Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицина разума и тела для пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями

21 ноября 2023 г. обновлено: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Медицина разума и тела как поддерживающая стратегия для пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности групповой программы «мозг-тело» в качестве вспомогательной стратегии лечения усталости у пациентов со злокачественными гематологическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Рекрутинг
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со злокачественными гематологическими заболеваниями в полной ремиссии после первичной химиотерапии и/или лучевой терапии
  • Физическая и умственная способность посещать 8 из 11 групповых занятий

Критерий исключения:

  • Химиотерапия, лучевая терапия или реабилитационная программа в течение периода исследования
  • Беременность
  • Участие в других исследованиях с поведенческими вмешательствами в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая программа «Медицина разума и тела»
Пациенты получают 11-недельную групповую программу лечения разума и тела, включающую элементы снижения стресса на основе осознанности (MBSR), йогу и обучение + лечение, как обычно.
Поведенческий: Групповая программа «Медицина разума и тела»
Групповая программа в основном основана на MBSR. Он также объединяет элементы программы лечения рака разума и тела Медицинского института разума / тела Бенсона-Генри при Гарвардской медицинской школе, которая уходит корнями в психонейроэндокринологию и фокусируется на методах релаксации, упражнениях, когнитивной реструктуризации, диете и социальной поддержке. Кроме того, включены натуропатические методы саморегуляции и ухода за собой.
Без вмешательства: Список ожидания
Лечение как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая усталость
Временное ограничение: неделя 12
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — общая подшкала усталости
неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая усталость
Временное ограничение: неделя 24
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — общая подшкала усталости
неделя 24
Физическая усталость
Временное ограничение: неделя 12
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — Подшкала физической усталости
неделя 12
Физическая усталость
Временное ограничение: неделя 24
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — Подшкала физической усталости
неделя 24
Снижение активности
Временное ограничение: неделя 12
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) - Подшкала пониженной активности
неделя 12
Снижение активности
Временное ограничение: неделя 24
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) - Подшкала пониженной активности
неделя 24
Снижение мотивации
Временное ограничение: неделя 12
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) - Подшкала пониженной мотивации
неделя 12
Снижение мотивации
Временное ограничение: неделя 24
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) - Подшкала пониженной мотивации
неделя 24
Умственная усталость
Временное ограничение: неделя 12
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — Подшкала умственной усталости
неделя 12
Умственная усталость
Временное ограничение: неделя 24
Многомерная инвентаризация усталости (MFI) — Подшкала умственной усталости
неделя 24
Качество жизни
Временное ограничение: неделя 12
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G)
неделя 12
Качество жизни
Временное ограничение: неделя 24
Функциональная оценка терапии рака - общая (FACT-G)
неделя 24
Депрессия
Временное ограничение: неделя 12
Больничная шкала тревоги и депрессии - подшкала депрессии (HADS-D)
неделя 12
Депрессия
Временное ограничение: неделя 24
Больничная шкала тревоги и депрессии - подшкала депрессии (HADS-D)
неделя 24
Беспокойство
Временное ограничение: неделя 12
Больничная шкала тревоги и депрессии — подшкала тревоги (HADS-A)
неделя 12
Беспокойство
Временное ограничение: неделя 24
Больничная шкала тревоги и депрессии — подшкала тревоги (HADS-A)
неделя 24
Стресс
Временное ограничение: неделя 12
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
неделя 12
Стресс
Временное ограничение: неделя 24
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
неделя 24
Спать
Временное ограничение: неделя 12
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
неделя 12
Спать
Временное ограничение: неделя 24
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
неделя 24
Физическая активность
Временное ограничение: неделя 12
Датчик движения (activPAL3, Pal Technologies, Глазго, Шотландия)
неделя 12
Физическая активность
Временное ограничение: неделя 24
Датчик движения (activPAL3, Pal Technologies, Глазго, Шотландия)
неделя 24
Утомляемость
Временное ограничение: неделя 12
30-секундный тест на стуле
неделя 12
Утомляемость
Временное ограничение: неделя 24
30-секундный тест на стуле
неделя 24
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 12
Количество пациентов с нежелательными явлениями
неделя 12
Неблагоприятные события
Временное ограничение: неделя 24
Количество пациентов с нежелательными явлениями
неделя 24

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ожидание лечения
Временное ограничение: неделя 0
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
неделя 0
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: неделя 12
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität Duisburg-Essen

Соавторы

Robert Bosch Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBK02-17-00424

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповая программа «Медицина разума и тела»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться