Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

#CuttingCRC: Próba oparta na zakładzie fryzjerskim i rak jelita grubego

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

Opracowanie opartej na zakładach fryzjerskich próby dotyczącej barier związanych z męskością w opiece i rozpowszechniania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród afroamerykańskich mężczyzn przy użyciu metody mieszanej

Celem planu badawczego dr Rogersa jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie opartej na teorii, specyficznej kulturowo interwencji, która jest ukierunkowana konkretnie na bariery męskości w opiece medycznej i raku jelita grubego (CRC) wśród Afroamerykanów (w wieku 45-75 lat). CRC można zapobiegać, ponieważ badania przesiewowe prowadzą do identyfikacji i usuwania polipów przednowotworowych; jednak mężczyźni pochodzenia afroamerykańskiego konsekwentnie mają najwyższe wskaźniki umieralności na CRC we wszystkich grupach płciowych i rasowych / etnicznych; a ich wychwyt w badaniach przesiewowych CRC pozostaje niski z niepewnego powodu. Czynniki przyczyniające się do tego są złożone etiologicznie, ale specyficzne kulturowo bariery męskości w opiece mogą przyczynić się do niskiego wychwytu badań przesiewowych CRC wśród Afroamerykanów. Zbadanie barier związanych z męskością w opiece jest niezwykle ważne, ponieważ badania przesiewowe CRC mogą kwestionować niektóre oczekiwania dotyczące roli kulturowej i autoprezentacje Afroamerykanów, którzy mają tendencję do opóźniania szukania pomocy medycznej. Konkretne cele badania to: 1) opracowanie, walidacja i przetestowanie specyficznej dla kultury miary barier męskości w opiece medycznej w odniesieniu do wychwytu badań przesiewowych CRC wśród Afroamerykanów; oraz 2) opracować i przetestować pilotażowo opartą na teorii, specyficzną kulturowo interwencję, która jest ukierunkowana na bariery męskości w opiece medycznej, czynniki psychospołeczne i stosowanie badań przesiewowych CRC wśród Afroamerykanów. Zakłady fryzjerskie są historycznie znane jako odpowiednie kulturowo i zaufane miejsca w społecznościach afroamerykańskich i mają kluczowe znaczenie dla tych badań, ponieważ zapewniają drogę dotarcia do Afroamerykanów z barierami związanymi z męskością w zakresie opieki, którzy nie korzystają regularnie z usług opieki zdrowotnej, a w szczególności, Badanie przesiewowe CRC. To badanie i zintegrowany plan szkoleniowy dobrze pozycjonują dr Rogersa do rozpoczęcia kariery niezależnego badacza skoncentrowanej na informowaniu o interwencjach specyficznych dla kultury w celu wyeliminowania nierówności związanych z rakiem wśród Afroamerykanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacz przeprowadzi badania w obszarach metropolitalnych Salt Lake City (Salt Lake City-Provo-Orem) w stanie Utah; Minneapolis-St. Paul, Minnesota; Kolumb, Ohio; i Milwaukee, Wisconsin. Wskaźniki badań przesiewowych Afroamerykanów w przypadku CRC w UT i Wisconsin są znacznie niższe niż w innych stanach, a wspomniane regiony metropolitalne mają największą populację Afroamerykanów w każdym stanie. Zbliżać się. Badacz proponuje wieloetapowe badanie metodami mieszanymi (Rysunek 1), rozpoczynające się od eksploracyjnego projektu sekwencyjnego, sprawdzającego walidację pozycji do późniejszego wykorzystania w pilotażowej interwencji metod mieszanych w celu osiągnięcia celów. Dla Celu 1 (klasy 1-2) badacz zebrał i przeanalizował dane JAKOŚCIOWE z 2 źródeł – grup fokusowych i wywiadów poznawczych – aby zweryfikować i przetestować specyficzną dla kultury skalę barier męskości w opiece medycznej wśród Afroamerykanów (zwanych dalej skala Barier Męskości w opiece, MBCS). Następnie badacz przeprowadził MBCS jako internetową ankietę QUANTtitative z populacją docelową, aby ocenić związek między wynikami skali a wychwytem CRC w badaniach przesiewowych. W przypadku Celu 2 (klasy 3-6) badacz rozważy istniejące podejścia oparte na dowodach (np. rozmowa motywacyjna), zintegrowane wyniki (QUAL + QUANT) z Celu 1 dotyczące barier związanych z męskością w opiece oraz wkład społeczności w zaprojektowanie powieści , specyficzna dla kultury interwencja behawioralna - mająca na celu zwiększenie wychwytu badań przesiewowych CRC (test immunochemiczny kału; FIT) wśród Afroamerykanów i możliwa do dostarczenia w zakładach fryzjerskich. Badacz przetestuje pilotażowo interwencję rówieśniczą w randomizowanej interwencji dwuramiennej (6 zakładów fryzjerskich, wybranych losowo przez zakłady-2 zakłady w każdym stanie, w szczególności w Wisconsin, Ohio i Minnesocie), aby uwzględnić różnice w kulturze zakładów fryzjerskich i zmniejszyć zanieczyszczenie. Podstawowymi wynikami pilotażu są rekrutacja, oszacowanie wielkości próby, wstępna skuteczność i akceptacja. Badacz przeprowadzi również wywiady po interwencji z uczestnikami z obu ramion, aby ocenić akceptowalność (tj. dlaczego i jak każda grupa była lub nie była skuteczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Charakterystyka uczestników/kryteria włączenia:

[Faza 1 z 2]

  • Cel 1A: mężczyźni, którzy 1) identyfikują się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) urodzili się w USA; 3) były w wieku 45-75 lat; 4) posiadał działający telefon; 5) mówił i rozumiał język angielski; & 6) mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie.
  • Cel 1B: mężczyźni, którzy 1) identyfikują się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) urodzili się w USA; 3) były w wieku 45-75 lat; 4) posiadał działający telefon; 5) mówił i rozumiał język angielski; 6) mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie; & 7) miał telefon z możliwością korzystania z Internetu.

Kryteria wykluczenia uczestnika:

[Faza 1 z 2]

  • Cel 1A: mężczyźni, którzy 1) nie identyfikowali się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) nie urodzili się w USA; 3) nie były w wieku 45-75 lat; 4) nie miał działającego telefonu; 5) nie mówił i nie rozumiał języka angielskiego; & 6) nie mieszkał w Utah, Ohio ani Minnesocie.
  • Cel 1B: mężczyźni, którzy 1) nie identyfikowali się jako czarnoskórzy nie-Latynosi/Afroamerykanie, 2) nie urodzili się w USA; 3) nie były w wieku 45-75 lat; 4) nie miał działającego telefonu; 5) nie mówił lub nie rozumiał języka angielskiego; 6) nie mieszkał w Utah, Ohio lub Minnesocie; & 7) nie miał telefonu z dostępem do Internetu.

[Faza 2]

Włączenie: W przypadku Celu 2 nasza pilotażowa interwencja Kryteria kwalifikowalności i rekrutacja obejmuje 60 uczestników rasy czarnej/Afroamerykanów niebędących Latynosami, którzy: 1) nigdy nie przeszli badań przesiewowych CRC; 2) mają 45-75 lat; 3) urodzili się w USA; 4) mieszkają w Minnesocie, Ohio lub Wisconsin; 5) mieć telefon z internetem i 6) mówić po angielsku. Jako interwencja wykonalności, wielkość próby nie jest oparta na mocy do wykrycia określonej wielkości efektu. Zamiast tego wybrano n = 60 (30 na ramię) na podstawie względów praktycznych (np. koszt, rekrutacja). Przy pomocy fryzjerów i materiałów marketingowych związanych z kulturą będziemy rekrutować co najmniej pięciu uczestników tygodniowo z sześciu miejsc udziału w interwencji (zakładów fryzjerskich).

[Faza 2]

Wykluczenie: W przypadku Celu 2 nasza interwencja pilotażowa Kryteria kwalifikacyjne i rekrutacja wyklucza mężczyzn, którzy nie są Afroamerykanami niebędącymi Latynosami, a także tych, którzy: 1) nigdy nie przeszli badań przesiewowych CRC; 2) nie mają 45-75 lat; 3) nie urodziły się w USA; 4) nie mieszkają w Minnesocie, Ohio ani Wisconsin; 5) nie mają telefonu z dostępem do Internetu oraz 6) nie mówią po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzne dla kultury
Ramię specyficzne dla kultury „może” obejmować zestawy FIT oraz fryzjerów jako ankieterów motywacyjnych.
Przewidujemy, że opracowana w minimalnym stopniu grupa specyficzna dla kultury będzie obejmować dwa podstawowe komponenty: fryzjerów jako ankieterów motywacyjnych oraz (2) zestawy testów immunochemicznych kału (FIT) dystrybuowane przez fryzjerów. Jeśli wybierzemy tę drogę dla grupy specyficznej kulturowo, wstępne dane od naszych fryzjerów sugerują, że uczę fryzjerów techniki MI, korzystając z treści wynikających z ustaleń Celu 1. Dodatkowe komponenty dla tego ramienia mogą zostać opracowane w trakcie procesu APEASE.
Eksperymentalny: Kontrola
Dystrybucja broszur dotyczących badań przesiewowych CRC i zestawów FIT (test immunochemiczny kału) przez fryzjerów
ramię (kontrolne) będzie zawierało informacyjną broszurę dotyczącą badań przesiewowych CRC opracowaną przez American Cancer Society oraz zestaw FIT dystrybuowany przez fryzjerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój skali
Ramy czasowe: Rok 1-2
Opracuj, zweryfikuj i przetestuj specyficzną dla kultury miarę barier męskości w opiece medycznej w odniesieniu do czynników psychospołecznych i wychwytywania CRC wśród Afroamerykanów
Rok 1-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja pilota
Ramy czasowe: Rok 3-6
Opracuj i przetestuj pilotażowo opartą na teorii, specyficzną kulturowo interwencję, która jest ukierunkowana na bariery męskości w opiece medycznej, czynniki psychospołeczne i aktualizację badań przesiewowych CRC wśród Afroamerykanów.
Rok 3-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie zanonimizowanych danych uczestników pochodzących z grup fokusowych, wywiadów poznawczych, ankiet, grup interwencyjnych i wywiadów po procesie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lata 1-5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Specyficzne dla kultury

Subskrybuj