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#CuttingCRC: 이발소 기반 시험 및 대장암

2024년 3월 21일 업데이트: Dr. Charles R. Rogers, Medical College of Wisconsin

혼합 방법 접근법을 사용하여 아프리카계 미국인 남성의 관리 및 대장암 검진에 대한 남성성 장벽에 대한 이발소 기반 시험 개발

Rogers 박사의 연구 계획의 목적은 특히 아프리카계 미국인 남성(45-75세)의 의료 및 대장암(CRC) 섭취에 대한 남성성 장벽을 목표로 하는 이론 중심의 문화별 개입을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. CRC는 스크리닝으로 전암성 폴립을 식별하고 제거하므로 예방할 수 있습니다. 그러나 아프리카계 미국인 남성은 모든 성별 및 인종/민족 그룹에 걸쳐 지속적으로 CRC 사망률이 가장 높습니다. 불확실한 이유로 그들의 CRC 스크리닝 섭취는 여전히 낮습니다. 기여 요인은 병인학적으로 복잡하지만 치료에 대한 문화별 남성성 장벽은 아프리카계 미국인 남성의 낮은 CRC 선별 조사에 기여할 수 있습니다. 치료에 대한 남성성 장벽을 조사하는 것은 CRC 스크리닝이 도움을 요청하는 의료 서비스를 지연시키는 경향이 있는 아프리카계 미국인 남성의 일부 문화적 역할 기대 및 자기 표현에 도전할 수 있기 때문에 중요합니다. 이 연구의 특정 목표는 다음과 같습니다. 1) 아프리카계 미국인 남성의 CRC 스크리닝 섭취와 관련된 의료 서비스에 대한 남성성 장벽의 문화 특정 측정을 개발, 검증 및 테스트합니다. 2) 의료 서비스에 대한 남성성 장벽, 심리사회적 요인 및 아프리카계 미국인 남성의 CRC 스크리닝 이해를 목표로 하는 이론 중심의 문화별 개입을 개발하고 파일럿 테스트합니다. 이발소는 역사적으로 아프리카계 미국인 커뮤니티에서 문화적으로 적절하고 신뢰할 수 있는 장소로 알려져 있으며 정기적으로 의료 서비스를 받지 않는 남성성 장벽이 있는 아프리카계 미국인 남성에게 접근할 수 있는 경로를 제공하므로 이 연구에 매우 중요합니다. CRC 스크리닝. 이 연구와 통합 교육 계획은 로저스 박사가 아프리카계 미국인 남성 사이의 암 불평등을 제거하기 위해 문화별 개입을 알리는 데 초점을 맞춘 독립적인 조사 경력을 시작하도록 잘 배치했습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 유타주 솔트레이크시티(솔트레이크시티-프로보-오렘)의 대도시 지역에서 연구를 수행할 것입니다. 미니애폴리스-세인트 폴, 미네소타; 콜럼버스, 오하이오; 및 위스콘신 주 밀워키. UT와 위스콘신에서 아프리카계 미국인 남성의 CRC 검사율은 다른 주보다 상당히 낮으며 앞서 언급한 대도시 지역은 각 주에서 가장 많은 아프리카계 미국인 인구를 보유하고 있습니다. 접근하다. 연구자는 목표를 달성하기 위해 파일럿 혼합 방법 개입에서 후속 사용을 위해 항목을 검증하는 탐색적 순차 설계로 시작하는 다단계 혼합 방법 연구(그림 1)를 제안합니다. 목표 1(1-2년차)을 위해 연구자는 2가지 소스(포커스 그룹 및 인지적 인터뷰)에서 QUALitative 데이터를 수집 및 분석하여 아프리카계 미국인 남성(이하 돌봄 척도에 대한 남성성 장벽, MBCS). 다음으로, 조사자는 척도 점수와 CRC 스크리닝 섭취 사이의 연관성을 평가하기 위해 표적 집단과 함께 MBCS를 온라인 QUANTtitative 조사로 관리했습니다. 목표 2(3-6년차)의 경우 조사관은 기존의 증거 기반 접근 방식(예: 동기 부여 인터뷰), 관리에 대한 남성성 장벽에 대한 목표 1의 통합 결과(QUAL + QUANT), 새로운 디자인을 위한 커뮤니티 입력을 고려합니다. , 문화 특이적, 행동 개입 - 아프리카계 미국인 남성 사이에서 CRC 스크리닝 섭취(대변 면역 화학 검사; FIT)를 증가시키고 이발소에서 배달할 수 있는 것을 목표로 하는 것입니다. 조사관은 이발소 문화의 차이를 설명하고 오염을 줄이기 위해 두 팔 ​​군집 무작위 개입(각 주, 특히 위스콘신, 오하이오 및 미네소타의 사이트 2 상점에 의해 무작위화된 6개 이발소)에서 피어 개입을 파일럿 테스트할 것입니다. 파일럿의 주요 결과는 모집, 샘플 크기 추정, 예비 효능 및 수용 가능성입니다. 조사관은 또한 수용 가능성을 평가하기 위해 두 부문의 참가자와 개입 후 인터뷰를 수행합니다(즉, 각 부문이 성공하거나 실패한 이유와 방법).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가자의 특성/포함 기준:

[1/2단계]

  • 목표 1A: 1) 비히스패닉 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭하는 남성, 2) 미국에서 태어난 남성; 3) 45-75세; 4) 작동하는 전화가 있었다. 5) 영어를 말하고 이해했습니다. & 6) 유타, 오하이오 또는 미네소타에 거주했습니다.
  • 목표 1B: 1) 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인으로 자칭하는 남성, 2) 미국에서 태어난 남성; 3) 45-75세; 4) 작동하는 전화가 있었다. 5) 영어를 말하고 이해했습니다. 6) 유타, 오하이오 또는 미네소타에 거주했습니다. & 7) 인터넷 기능이 있는 전화기가 있었습니다.

참가자 제외 기준:

[1/2단계]

  • 목표 1A: 1) 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인으로 자신을 밝히지 않은 남성, 2) 미국에서 태어나지 않은 남성; 3) 45-75세 사이가 아니었습니다. 4) 작동하는 전화가 없었습니다. 5) 영어를 말하고 이해하지 못함; & 6) 유타, 오하이오 또는 미네소타에 거주하지 않았습니다.
  • 목표 1B: 1) 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인으로 스스로 식별하지 않은 남성, 2) 미국에서 태어나지 않은 남성; 3) 45-75세 사이가 아니었습니다. 4) 작동하는 전화가 없었습니다. 5) 영어를 말하거나 이해하지 못함; 6) 유타, 오하이오 또는 미네소타에 거주하지 않았습니다. & 7) 인터넷 기능이 있는 전화기가 없었습니다.

[2 단계]

포함: 목표 2를 위해 파일럿 개입 적격성 기준 및 모집에는 다음과 같은 60명의 비 히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인 남성 참가자가 포함됩니다. 1) CRC 심사를 완료한 적이 없습니다. 2) 45-75세; 3) 미국에서 태어났습니다. 4) 미네소타, 오하이오 또는 위스콘신에 거주합니다. 5) 인터넷 전화가 있고 6) 영어를 할 수 있습니다. 타당성 개입으로서 표본 크기는 특정 효과 크기를 감지하는 검정력을 기반으로 하지 않습니다. 오히려 실용적인 고려 사항(예: 비용, 모집)을 기준으로 n = 60(팔당 30개)을 선택했습니다. 이발사 및 문화별 마케팅 자료의 도움을 받아 6개 중재 참여 사이트(이발소)에서 매주 최소 5명의 참가자를 모집할 예정입니다.

[2 단계]

제외: 목표 2의 경우 파일럿 개입 적격성 기준 및 모집은 비히스패닉계 흑인/아프리카계 미국인이 아닌 남성과 다음과 같은 남성을 제외합니다. 1) CRC 심사를 완료한 적이 없습니다. 2) 45-75세가 아닙니다. 3) 미국에서 태어나지 않았습니다. 4) 미네소타, 오하이오 또는 위스콘신에 거주하지 않습니다. 5) 인터넷 전화가 없고 6) 영어를 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 특정 문화
특정 문화 부문에는 FIT 키트와 이발사를 동기 부여 면접관으로 "수반"할 수 있습니다.
행동: 특정 문화
우리는 최소한으로 개발된 문화 특정 팔이 두 가지 핵심 구성 요소를 포함할 것으로 예상합니다: 동기 부여 면접관으로서의 이발사 및 (2) 이발사가 배포하는 분변 면역 화학 검사(FIT) 키트. 특정 문화 팔에 대해 이 경로를 선택하면 이발사의 예비 데이터에 따르면 목표 1 결과에서 비롯된 내용을 사용하여 이발사에게 MI 기술을 가르칩니다. APEASE 프로세스 중에 이 암에 대한 추가 구성 요소가 개발될 수 있습니다.
실험적: 제어
이발사의 CRC 선별 브로셔 및 FIT(대변 면역화학 검사) 키트 배포
행동: 제어
(대조군) 암에는 American Cancer Society에서 개발한 정보용 CRC 스크리닝 브로셔와 이발사가 배포하는 FIT 키트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스케일 개발
기간: 1-2학년
아프리카계 미국인 남성의 심리사회적 요인 및 CRC 스크리닝 활용과 관련된 의료 서비스에 대한 남성성 장벽의 문화별 측정을 개발, 검증 및 테스트합니다.
1-2학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파일럿 개입
기간: 3-6학년
아프리카계 미국인 남성의 치료에 대한 남성성 장벽, 심리사회적 요인 및 CRC 스크리닝 업데이트를 목표로 하는 이론 중심의 문화별 개입을 개발하고 파일럿 테스트합니다.
3-6학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Charles R Rogers, PhD, MPH, MS, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00113679

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

포커스 그룹,인지 인터뷰, 설문 조사, 개입 무기 및 사후 재판 인터뷰에서 비롯된 식별되지 않은 참가자 데이터 공유.

IPD 공유 기간

1-5학년

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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