Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mind-body Medicine för patienter med maligna hematologiska sjukdomar

21 november 2023 uppdaterad av: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Sinn-kroppsmedicin som en stödjande strategi för patienter med maligna hematologiska sjukdomar: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett kropp-sinne-gruppprogram som en stödjande strategi för trötthet hos patienter med maligna hematologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Rekrytering
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med maligna hematologiska sjukdomar i fullständig remission efter primär kemoterapi och/eller strålning
  • Fysisk och mental förmåga att sköta 8 av 11 gruppenheter

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi-, strålnings- eller rehabiliteringsprogram under studietiden
  • Graviditet
  • Deltagande i andra studier med beteendeinterventioner under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Själ-kropp medicin gruppprogram
Patienterna får ett 11-veckors gruppprogram för kropps-sinne-medicin, inklusive inslag av mindfullness-baserad stressreduktion (MBSR), yoga och utbildning + behandling som vanligt.
Beteende: Själ-kropp medicin gruppprogram
Gruppprogrammet bygger i huvudsak på MBSR. Den integrerar ytterligare delar av cancerprogrammet för sinne-kroppsmedicin vid Benson-Henry Mind/Body Medical Institute vid Harvard Medical School som är rotat i psykoneuroendokrinologi och fokuserar på avslappningstekniker, träning, kognitiv omstrukturering, kost och socialt stöd. Dessutom ingår naturmedicinska metoder för självreglering och egenvård.
Inget ingripande: Väntelista
Behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän trötthet
Tidsram: vecka 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - General Fatigue Subscale
vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän trötthet
Tidsram: vecka 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - General Fatigue Subscale
vecka 24
Fysisk trötthet
Tidsram: vecka 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Physical Fatigue Subscale
vecka 12
Fysisk trötthet
Tidsram: vecka 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Physical Fatigue Subscale
vecka 24
Minskad aktivitet
Tidsram: vecka 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
vecka 12
Minskad aktivitet
Tidsram: vecka 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
vecka 24
Minskad motivation
Tidsram: vecka 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Motivation Subscale
vecka 12
Minskad motivation
Tidsram: vecka 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Motivation Subscale
vecka 24
Mental trötthet
Tidsram: vecka 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
vecka 12
Mental trötthet
Tidsram: vecka 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
vecka 24
Livskvalitet
Tidsram: vecka 12
Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G)
vecka 12
Livskvalitet
Tidsram: vecka 24
Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt (FACT-G)
vecka 24
Depression
Tidsram: vecka 12
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
vecka 12
Depression
Tidsram: vecka 24
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
vecka 24
Ångest
Tidsram: vecka 12
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
vecka 12
Ångest
Tidsram: vecka 24
Sjukhus Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
vecka 24
Påfrestning
Tidsram: vecka 12
Perceived Stress Scale (PSS)
vecka 12
Påfrestning
Tidsram: vecka 24
Perceived Stress Scale (PSS)
vecka 24
Sova
Tidsram: vecka 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
vecka 12
Sova
Tidsram: vecka 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
vecka 24
Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 12
Rörelsesensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
vecka 12
Fysisk aktivitet
Tidsram: vecka 24
Rörelsesensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
vecka 24
Trötthet
Tidsram: vecka 12
30 sekunders stolstativtest
vecka 12
Trötthet
Tidsram: vecka 24
30 sekunders stolstativtest
vecka 24
Biverkningar
Tidsram: vecka 12
Antal patienter med biverkningar
vecka 12
Biverkningar
Tidsram: vecka 24
Antal patienter med biverkningar
vecka 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsförväntningar
Tidsram: vecka 0
Visual Analogue Scale (VAS)
vecka 0
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: vecka 12
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbetspartners

Robert Bosch Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Första postat (Faktisk)

8 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBK02-17-00424

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematologiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Själ-kropp medicin gruppprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera