Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sind-kropsmedicin til patienter med ondartede hæmatologiske sygdomme

10. april 2026 opdateret af: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Sind-kropsmedicin som en støttende strategi for patienter med ondartede hæmatologiske sygdomme: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​et sind-krop gruppeprogram som en støttende håndteringsstrategi for træthed hos patienter med ondartede hæmatologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Rekruttering
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med maligne hæmatologiske sygdomme i fuldstændig remission efter primær kemoterapi og/eller stråling
  • Fysisk og mental evne til at deltage i 8 af 11 gruppeenheder

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi-, strålings- eller rehabiliteringsprogram i studieperioden
  • Graviditet
  • Deltagelse i andre undersøgelser med adfærdsmæssige interventioner i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sind-krop medicin gruppe program
Patienter modtager et 11-ugers sind-krop medicin gruppeprogram, inklusive elementer af mindfullness baseret stressreduktion (MBSR), yoga og uddannelse + behandling som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Sind-krop medicin gruppe program
Gruppeprogrammet er hovedsageligt baseret på MBSR. Det integrerer yderligere elementer af sind-kropsmedicin-kræftprogrammet fra Benson-Henry Mind/Body Medical Institute ved Harvard Medical School, som er forankret i psykoneuroendokrinologi og fokuserer på afspændingsteknikker, træning, kognitiv omstrukturering, kost og social støtte. Derudover er der indarbejdet naturopatiske metoder til selvregulering og egenomsorg.
Ingen indgriben: Venteliste
Behandling som sædvanlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel træthed
Tidsramme: uge 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Generel Fatigue Subscale
uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel træthed
Tidsramme: uge 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Generel Fatigue Subscale
uge 24
Fysisk træthed
Tidsramme: uge 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Physical Fatigue Subscale
uge 12
Fysisk træthed
Tidsramme: uge 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Physical Fatigue Subscale
uge 24
Reduceret aktivitet
Tidsramme: uge 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
uge 12
Reduceret aktivitet
Tidsramme: uge 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
uge 24
Reduceret motivation
Tidsramme: uge 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduceret Motivation Subscale
uge 12
Reduceret motivation
Tidsramme: uge 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduceret Motivation Subscale
uge 24
Mental træthed
Tidsramme: uge 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
uge 12
Mental træthed
Tidsramme: uge 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
uge 24
Livskvalitet
Tidsramme: uge 12
Funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G)
uge 12
Livskvalitet
Tidsramme: uge 24
Funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G)
uge 24
Depression
Tidsramme: uge 12
Hospital Angst and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
uge 12
Depression
Tidsramme: uge 24
Hospital Angst and Depression Scale - Depression subscale (HADS-D)
uge 24
Angst
Tidsramme: uge 12
Hospital Angst and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
uge 12
Angst
Tidsramme: uge 24
Hospital Angst and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A)
uge 24
Stress
Tidsramme: uge 12
Perceived Stress Scale (PSS)
uge 12
Stress
Tidsramme: uge 24
Perceived Stress Scale (PSS)
uge 24
Søvn
Tidsramme: uge 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
uge 12
Søvn
Tidsramme: uge 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
uge 24
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 12
Bevægelsessensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
uge 12
Fysisk aktivitet
Tidsramme: uge 24
Bevægelsessensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
uge 24
Træthed
Tidsramme: uge 12
30-sekunders stolestandstest
uge 12
Træthed
Tidsramme: uge 24
30-sekunders stolestandstest
uge 24
Uønskede hændelser
Tidsramme: uge 12
Antal patienter med bivirkninger
uge 12
Uønskede hændelser
Tidsramme: uge 24
Antal patienter med bivirkninger
uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforventning
Tidsramme: uge 0
Visual Analogue Scale (VAS)
uge 0
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: uge 12
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Samarbejdspartnere

Robert Bosch Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBK02-17-00424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatologiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Sind-krop medicin gruppe program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner