Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testi gyógyászat rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek számára

2023. november 21. frissítette: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Az elme-test gyógyászat, mint támogató stratégia rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő betegek számára: randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az elme-test csoport program hatékonyságát, mint a rosszindulatú hematológiai betegségekben szenvedő betegek fáradtságkezelési stratégiáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Stuttgart, Németország, 70376
        • Toborzás
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Malignus hematológiai betegségekben szenvedő betegek primer kemoterápia és/vagy sugárkezelés után teljes remisszióban
  • Fizikai és szellemi képesség a 11 csoportegységből 8 figyelésére

Kizárási kritériumok:

  • Kemoterápia, sugárkezelés vagy rehabilitációs program a tanulmányi időszak alatt
  • Terhesség
  • Más vizsgálatokban való részvétel viselkedési beavatkozásokkal a vizsgálati időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elme-test gyógyszercsoport program
A betegek 11 hetes lelki-testgyógyászati ​​csoportprogramot kapnak, amely magában foglalja a mindfullness alapú stresszcsökkentés (MBSR), jóga és oktatás + kezelés elemeit a szokásos módon.
Viselkedési: Elme-test gyógyszercsoport program
A csoportos program főleg az MBSR-re épül. Tovább integrálja a Harvard Medical School Benson-Henry Mind/Body Medical Institute elme-testgyógyászati ​​rákprogramjának elemeit, amely a pszichoneuroendokrinológiában gyökerezik, és a relaxációs technikákra, a testmozgásra, a kognitív szerkezetátalakításra, az étrendre és a szociális támogatásra összpontosít. Emellett az önszabályozás és az öngondoskodás természetgyógyászati ​​módszerei is beépítésre kerülnek.
Nincs beavatkozás: Várólista
Kezelés a szokásos módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános fáradtság
Időkeret: hét 12
Többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI) – Általános fáradtsági alskála
hét 12

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános fáradtság
Időkeret: hét 24
Többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI) – Általános fáradtsági alskála
hét 24
Fizikai fáradtság
Időkeret: hét 12
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI) – Fizikai fáradtság alskála
hét 12
Fizikai fáradtság
Időkeret: hét 24
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI) – Fizikai fáradtság alskála
hét 24
Csökkentett aktivitás
Időkeret: hét 12
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) – Csökkentett aktivitású alskála
hét 12
Csökkentett aktivitás
Időkeret: hét 24
Többdimenziós fáradtsági leltár (MFI) – Csökkentett aktivitású alskála
hét 24
Csökkentett motiváció
Időkeret: hét 12
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) – Csökkentett motivációs alskála
hét 12
Csökkentett motiváció
Időkeret: hét 24
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) – Csökkentett motivációs alskála
hét 24
Mentális fáradtság
Időkeret: hét 12
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) – Mentális fáradtság alskála
hét 12
Mentális fáradtság
Időkeret: hét 24
Többdimenziós fáradtságleltár (MFI) – Mentális fáradtság alskála
hét 24
Az élet minősége
Időkeret: hét 12
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G)
hét 12
Az élet minősége
Időkeret: hét 24
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G)
hét 24
Depresszió
Időkeret: hét 12
Kórházi szorongás és depresszió skála – Depressziós alskála (HADS-D)
hét 12
Depresszió
Időkeret: hét 24
Kórházi szorongás és depresszió skála – Depressziós alskála (HADS-D)
hét 24
Szorongás
Időkeret: hét 12
Kórházi szorongás és depresszió skála – szorongásos alskála (HADS-A)
hét 12
Szorongás
Időkeret: hét 24
Kórházi szorongás és depresszió skála – szorongásos alskála (HADS-A)
hét 24
Feszültség
Időkeret: hét 12
Érzékelt stressz skála (PSS)
hét 12
Feszültség
Időkeret: hét 24
Érzékelt stressz skála (PSS)
hét 24
Alvás
Időkeret: hét 12
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
hét 12
Alvás
Időkeret: hét 24
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
hét 24
A fizikai aktivitás
Időkeret: hét 12
Mozgásérzékelő (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
hét 12
A fizikai aktivitás
Időkeret: hét 24
Mozgásérzékelő (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
hét 24
Fáradékonyság
Időkeret: hét 12
30 másodperces székállvány teszt
hét 12
Fáradékonyság
Időkeret: hét 24
30 másodperces székállvány teszt
hét 24
Mellékhatások
Időkeret: hét 12
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
hét 12
Mellékhatások
Időkeret: hét 24
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
hét 24

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elvárás kezelés
Időkeret: hét 0
Vizuális analóg skála (VAS)
hét 0
A kezelés elégedettsége
Időkeret: hét 12
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Együttműködők

Robert Bosch Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBK02-17-00424

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematológiai neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Elme-test gyógyszercsoport program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel