- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03733197
#CuttingCRC: Próba oparta na zakładzie fryzjerskim i rak jelita grubego
Opracowanie opartej na zakładach fryzjerskich próby dotyczącej barier związanych z męskością w opiece i rozpowszechniania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród afroamerykańskich mężczyzn przy użyciu metody mieszanej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Charakterystyka uczestników/kryteria włączenia:
[Faza 1 z 2]
- Cel 1A: mężczyźni, którzy 1) identyfikują się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) urodzili się w USA; 3) były w wieku 45-75 lat; 4) posiadał działający telefon; 5) mówił i rozumiał język angielski; & 6) mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie.
- Cel 1B: mężczyźni, którzy 1) identyfikują się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) urodzili się w USA; 3) były w wieku 45-75 lat; 4) posiadał działający telefon; 5) mówił i rozumiał język angielski; 6) mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie; & 7) miał telefon z możliwością korzystania z Internetu.
Kryteria wykluczenia uczestnika:
[Faza 1 z 2]
- Cel 1A: mężczyźni, którzy 1) nie identyfikowali się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) nie urodzili się w USA; 3) nie były w wieku 45-75 lat; 4) nie miał działającego telefonu; 5) nie mówił i nie rozumiał języka angielskiego; & 6) nie mieszkał w Utah, Ohio ani Minnesocie.
- Cel 1B: mężczyźni, którzy 1) nie identyfikowali się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) nie urodzili się w USA; 3) nie były w wieku 45-75 lat; 4) nie miał działającego telefonu; 5) nie mówił lub nie rozumiał języka angielskiego; 6) nie mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie; & 7) nie miał telefonu z dostępem do Internetu.
[Faza 2]
Włączenie: W przypadku Celu 2 nasza pilotażowa interwencja Kryteria kwalifikowalności i rekrutacja obejmuje 60 uczestników rasy czarnej/Afroamerykanów niebędących Latynosami, którzy: 1) nigdy nie przeszli badań przesiewowych CRC; 2) mają 45-75 lat; 3) urodzili się w USA; 4) mieszkają w Minnesocie, Ohio lub Wisconsin; 5) mieć telefon z internetem i 6) mówić po angielsku. Jako interwencja wykonalności, wielkość próby nie jest oparta na mocy do wykrycia określonej wielkości efektu. Zamiast tego wybrano n = 60 (30 na ramię) na podstawie względów praktycznych (np. koszt, rekrutacja). Przy pomocy fryzjerów i materiałów marketingowych związanych z kulturą będziemy rekrutować co najmniej pięciu uczestników tygodniowo z sześciu miejsc udziału w interwencji (zakładów fryzjerskich).
[Faza 2]
Wykluczenie: W przypadku Celu 2 nasza interwencja pilotażowa Kryteria kwalifikacyjne i rekrutacja wyklucza mężczyzn, którzy nie są Afroamerykanami niebędącymi Latynosami, a także tych, którzy: 1) nigdy nie przeszli badań przesiewowych CRC; 2) nie mają 45-75 lat; 3) nie urodziły się w USA; 4) nie mieszkają w Minnesocie, Ohio ani Wisconsin; 5) nie mają telefonu z dostępem do Internetu oraz 6) nie mówią po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzne dla kultury
Ramię specyficzne dla kultury „może” obejmować zestawy FIT oraz fryzjerów jako ankieterów motywacyjnych.
|
Przewidujemy, że opracowana w minimalnym stopniu grupa specyficzna dla kultury będzie obejmować dwa podstawowe komponenty: fryzjerów jako ankieterów motywacyjnych oraz (2) zestawy testów immunochemicznych kału (FIT) dystrybuowane przez fryzjerów.
Jeśli wybierzemy tę drogę dla grupy specyficznej kulturowo, wstępne dane od naszych fryzjerów sugerują, że uczę fryzjerów techniki MI, korzystając z treści wynikających z ustaleń Celu 1.
Dodatkowe komponenty dla tego ramienia mogą zostać opracowane w trakcie procesu APEASE.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Dystrybucja broszur dotyczących badań przesiewowych CRC i zestawów FIT (test immunochemiczny kału) przez fryzjerów
|
ramię (kontrolne) będzie zawierało informacyjną broszurę dotyczącą badań przesiewowych CRC opracowaną przez American Cancer Society oraz zestaw FIT dystrybuowany przez fryzjerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój skali
Ramy czasowe: Rok 1-2
|
Opracuj, zweryfikuj i przetestuj specyficzną dla kultury miarę barier męskości w opiece medycznej w odniesieniu do czynników psychospołecznych i wychwytywania CRC wśród Afroamerykanów
|
Rok 1-2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwencja pilota
Ramy czasowe: Rok 3-6
|
Opracuj i przetestuj pilotażowo opartą na teorii, specyficzną kulturowo interwencję, która jest ukierunkowana na bariery męskości w opiece medycznej, czynniki psychospołeczne i aktualizację badań przesiewowych CRC wśród Afroamerykanów.
|
Rok 3-6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00113679
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Specyficzne dla kultury
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineZakończonyCzerniakNorwegia, Argentyna, Grecja
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaGT Biopharma, Inc.RekrutacyjnyGuz lity | Zaawansowany guz lity | Trój-specyficzny Zabójczy EngagerStany Zjednoczone
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsZakończonyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone