itsensä ei-latinalaisamerikkalaisiksi mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi, 2) ovat syntyneet Yhdysvalloissa; 3) olivat 45-75-vuotiaita; 4) hänellä oli toimiva puhelin; 5) puhui ja ymmärsi englantia; & 6) asunut Utahissa, Ohiossa tai Minnesotassa.
  • Tavoite 1B: miehet, jotka 1) tunnistavat itsensä ei-latinalaisamerikkalaisiksi mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi, 2) ovat syntyneet Yhdysvalloissa; 3) olivat 45-75-vuotiaita; 4) hänellä oli toimiva puhelin; 5) puhui ja ymmärsi englantia; 6) asunut Utahissa, Ohiossa tai Minnesotassa; & 7) hänellä oli puhelin Internet-yhteydellä.

Osallistujan poissulkemiskriteerit:

[Vaihe 1/2]

  • Tavoite 1A: miehet, jotka 1) eivät tunnistaneet itseään ei-latinalaisamerikkalaisiksi mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi, 2) eivät ole syntyneet Yhdysvalloissa; 3) eivät olleet 45-75-vuotiaita; 4) ei ollut toimivaa puhelinta; 5) ei puhunut eikä ymmärtänyt englantia; & 6) eivät asuneet Utahissa, Ohiossa tai Minnesotassa.
  • Tavoite 1B: miehet, jotka 1) eivät tunnistaneet itseään ei-latinalaisamerikkalaisiksi mustiksi/afrikkalaisamerikkalaisiksi, 2) eivät ole syntyneet Yhdysvalloissa; 3) eivät olleet 45-75-vuotiaita; 4) ei ollut toimivaa puhelinta; 5) ei puhu tai ymmärtänyt englantia; 6) ei asunut Utahissa, Ohiossa tai Minnesotassa; & 7) ei ollut puhelinta Internet-yhteydellä.

[Vaihe 2]

Sisällyttäminen: Tavoitteen 2 osalta pilottitoimenpidekelpoisuuskriteerit & rekrytointi sisältää 60 ei-latinalaisamerikkalaista mustaa/afrikkalais-amerikkalaista miespuolista osallistujaa, jotka: 1) eivät ole koskaan suorittaneet CRC-seulontaan; 2) olet 45-75-vuotias; 3) ovat syntyneet Yhdysvalloissa; 4) asua Minnesotassa, Ohiossa tai Wisconsinissa; 5) sinulla on puhelin internetillä ja 6) puhut englantia. Toteutettavuustoimenpiteenä otoskoko ei perustu kykyyn havaita tietty vaikutuskoko. Pikemminkin n = 60 (30 per haara) valittiin käytännön näkökohtien perusteella (esim. kustannukset, rekrytointi). Rekrytoimme parturien ja kulttuurikohtaisten markkinointimateriaalien avulla vähintään viisi osallistujaa viikossa kuudesta interventioosallistumispaikasta (parturi).

[Vaihe 2]

Poissulkeminen: Tavoitteen 2 osalta pilottitoimenpiteemme kelpoisuuskriteerit & rekrytointi sulkee pois miehet, jotka eivät ole ei-latinalaisamerikkalaisia ​​mustia/afrikkalaisamerikkalaisia ​​sekä ne, jotka: 1) eivät ole koskaan suorittaneet CRC-seulontaan; 2) eivät ole 45-75-vuotiaita; 3) eivät ole syntyneet Yhdysvalloissa; 4) eivät asu Minnesotassa, Ohiossa tai Wisconsinissa; 5) sinulla ei ole puhelinta internetillä ja 6) et puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurikohtainen
Kulttuurikohtainen käsivarsi "voi" sisältää FIT-sarjoja sekä parturit motivoivina haastattelijana.
Käyttäytyminen: Kulttuurikohtainen
Odotamme, että kulttuurispesifinen käsivarsi, joka kehitetään minimaalisesti, sisältää kaksi ydinkomponenttia: parturit motivoivana haastattelijana ja (2) parturien jakamat ulosteen immunokemialliset testisarjat (FIT). Jos valitsemme tämän reitin kulttuurispesifiselle haaralle, parturimme alustavat tiedot viittaavat siihen, että opetan parturille MI-tekniikkaa käyttämällä sisältöä, joka on peräisin tavoitteen 1 löydöistä. Lisäkomponentteja tälle varrelle voidaan kehittää APEASE-prosessin aikana.
Kokeellinen: Ohjaus
CRC-seulontaesitteiden ja FIT (Fecal Immunochemical Test) -pakkausten jakelu parturien toimesta
Käyttäytyminen: Ohjaus
(kontrolli)varsi sisältää tiedottavan CRC-seulontaesitteen, jonka on kehittänyt American Cancer Society, sekä parturien jakaman FIT-sarjan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittakaavakehitys
Aikaikkuna: Vuosi 1-2
Kehitä, validoi ja testaa kulttuurispesifistä mittaa miehisyyden esteistä sairaanhoidossa suhteessa psykososiaalisiin tekijöihin ja CRC-seulonnan ottamiseen afroamerikkalaisten miesten keskuudessa.
Vuosi 1-2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilotin väliintulo
Aikaikkuna: Vuosi 3-6
Kehitä ja kokeile teorialähtöistä, kulttuurispesifistä interventiota, joka kohdistuu maskuliinisuuden esteisiin sairaanhoidossa, psykososiaalisiin tekijöihin ja CRC-seulontapäivityksiin afroamerikkalaisten miesten keskuudessa.
Vuosi 3-6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00113679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Fokusryhmistä, kognitiivisista haastatteluista, tutkimuksista, interventioryhmistä ja kokeen jälkeisistä haastatteluista peräisin olevien osallistujien tunnistamattomien tietojen jakaminen.

IPD-jaon aikakehys

Vuodet 1-5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kulttuurikohtainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa