악성 혈액질환 환자를 위한 심신의학
2026년 4월 10일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen
악성 혈액 질환 환자를 위한 지원 전략으로서의 심신 의학: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 시험은 악성 혈액 질환 환자의 피로에 대한 보호 관리 전략으로서 심신 그룹 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidemarie Haller, PhD
- 전화번호: +4920172377382
- 이메일: heidemarie.haller@uk-essen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Holger Cramer, PhD
- 전화번호: +4971181017860
- 이메일: holger.cramer@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
-
Stuttgart, 독일, 70376
- 모병
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
연락하다:
- Walter E. Aulitzky, Prof. MD
- 이메일: walter.aulitzky@rbk.de
-
연락하다:
- Maria M. Winkler
- 이메일: marcela.winkler@rbk.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 화학요법 및/또는 방사선 치료 후 완전 관해된 악성 혈액 질환 환자
- 11개 그룹 단위 중 8개에 주의를 기울일 수 있는 신체적, 정신적 능력
제외 기준:
- 연구 기간 동안 화학 요법, 방사선 또는 재활 프로그램
- 임신
- 연구 기간 동안 행동 중재와 함께 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심신의학 그룹 프로그램
환자들은 평소와 같이 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR), 요가, 교육 + 치료 요소를 포함하는 11주간의 심신 의학 그룹 프로그램을 받습니다.
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그룹 프로그램은 주로 MBSR을 기반으로 합니다.
정신신경내분비학에 뿌리를 두고 이완 기술, 운동, 인지 구조 조정, 식이요법 및 사회적 지원에 중점을 둔 하버드 의과 대학 Benson-Henry Mind/Body Medical Institute의 심신 의학 암 프로그램의 요소를 더 통합합니다.
또한 자기 조절 및 자기 관리의 자연 요법 방법이 통합됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
평소처럼 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 피로
기간: 12주차
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다차원 피로 인벤토리(MFI) - 일반 피로 하위 척도
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 피로
기간: 24주차
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다차원 피로 인벤토리(MFI) - 일반 피로 하위 척도
|
24주차
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육체적 피로
기간: 12주차
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다차원 피로 인벤토리(MFI) - 물리적 피로 하위 척도
|
12주차
|
|
육체적 피로
기간: 24주차
|
다차원 피로 인벤토리(MFI) - 물리적 피로 하위 척도
|
24주차
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감소된 활동
기간: 12주차
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다차원 피로 인벤토리(MFI) - 감소된 활동 하위 척도
|
12주차
|
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감소된 활동
기간: 24주차
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다차원 피로 인벤토리(MFI) - 감소된 활동 하위 척도
|
24주차
|
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동기 부여 감소
기간: 12주차
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다차원 피로 목록(MFI) - 감소된 동기 부여 하위 척도
|
12주차
|
|
동기 부여 감소
기간: 24주차
|
다차원 피로 목록(MFI) - 감소된 동기 부여 하위 척도
|
24주차
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정신적 피로
기간: 12주차
|
다차원 피로 목록(MFI) - 정신 피로 하위 척도
|
12주차
|
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정신적 피로
기간: 24주차
|
다차원 피로 목록(MFI) - 정신 피로 하위 척도
|
24주차
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삶의 질
기간: 12주차
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암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)
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12주차
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삶의 질
기간: 24주차
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암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)
|
24주차
|
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우울증
기간: 12주차
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병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위척도(HADS-D)
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12주차
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우울증
기간: 24주차
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병원 불안 및 우울 척도 - 우울 하위척도(HADS-D)
|
24주차
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불안
기간: 12주차
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병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위척도(HADS-A)
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12주차
|
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불안
기간: 24주차
|
병원 불안 및 우울 척도 - 불안 하위척도(HADS-A)
|
24주차
|
|
스트레스
기간: 12주차
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인지 스트레스 척도(PSS)
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12주차
|
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스트레스
기간: 24주차
|
인지 스트레스 척도(PSS)
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24주차
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|
잠
기간: 12주차
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
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12주차
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잠
기간: 24주차
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
|
24주차
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신체 활동
기간: 12주차
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모션 센서(activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
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12주차
|
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신체 활동
기간: 24주차
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모션 센서(activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
|
24주차
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피로도
기간: 12주차
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30초 체어 스탠드 테스트
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12주차
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피로도
기간: 24주차
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30초 체어 스탠드 테스트
|
24주차
|
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부작용
기간: 12주차
|
부작용이 있는 환자 수
|
12주차
|
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부작용
기간: 24주차
|
부작용이 있는 환자 수
|
24주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 기대
기간: 주 0
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시각적 아날로그 척도(VAS)
|
주 0
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치료 만족도
기간: 12주차
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고객 만족도 설문지(CSQ)
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RBK02-17-00424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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