Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medycyna ciała i umysłu dla pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Medycyna ciała i umysłu jako strategia wspomagająca dla pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności grupowego programu umysł-ciało jako wspomagającej strategii zarządzania zmęczeniem u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Rekrutacyjny
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złośliwymi chorobami hematologicznymi w całkowitej remisji po pierwotnej chemioterapii i/lub radioterapii
  • Fizyczna i psychiczna zdolność do uczęszczania na 8 z 11 jednostek grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • Program chemioterapii, radioterapii lub rehabilitacji w okresie studiów
  • Ciąża
  • Udział w innych badaniach z interwencjami behawioralnymi w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program grupowy medycyny ciała i umysłu
Pacjenci otrzymują 11-tygodniowy grupowy program medycyny umysłowo-ciało obejmujący elementy redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), jogę i edukację + leczenie jak zwykle.
Behawioralne: Program grupowy medycyny ciała i umysłu
Program grupowy opiera się głównie na MBSR. Ponadto integruje elementy programu leczenia raka umysłu i ciała Instytutu Benson-Henry Mind/Body Medical Institute w Harvard Medical School, który jest zakorzeniony w psychoneuroendokrynologii i koncentruje się na technikach relaksacyjnych, ćwiczeniach, restrukturyzacji poznawczej, diecie i wsparciu społecznym. Ponadto włączone są naturopatyczne metody samoregulacji i samoopieki.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zmęczenie
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Ogólnego Zmęczenia
tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zmęczenie
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Ogólnego Zmęczenia
tydzień 24
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Zmęczenia Fizycznego
tydzień 12
Zmęczenie fizyczne
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) - Podskala Zmęczenia Fizycznego
tydzień 24
Zmniejszona aktywność
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmniejszonej Aktywności
tydzień 12
Zmniejszona aktywność
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmniejszonej Aktywności
tydzień 24
Zmniejszona motywacja
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zredukowanej Motywacji
tydzień 12
Zmniejszona motywacja
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zredukowanej Motywacji
tydzień 24
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 12
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmęczenia Psychicznego
tydzień 12
Zmęczenie psychiczne
Ramy czasowe: tydzień 24
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) – Podskala Zmęczenia Psychicznego
tydzień 24
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 12
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
tydzień 12
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 24
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
tydzień 24
Depresja
Ramy czasowe: tydzień 12
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
tydzień 12
Depresja
Ramy czasowe: tydzień 24
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Depresji (HADS-D)
tydzień 24
Lęk
Ramy czasowe: tydzień 12
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
tydzień 12
Lęk
Ramy czasowe: tydzień 24
Szpitalna Skala Lęku i Depresji - Podskala Lęku (HADS-A)
tydzień 24
Stres
Ramy czasowe: tydzień 12
Skala odczuwanego stresu (PSS)
tydzień 12
Stres
Ramy czasowe: tydzień 24
Skala odczuwanego stresu (PSS)
tydzień 24
Spać
Ramy czasowe: tydzień 12
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
tydzień 12
Spać
Ramy czasowe: tydzień 24
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
tydzień 24
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 12
Czujnik ruchu (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Szkocja)
tydzień 12
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: tydzień 24
Czujnik ruchu (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Szkocja)
tydzień 24
Męczliwość
Ramy czasowe: tydzień 12
30-sekundowy test stania na krześle
tydzień 12
Męczliwość
Ramy czasowe: tydzień 24
30-sekundowy test stania na krześle
tydzień 24
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 12
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
tydzień 12
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: tydzień 24
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
tydzień 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: tydzień 0
Wizualna skala analogowa (VAS)
tydzień 0
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: tydzień 12
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Współpracownicy

Robert Bosch Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBK02-17-00424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program grupowy medycyny ciała i umysłu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj