Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen kehon lääketiede potilaille, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Mielen kehon lääketiede tukistrategiana potilaille, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielen ja kehon ryhmäohjelman tehokkuutta väsymyksen hallintastrategiana potilailla, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuisia hematologisia sairauksia täydellisessä remissiossa primaarisen kemoterapian ja/tai säteilyn jälkeen
  • Fyysinen ja henkinen kyky huomioida 8 ryhmää 11 yksiköstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia-, säde- tai kuntoutusohjelma opintojakson aikana
  • Raskaus
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin käyttäytymisinterventioilla opintojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielen ja kehon lääketieteen ryhmäohjelma
Potilaat saavat 11 viikon mielen ja kehon lääketieteen ryhmäohjelman, joka sisältää elementtejä mindfullness-pohjaisesta stressin vähentämisestä (MBSR), joogasta ja koulutuksesta + hoidosta tuttuun tapaan.
Käyttäytyminen: Mielen ja kehon lääketieteen ryhmäohjelma
Ryhmäohjelma perustuu pääosin MBSR:ään. Se integroi edelleen osat Harvard Medical Schoolin Benson-Henry Mind/Body Medical Instituten mielen ja kehon lääketieteen syöpäohjelmasta, jonka juuret ovat psyneuroendokrinologia ja keskittyvät rentoutumistekniikoihin, harjoitteluun, kognitiivisiin uudelleenjärjestelyihin, ruokavalioon ja sosiaaliseen tukeen. Lisäksi sisällytetään naturopaattisia itsesäätely- ja itsehoitomenetelmiä.
Ei väliintuloa: Odotuslista
Hoito normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - yleinen väsymysalaasteikko
viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - yleinen väsymysalaasteikko
viikko 24
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI) - Fyysisen väsymyksen alaasteikko
viikko 12
Fyysinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 24
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI) - Fyysisen väsymyksen alaasteikko
viikko 24
Vähentynyt aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
viikko 12
Vähentynyt aktiivisuus
Aikaikkuna: viikko 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Reduced Activity Subscale
viikko 24
Vähentynyt motivaatio
Aikaikkuna: viikko 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Alennettu motivaatio-alaasteikko
viikko 12
Vähentynyt motivaatio
Aikaikkuna: viikko 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Alennettu motivaatio-alaasteikko
viikko 24
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
viikko 12
Henkinen väsymys
Aikaikkuna: viikko 24
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) - Mental Fatigue Subscale
viikko 24
Elämän laatu
Aikaikkuna: viikko 12
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
viikko 12
Elämän laatu
Aikaikkuna: viikko 24
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
viikko 24
Masennus
Aikaikkuna: viikko 12
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko – masennuksen alaasteikko (HADS-D)
viikko 12
Masennus
Aikaikkuna: viikko 24
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko – masennuksen alaasteikko (HADS-D)
viikko 24
Ahdistus
Aikaikkuna: viikko 12
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – ahdistuksen alaasteikko (HADS-A)
viikko 12
Ahdistus
Aikaikkuna: viikko 24
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – ahdistuksen alaasteikko (HADS-A)
viikko 24
Stressi
Aikaikkuna: viikko 12
Havaitun stressin asteikko (PSS)
viikko 12
Stressi
Aikaikkuna: viikko 24
Havaitun stressin asteikko (PSS)
viikko 24
Nukkua
Aikaikkuna: viikko 12
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
viikko 12
Nukkua
Aikaikkuna: viikko 24
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
viikko 24
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 12
Liiketunnistin (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
viikko 12
Liikunta
Aikaikkuna: viikko 24
Liiketunnistin (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
viikko 24
Väsymys
Aikaikkuna: viikko 12
30 sekunnin tuolin seisontatesti
viikko 12
Väsymys
Aikaikkuna: viikko 24
30 sekunnin tuolin seisontatesti
viikko 24
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 12
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
viikko 12
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: viikko 24
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
viikko 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon odotus
Aikaikkuna: viikko 0
Visual Analogue Scale (VAS)
viikko 0
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 12
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Yhteistyökumppanit

Robert Bosch Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RBK02-17-00424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielen ja kehon lääketieteen ryhmäohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa