#CuttingCRC: Barbershop-baserad prövning och kolorektal cancer
21 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin
Utveckling av en frisörsalongsbaserad studie om maskulinitetsbarriärer för vård och kolorektal cancerscreening upptaget bland afroamerikanska män med en blandad metod
Syftet med Dr. Rogers forskningsplan är att utveckla och pilottesta en teoridriven, kulturspecifik intervention som specifikt riktar sig mot maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård och upptag av kolorektal cancer (CRC) bland afroamerikanska män (åldrar 45-75).
CRC kan förebyggas eftersom screening leder till identifiering och avlägsnande av pre-cancerösa polyper; dock har afroamerikanska män konsekvent den högsta dödligheten i CRC över alla kön och ras/etniska grupper; och deras CRC-screeningupptag förblir lågt av osäker anledning.
Bidragande faktorer är etiologiskt komplexa, men kulturspecifika maskulinitetshinder för vård kan bidra till lågt CRC-screeningupptag bland afroamerikanska män.
Att undersöka maskulinitetshinder för vård är avgörande eftersom CRC-screening kan utmana vissa kulturella rollförväntningar och självrepresentationer hos afroamerikanska män vars tendens är att fördröja hjälpsökande sjukvård.
Studiens specifika syften är att: 1) utveckla, validera och testa ett kulturspecifikt mått på maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård i förhållande till CRC-screeningupptag bland afroamerikanska män; och 2) utveckla och pilottesta en teoridriven, kulturspecifik intervention som riktar sig mot maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård, psykosociala faktorer och CRC-screeningupptag bland afroamerikanska män.
Frisörsalonger är historiskt kända som kulturellt lämpliga och pålitliga platser i afroamerikanska samhällen, och är avgörande för denna forskning eftersom de ger en väg för att nå afroamerikanska män med maskulinitetshinder för vård som inte regelbundet får sjukvård, och i synnerhet, CRC-screening.
Denna studie och den integrerade utbildningsplanen positionerar Dr Rogers väl för att starta en oberoende utredarkarriär fokuserad på att informera kulturspecifika interventioner för att eliminera cancerojämlikheter bland afroamerikanska män.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredaren kommer att bedriva forskning i storstadsområdena Salt Lake City (Salt Lake City-Provo-Orem) i Utah; Minneapolis-St.
Paul, Minnesota; Columbus, Ohio; och Milwaukee, Wisconsin.
Avroamerikanska mäns CRC-screeningfrekvenser i UT och Wisconsin är avsevärt lägre än i andra stater, och de tidigare nämnda tunnelbaneregionerna har den största befolkningen av afroamerikaner i varje stat.
Närma sig.
Utredaren föreslår en studie med blandade metoder i flera steg (Figur 1), som börjar med en utforskande sekventiell design som validerar objekten för efterföljande användning i en pilotintervention med blandade metoder för att uppnå mål.
För mål 1 (år 1-2) samlade och analyserade utredaren KVALITIV data från 2 källor - fokusgrupper och kognitiva intervjuer - för att validera och testa en kulturspecifik skala av maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård bland afroamerikanska män (nedan kallad Masculinity Barriers to Care Scale, MBCS).
Därefter administrerade utredaren MBCS som en online KVANTtitativ undersökning med målpopulationen för att utvärdera sambandet mellan skalpoäng och CRC-screeningupptag.
För mål 2 (år 3-6) kommer utredaren att överväga befintliga evidensbaserade tillvägagångssätt (t.ex. motivationsintervjuer), de integrerade resultaten (QUAL + QUANT) från mål 1 angående maskulinitetshinder för vård och samhällsinsatser för att utforma en roman , kulturspecifik, beteendemässig intervention - en som syftar till att öka upptaget av CRC-screening (fekalt immunokemiskt test; FIT) bland afroamerikanska män och möjlig att leverera i frisersalonger.
Utredaren kommer att pilottesta kamratinterventionen i en randomiserad intervention med två armar (6 frisersalonger, randomiserade av plats-2 butiker i varje delstat, närmare bestämt Wisconsin, Ohio och Minnesota) för att ta hänsyn till skillnader i barbershopkultur och minska kontaminering.
De primära resultaten för pilotprojektet är rekrytering, uppskattning av urvalsstorlek, preliminär effekt och acceptans.
