Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicína mysli a těla pro pacienty s maligními hematologickými chorobami

10. dubna 2026 aktualizováno: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Medicína mysli a těla jako podpůrná strategie pro pacienty s maligními hematologickými chorobami: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost skupinového programu mysli a těla jako podpůrné strategie řízení únavy u pacientů s maligními hematologickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maligním hematologickým onemocněním v kompletní remisi po primární chemoterapii a/nebo ozařování
  • Fyzická a duševní schopnost věnovat pozornost 8 z 11 skupinových jednotek

Kritéria vyloučení:

  • Chemoterapie, ozařování nebo rehabilitační program v průběhu studia
  • Těhotenství
  • Účast na jiných studiích s behaviorálními intervencemi během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový program medicíny mysli a těla
Pacienti dostávají 11týdenní skupinový program medicíny mysli a těla zahrnující prvky snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), jógu a vzdělávání + léčbu jako obvykle.
Behaviorální: Skupinový program medicíny mysli a těla
Skupinový program je založen především na MBSR. Dále integruje prvky programu léčby rakoviny mysli a těla Benson-Henry Mind/Body Medical Institute na Harvard Medical School, který má kořeny v psychoneuroendokrinologii a zaměřuje se na relaxační techniky, cvičení, kognitivní restrukturalizaci, dietu a sociální podporu. Kromě toho jsou začleněny naturopatické metody seberegulace a sebepéče.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Léčba jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná únava
Časové okno: týden 12
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Obecná podškála únavy
týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná únava
Časové okno: týden 24
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Obecná podškála únavy
týden 24
Fyzická únava
Časové okno: týden 12
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Physical Fatigue Subscale
týden 12
Fyzická únava
Časové okno: týden 24
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Physical Fatigue Subscale
týden 24
Snížená aktivita
Časové okno: týden 12
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Reduced Activity
týden 12
Snížená aktivita
Časové okno: týden 24
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Reduced Activity
týden 24
Snížená motivace
Časové okno: týden 12
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) – Snížená motivační subškála
týden 12
Snížená motivace
Časové okno: týden 24
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) – Snížená motivační subškála
týden 24
Duševní únava
Časové okno: týden 12
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Mental Fatigue
týden 12
Duševní únava
Časové okno: týden 24
Multidimenzionální inventář únavy (MFI) - Subscale Mental Fatigue
týden 24
Kvalita života
Časové okno: týden 12
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G)
týden 12
Kvalita života
Časové okno: týden 24
Funkční hodnocení léčby rakoviny – obecné (FACT-G)
týden 24
Deprese
Časové okno: týden 12
Nemocniční škála úzkosti a deprese – subškála deprese (HADS-D)
týden 12
Deprese
Časové okno: týden 24
Nemocniční škála úzkosti a deprese – subškála deprese (HADS-D)
týden 24
Úzkost
Časové okno: týden 12
Nemocniční škála úzkosti a deprese – subškála úzkosti (HADS-A)
týden 12
Úzkost
Časové okno: týden 24
Nemocniční škála úzkosti a deprese – subškála úzkosti (HADS-A)
týden 24
Stres
Časové okno: týden 12
Stupnice vnímání stresu (PSS)
týden 12
Stres
Časové okno: týden 24
Stupnice vnímání stresu (PSS)
týden 24
Spát
Časové okno: týden 12
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
týden 12
Spát
Časové okno: týden 24
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
týden 24
Fyzická aktivita
Časové okno: týden 12
Pohybový senzor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
týden 12
Fyzická aktivita
Časové okno: týden 24
Pohybový senzor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
týden 24
Únavnost
Časové okno: týden 12
30sekundový test stojanu židle
týden 12
Únavnost
Časové okno: týden 24
30sekundový test stojanu židle
týden 24
Nežádoucí příhody
Časové okno: týden 12
Počet pacientů s nežádoucími účinky
týden 12
Nežádoucí příhody
Časové okno: týden 24
Počet pacientů s nežádoucími účinky
týden 24

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání léčby
Časové okno: týden 0
Vizuální analogová škála (VAS)
týden 0
Spokojenost s léčbou
Časové okno: týden 12
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität Duisburg-Essen

Spolupracovníci

Robert Bosch Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBK02-17-00424

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový program medicíny mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit