恶性血液病患者的心身医学
2026年4月10日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
身心医学作为恶性血液病患者的支持策略：一项随机对照试验
这项随机对照试验旨在调查身心小组计划作为恶性血液病患者疲劳的支持性管理策略的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heidemarie Haller, PhD
- 电话号码：+4920172377382
- 邮箱：heidemarie.haller@uk-essen.de
研究联系人备份
- 姓名：Holger Cramer, PhD
- 电话号码：+4971181017860
- 邮箱：holger.cramer@med.uni-tuebingen.de
学习地点
-
-
-
Stuttgart、德国、70376
- 招聘中
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
接触：
- Walter E. Aulitzky, Prof. MD
- 邮箱：walter.aulitzky@rbk.de
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接触：
- Maria M. Winkler
- 邮箱：marcela.winkler@rbk.de
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 初次化疗和/或放疗后完全缓解的恶性血液病患者
- 参加 11 个小组单元中的 8 个单元的身心能力
排除标准：
- 研究期间的化疗、放疗或康复计划
- 怀孕
- 在研究期间参与其他行为干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：身心医学小组计划
患者接受为期 11 周的身心医学团体计划，包括基于正念的减压 (MBSR)、瑜伽和照常教育 + 治疗等要素。
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小组计划主要基于MBSR。
它进一步整合了哈佛医学院本森-亨利身心医学研究所身心医学癌症项目的元素，该项目植根于心理神经内分泌学，侧重于放松技巧、运动、认知重建、饮食和社会支持。
此外，还结合了自我调节和自我保健的自然疗法。
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无干预：候补名单
照常治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般疲劳
大体时间：第 12 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 一般疲劳分量表
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般疲劳
大体时间：第 24 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 一般疲劳分量表
|
第 24 周
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身体疲劳
大体时间：第 12 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 身体疲劳分量表
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第 12 周
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身体疲劳
大体时间：第 24 周
|
多维疲劳量表 (MFI) - 身体疲劳分量表
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第 24 周
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减少活动
大体时间：第 12 周
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多维疲劳清单 (MFI) - 减少活动量表
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第 12 周
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减少活动
大体时间：第 24 周
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多维疲劳清单 (MFI) - 减少活动量表
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第 24 周
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减少动力
大体时间：第 12 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 减少动机子量表
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第 12 周
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减少动力
大体时间：第 24 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 减少动机子量表
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第 24 周
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精神疲劳
大体时间：第 12 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 心理疲劳子量表
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第 12 周
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精神疲劳
大体时间：第 24 周
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多维疲劳量表 (MFI) - 心理疲劳子量表
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第 24 周
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生活质量
大体时间：第 12 周
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癌症治疗的功能评估 - 综合 (FACT-G)
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第 12 周
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生活质量
大体时间：第 24 周
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癌症治疗的功能评估 - 综合 (FACT-G)
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第 24 周
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沮丧
大体时间：第 12 周
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医院焦虑和抑郁量表 - 抑郁子量表 (HADS-D)
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第 12 周
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沮丧
大体时间：第 24 周
|
医院焦虑和抑郁量表 - 抑郁子量表 (HADS-D)
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第 24 周
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焦虑
大体时间：第 12 周
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医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑分量表 (HADS-A)
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第 12 周
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焦虑
大体时间：第 24 周
|
医院焦虑和抑郁量表 - 焦虑分量表 (HADS-A)
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第 24 周
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压力
大体时间：第 12 周
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感知压力量表 (PSS)
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第 12 周
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压力
大体时间：第 24 周
|
感知压力量表 (PSS)
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第 24 周
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睡觉
大体时间：第 12 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
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第 12 周
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睡觉
大体时间：第 24 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
|
第 24 周
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体力活动
大体时间：第 12 周
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运动传感器（activPAL3、Pal Technologies、Glasgow、Schottland）
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第 12 周
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体力活动
大体时间：第 24 周
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运动传感器（activPAL3、Pal Technologies、Glasgow、Schottland）
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第 24 周
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易疲劳性
大体时间：第 12 周
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30 秒椅子站立测试
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第 12 周
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易疲劳性
大体时间：第 24 周
|
30 秒椅子站立测试
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第 24 周
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不良事件
大体时间：第 12 周
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发生不良事件的患者人数
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第 12 周
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不良事件
大体时间：第 24 周
|
发生不良事件的患者人数
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第 24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期望
大体时间：第 0 周
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视觉模拟量表 (VAS)
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第 0 周
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治疗满意度
大体时间：第 12 周
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客户满意度问卷 (CSQ)
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gustav Dobos, Prof. MD、Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月6日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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