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Medicina mente-corpo para pacientes com doenças hematológicas malignas

10 de abril de 2026 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Medicina mente-corpo como estratégia de suporte para pacientes com doenças hematológicas malignas: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar a eficácia de um programa de grupo mente-corpo como uma estratégia de manejo de suporte para a fadiga em pacientes com doenças hematológicas malignas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Stuttgart, Alemanha, 70376
        • Recrutamento
        • Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doenças hematológicas malignas em remissão completa após quimioterapia primária e/ou radioterapia
  • Capacidade física e mental para atender 8 das 11 unidades do grupo

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia, radiação ou programa de reabilitação durante o período de estudo
  • Gravidez
  • Participação em outros estudos com intervenções comportamentais durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de grupo de medicina mente-corpo
Os pacientes recebem um programa de grupo de medicina mente-corpo de 11 semanas, incluindo elementos de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR), ioga e educação + tratamento como de costume.
Comportamental: Programa de grupo de medicina mente-corpo
O programa do grupo é baseado principalmente no MBSR. Além disso, integra elementos do programa de câncer de medicina mente-corpo do Benson-Henry Mind/Body Medical Institute da Harvard Medical School, que está enraizado na psiconeuroendocrinologia e se concentra em técnicas de relaxamento, exercícios, reestruturação cognitiva, dieta e apoio social. Além disso, métodos naturopáticos de autorregulação e autocuidado são incorporados.
Sem intervenção: Lista de espera
Tratamento como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Geral
Prazo: semana 12
Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI) - Subescala de Fadiga Geral
semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga Geral
Prazo: semana 24
Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI) - Subescala de Fadiga Geral
semana 24
Fadiga Física
Prazo: semana 12
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Fadiga Física
semana 12
Fadiga Física
Prazo: semana 24
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Fadiga Física
semana 24
Atividade reduzida
Prazo: semana 12
Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI) - Subescala de Atividade Reduzida
semana 12
Atividade reduzida
Prazo: semana 24
Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI) - Subescala de Atividade Reduzida
semana 24
Motivação Reduzida
Prazo: semana 12
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Motivação Reduzida
semana 12
Motivação Reduzida
Prazo: semana 24
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Motivação Reduzida
semana 24
Fadiga mental
Prazo: semana 12
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Fadiga Mental
semana 12
Fadiga mental
Prazo: semana 24
Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI) - Subescala de Fadiga Mental
semana 24
Qualidade de vida
Prazo: semana 12
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
semana 12
Qualidade de vida
Prazo: semana 24
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
semana 24
Depressão
Prazo: semana 12
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - subescala de depressão (HADS-D)
semana 12
Depressão
Prazo: semana 24
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - subescala de depressão (HADS-D)
semana 24
Ansiedade
Prazo: semana 12
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
semana 12
Ansiedade
Prazo: semana 24
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - Subescala de Ansiedade (HADS-A)
semana 24
Estresse
Prazo: semana 12
Escala de Estresse Percebido (PSS)
semana 12
Estresse
Prazo: semana 24
Escala de Estresse Percebido (PSS)
semana 24
Dormir
Prazo: semana 12
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
semana 12
Dormir
Prazo: semana 24
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
semana 24
Atividade física
Prazo: semana 12
Sensor de movimento (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
semana 12
Atividade física
Prazo: semana 24
Sensor de movimento (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
semana 24
Fatigabilidade
Prazo: semana 12
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
semana 12
Fatigabilidade
Prazo: semana 24
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
semana 24
Eventos adversos
Prazo: semana 12
Número de pacientes com eventos adversos
semana 12
Eventos adversos
Prazo: semana 24
Número de pacientes com eventos adversos
semana 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativa de tratamento
Prazo: semana 0
Escala Visual Analógica (VAS)
semana 0
Satisfação do Tratamento
Prazo: semana 12
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Colaboradores

Robert Bosch Medical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBK02-17-00424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pedido razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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