#CuttingCRC : essai en salon de coiffure et cancer colorectal
21 mars 2024 mis à jour par: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin
Développement d'un essai basé sur un salon de coiffure sur les obstacles masculins aux soins et l'adoption du dépistage du cancer colorectal chez les hommes afro-américains à l'aide d'une approche à méthodes mixtes
Le but du plan de recherche du Dr Rogers consiste à développer et à tester une intervention axée sur la théorie et spécifique à la culture qui cible spécifiquement les obstacles de la masculinité aux soins médicaux et l'adoption du cancer colorectal (CRC) chez les hommes afro-américains (âgés de 45 à 75 ans).
Le CCR est évitable car le dépistage conduit à l'identification et à l'élimination des polypes précancéreux ; cependant, les hommes afro-américains ont systématiquement les taux de mortalité par CCR les plus élevés pour tous les sexes et groupes raciaux/ethniques ; et leur participation au dépistage du CCR reste faible pour une raison incertaine.
Les facteurs contributifs sont complexes sur le plan étiologique, mais les barrières de la masculinité spécifiques à la culture peuvent contribuer à la faible participation au dépistage du CCR chez les hommes afro-américains.
Il est essentiel d'examiner les obstacles de la masculinité aux soins, car le dépistage du CCR peut remettre en question certaines attentes en matière de rôle culturel et les représentations de soi des hommes afro-américains dont la tendance est de retarder la recherche d'aide médicale.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : 1) développer, valider et tester une mesure spécifique à la culture des barrières de la masculinité aux soins médicaux par rapport à l'adoption du dépistage du CCR chez les hommes afro-américains ; et 2) développer et tester une intervention axée sur la théorie et spécifique à la culture qui cible les obstacles de la masculinité aux soins médicaux, les facteurs psychosociaux et le recours au dépistage du CCR chez les hommes afro-américains.
Les salons de coiffure sont historiquement connus comme des lieux culturellement appropriés et de confiance dans les communautés afro-américaines, et sont essentiels pour cette recherche car ils fournissent une voie pour atteindre les hommes afro-américains avec des barrières de masculinité aux soins qui ne reçoivent pas régulièrement des services de santé, et en particulier, Dépistage du CCR.
Cette étude et ce plan de formation intégré positionnent bien le Dr Rogers pour lancer une carrière de chercheur indépendant axée sur l'information d'interventions spécifiques à la culture pour éliminer les inégalités en matière de cancer chez les hommes afro-américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enquêteur mènera des recherches dans les régions métropolitaines de Salt Lake City (Salt Lake City-Provo-Orem) de l'Utah ; Minneapolis-St.
Paul, Minnesota; Columbus, Ohio; et Milwaukee, Wisconsin.
Les taux de dépistage du CCR chez les hommes afro-américains dans l'UT et le Wisconsin sont nettement inférieurs à ceux des autres États, et les régions métropolitaines susmentionnées comptent la plus grande population d'Afro-Américains dans chaque État.
Approcher.
L'investigateur propose une étude de méthodes mixtes en plusieurs étapes (Figure 1), commençant par une conception séquentielle exploratoire validant les éléments pour une utilisation ultérieure dans une intervention pilote de méthodes mixtes pour atteindre les objectifs.
Pour l'objectif 1 (années 1-2), l'investigateur a collecté et analysé des données QUALITATIVES provenant de 2 sources - groupes de discussion et entretiens cognitifs - pour valider et tester une échelle spécifique à la culture des barrières de la masculinité aux soins médicaux chez les hommes afro-américains (ci-après appelée la Masculinity Barriers to Care Scale, MBCS).
Ensuite, l'investigateur a administré le MBCS sous la forme d'une enquête QUANTitative en ligne auprès de la population cible pour évaluer l'association entre les scores de l'échelle et l'adoption du dépistage du CCR.
Pour l'objectif 2 (années 3 à 6), l'enquêteur examinera les approches fondées sur des preuves existantes (par exemple, les entretiens de motivation), les résultats intégrés (QUAL + QUANT) de l'objectif 1 concernant les obstacles de la masculinité aux soins et la contribution de la communauté pour concevoir un roman , intervention comportementale spécifique à la culture - une visant à augmenter le recours au dépistage du CCR (test immunochimique fécal ; FIT) chez les hommes afro-américains et réalisable pour la livraison dans les salons de coiffure.
L'investigateur testera l'intervention par les pairs dans une intervention randomisée en grappe à deux bras (6 salons de coiffure, randomisés par site-2 magasins dans chaque État, en particulier, Wisconsin, Ohio et Minnesota) pour tenir compte des différences dans la culture des salons de coiffure et réduire la contamination.
Les principaux résultats du projet pilote sont le recrutement, l'estimation de la taille de l'échantillon, l'efficacité préliminaire et l'acceptabilité.
L'investigateur mènera également des entretiens post-intervention avec les participants des deux bras pour évaluer l'acceptabilité (c'est-à-dire pourquoi et comment chaque bras a réussi ou non).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Caractéristiques des participants/Critères d'inclusion :
[Étape 1 de 2]
- Objectif 1A : hommes qui 1) se sont identifiés comme noirs/afro-américains non hispaniques, 2) sont nés aux États-Unis ; 3) avaient entre 45 et 75 ans ; 4) avait un téléphone en état de marche ; 5) parlait et comprenait l'anglais ; & 6) résidaient dans l'Utah, l'Ohio ou le Minnesota.
- Objectif 1B : hommes qui 1) se sont identifiés comme noirs/afro-américains non hispaniques, 2) sont nés aux États-Unis ; 3) avaient entre 45 et 75 ans ; 4) avait un téléphone en état de marche ; 5) parlait et comprenait l'anglais ; 6) résidait dans l'Utah, l'Ohio ou le Minnesota ; & 7) avaient un téléphone avec des capacités Internet.
Critères d'exclusion des participants :
[Étape 1 de 2]
- Objectif 1A : hommes qui 1) ne se sont pas identifiés comme noirs/afro-américains non hispaniques, 2) ne sont pas nés aux États-Unis ; 3) n'avaient pas entre 45 et 75 ans ; 4) n'avait pas de téléphone en état de marche ; 5) ne parlait pas et ne comprenait pas l'anglais ; & 6) ne résidaient pas dans l'Utah, l'Ohio ou le Minnesota.
- Objectif 1B : les hommes qui 1) ne se sont pas identifiés comme noirs/afro-américains non hispaniques, 2) ne sont pas nés aux États-Unis ; 3) n'avaient pas entre 45 et 75 ans ; 4) n'avait pas de téléphone en état de marche ; 5) ne parlait ni ne comprenait l'anglais ; 6) ne résidait pas dans l'Utah, l'Ohio ou le Minnesota ; & 7) n'avait pas de téléphone avec des capacités Internet.
[Phase 2]
Inclusion : Pour l'objectif 2, notre intervention pilote Critères d'éligibilité et recrutement comprend 60 participants masculins noirs/afro-américains non hispaniques qui : 1) n'ont jamais terminé le dépistage du CCR ; 2) avez entre 45 et 75 ans ; 3) sont nés aux États-Unis ; 4) résider dans le Minnesota, l'Ohio ou le Wisconsin ; 5) avoir un téléphone avec internet, et 6) parler anglais. En tant qu'intervention de faisabilité, la taille de l'échantillon n'est pas basée sur le pouvoir de détecter une certaine taille d'effet. Au lieu de cela, n = 60 (30 par bras) a été choisi sur la base de considérations pratiques (par exemple, coût, recrutement). Avec l'aide de barbiers et de matériel de marketing spécifique à la culture, nous recruterons au moins cinq participants par semaine dans six sites de participation à l'intervention (salons de coiffure).
[Phase 2]
Exclusion : Pour l'objectif 2, notre intervention pilote Critères d'éligibilité et recrutement exclut les hommes qui ne sont pas noirs/afro-américains non hispaniques ainsi que ceux qui : 1) n'ont jamais terminé le dépistage du CRC ; 2) n'ont pas entre 45 et 75 ans ; 3) ne sont pas nés aux États-Unis ; 4) ne résidez pas dans le Minnesota, l'Ohio ou le Wisconsin ; 5) n'ont pas de téléphone avec internet, et 6) ne parlent pas anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spécifique à la culture
Le bras spécifique à la culture "peut" impliquer des kits FIT plus des barbiers en tant qu'intervieweurs motivationnels.
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Nous prévoyons que le bras spécifique à la culture développé au minimum comprendra deux composants principaux : les barbiers en tant qu'intervieweurs motivationnels et (2) les kits de test immunochimique fécal (FIT) distribués par les barbiers.
Si nous choisissons cette voie pour le bras spécifique à la culture, les données préliminaires de nos barbiers suggèrent que j'enseigne aux barbiers la technique MI en utilisant un contenu qui découle des résultats de l'objectif 1.
Des composants supplémentaires pour ce bras peuvent être développés au cours du processus APEASE.
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Expérimental: Contrôler
Distribution de brochures de dépistage du CCR et de kits FIT (Fecal Immunochemical Test) par les barbiers
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le bras (contrôle) comprendra une brochure d'information sur le dépistage du CCR développée par l'American Cancer Society ainsi qu'un kit FIT distribué par les barbiers.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'échelle
Délai: Année 1-2
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Développer, valider et tester une mesure spécifique à la culture des barrières de la masculinité aux soins médicaux par rapport aux facteurs psychosociaux et au recours au dépistage du CCR chez les hommes afro-américains
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Année 1-2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention pilote
Délai: Année 3-6
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Développer et tester une intervention axée sur la théorie et spécifique à la culture qui cible les obstacles de la masculinité aux soins médicaux, les facteurs psychosociaux et la mise à jour du dépistage du CCR chez les hommes afro-américains.
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Année 3-6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2018
Première publication (Réel)
7 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00113679
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partage de données anonymisées sur les participants issues de groupes de discussion, d'entretiens cognitifs, d'enquêtes, de bras d'intervention et d'entretiens post-essai.
Délai de partage IPD
Années 1-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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