Utredaren kommer också att genomföra intervjuer efter intervention med deltagare från båda armarna för att utvärdera acceptansen (dvs varför och hur varje arm var eller inte var framgångsrik).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Egenskaper för deltagare/inkluderingskriterier:
[Fas 1 av 2]
- Mål 1A: män som 1) självidentifierade sig som icke-spansktalande svarta/afroamerikaner, 2) föddes i USA; 3) var mellan 45-75 år; 4) hade en fungerande telefon; 5) talade och förstod engelska; & 6) bodde i Utah, Ohio eller Minnesota.
- Mål 1B: män som 1) självidentifierade sig som icke-spansktalande svarta/afroamerikaner, 2) föddes i USA; 3) var mellan 45-75 år; 4) hade en fungerande telefon; 5) talade och förstod engelska; 6) bodde i Utah, Ohio eller Minnesota; & 7) hade en telefon med internetfunktioner.
Uteslutningskriterier för deltagare:
[Fas 1 av 2]
- Mål 1A: män som 1) inte själv identifierade sig som icke-spansktalande svarta/afroamerikaner, 2) inte föddes i USA; 3) var inte mellan 45-75 år; 4) inte hade en fungerande telefon; 5) talade och förstod inte engelska; & 6) inte bodde i Utah, Ohio eller Minnesota.
- Mål 1B: män som 1) inte själv identifierade sig som icke-spansktalande svarta/afroamerikaner, 2) inte föddes i USA; 3) var inte mellan 45-75 år; 4) inte hade en fungerande telefon; 5) inte talade eller förstod engelska; 6) inte bodde i Utah, Ohio eller Minnesota; & 7) hade inte en telefon med internetfunktioner.
[Fas 2]
Inkludering: För mål 2 inkluderar vår pilotintervention Kvalificeringskriterier och rekrytering 60 icke-spansktalande svarta/afrikansk-amerikanska manliga deltagare som: 1) aldrig har slutfört CRC-screening; 2) är 45-75 år gamla; 3) föddes i USA; 4) bor i Minnesota, Ohio eller Wisconsin; 5) har en telefon med internet, och 6) talar engelska. Som ett genomförbarhetsingrepp baseras inte urvalsstorleken på förmågan att upptäcka en viss effektstorlek. Snarare valdes n = 60 (30 per arm) baserat på praktiska överväganden (t.ex. kostnad, rekrytering). Med hjälp av frisörer och kulturspecifikt marknadsföringsmaterial kommer vi att rekrytera minst fem deltagare per vecka från sex webbplatser för interventionsdeltagande (barbershopar).
[Fas 2]
Uteslutning: För mål 2 utesluter vår pilotintervention Kvalificeringskriterier och rekrytering män som inte är icke-spansktalande svarta/afroamerikaner samt de som: 1) aldrig har slutfört CRC-screening; 2) är inte 45-75 år gammal; 3) inte är födda i USA; 4) inte bor i Minnesota, Ohio eller Wisconsin; 5) inte har en telefon med internet, och 6) talar inte engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturspecifik
Den kulturspecifika armen "kan" innebära FIT-kit plus barberare som motiverande intervjuare.
|
Vi förväntar oss att den kulturspecifika arm som utvecklas minimalt kommer att innehålla två kärnkomponenter: frisörer som motiverande intervjuare och (2) kit för fekalt immunkemiskt test (FIT) som distribueras av frisörer.
Om vi väljer den här vägen för den kulturspecifika armen, föreslår preliminära data från våra frisörer att jag lär frisörerna MI-tekniken med hjälp av innehåll som härrör från mål 1-fynd.
Ytterligare komponenter för denna arm kan utvecklas under APEASE-processen.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Distribution av CRC-screeningsbroschyrer och FIT (Fecal Immunochemical Test) kit av frisörer
|
(kontroll)armen kommer att innehålla en informationsbroschyr för CRC-screening som utvecklats av American Cancer Society plus ett FIT-kit som distribueras av frisörerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalutveckling
Tidsram: År 1-2
|
Utveckla, validera och testa ett kulturspecifikt mått på maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård i förhållande till psykosociala faktorer och CRC-screeningupptag bland afroamerikanska män
|
År 1-2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pilotingripande
Tidsram: År 3-6
|
Utveckla och pilottesta en teoridriven, kulturspecifik intervention som riktar sig mot maskulinitetsbarriärer för medicinsk vård, psykosociala faktorer och uppdatering av CRC-screening bland afroamerikanska män.
|
År 3-6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2018
Första postat (Faktisk)
7 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00113679
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dela avidentifierade deltagardata från fokusgrupper, kognitiva intervjuer, undersökningar, interventionsarmar och intervjuer efter försök.
Tidsram för IPD-delning
År 1-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .