悪性血液疾患患者の心身医学
2023年11月21日 更新者：Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen
悪性血液疾患患者の支持戦略としての心身医学：無作為対照試験
この無作為化対照試験は、悪性血液疾患患者の疲労に対する抑制管理戦略としての心と体のグループ プログラムの有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidemarie Haller, PhD
- 電話番号：+4920172377382
- メール：heidemarie.haller@uk-essen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Holger Cramer, PhD
- 電話番号：+4971181017860
- メール：holger.cramer@med.uni-tuebingen.de
研究場所
-
-
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Stuttgart、ドイツ、70376
- 募集
- Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
コンタクト：
- Walter E. Aulitzky, Prof. MD
- メール：walter.aulitzky@rbk.de
-
コンタクト：
- Maria M. Winkler
- メール：marcela.winkler@rbk.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -一次化学療法および/または放射線療法の後に完全寛解した悪性血液疾患の患者
- 11グループ単位のうち8単位に注意を向ける身体的および精神的能力
除外基準:
- 研究期間中の化学療法、放射線、またはリハビリテーションプログラム
- 妊娠
- -研究期間中の行動介入を伴う他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心身医学グループプログラム
患者は、通常どおり、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)、ヨガ、教育と治療の要素を含む 11 週間の心身医学グループ プログラムを受けます。
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グループプログラムは主にMBSRに基づいています。
それはさらに、精神神経内分泌学に根ざし、リラクゼーション技術、運動、認知再構築、食事、および社会的支援に焦点を当てている、ハーバード大学医学部のベンソン・ヘンリー・マインド/ボディ医学研究所の心身医学がんプログラムの要素を統合しています.
さらに、自己調整とセルフケアの自然療法の方法が組み込まれています。
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介入なし：順番待ちリスト
いつも通りの治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な疲労
時間枠：12週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 一般疲労サブスケール
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な疲労
時間枠：24週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 一般疲労サブスケール
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24週目
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肉体疲労
時間枠：12週目
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多次元疲労インベントリ (MFI) - 物理的疲労サブスケール
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12週目
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肉体疲労
時間枠：24週目
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多次元疲労インベントリ (MFI) - 物理的疲労サブスケール
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24週目
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減少した活動
時間枠：12週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 低活動サブスケール
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12週目
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減少した活動
時間枠：24週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 低活動サブスケール
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24週目
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モチベーションの低下
時間枠：12週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - モチベーション低下サブスケール
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12週目
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モチベーションの低下
時間枠：24週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - モチベーション低下サブスケール
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24週目
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精神的疲労
時間枠：12週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 精神疲労サブスケール
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12週目
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精神的疲労
時間枠：24週目
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多次元疲労インベントリー (MFI) - 精神疲労サブスケール
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24週目
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生活の質
時間枠：12週目
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)
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12週目
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生活の質
時間枠：24週目
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G)
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24週目
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うつ
時間枠：12週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale - うつ病サブスケール (HADS-D)
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12週目
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うつ
時間枠：24週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale - うつ病サブスケール (HADS-D)
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24週目
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不安
時間枠：12週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale - 不安サブスケール (HADS-A)
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12週目
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不安
時間枠：24週目
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Hospital Anxiety and Depression Scale - 不安サブスケール (HADS-A)
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24週目
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ストレス
時間枠：12週目
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知覚ストレス尺度 (PSS)
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12週目
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ストレス
時間枠：24週目
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知覚ストレス尺度 (PSS)
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24週目
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寝る
時間枠：12週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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12週目
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寝る
時間枠：24週目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
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24週目
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身体活動
時間枠：12週目
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モーションセンサー (activPAL3、Pal Technologies、Glasgow、Schottland)
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12週目
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身体活動
時間枠：24週目
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モーションセンサー (activPAL3、Pal Technologies、Glasgow、Schottland)
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24週目
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疲労性
時間枠：12週目
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30秒椅子立ちテスト
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12週目
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疲労性
時間枠：24週目
|
30秒椅子立ちテスト
|
24週目
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有害事象
時間枠：12週目
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有害事象患者数
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12週目
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有害事象
時間枠：24週目
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有害事象患者数
|
24週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の期待
時間枠：週0
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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週0
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治療満足度
時間枠：12週目
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クライアント満足度アンケート (CSQ)
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gustav Dobos, Prof. MD、Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月6日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心身医学グループプログラムの臨床試験
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe完了