Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind-body Medicine voor patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen

10 april 2026 bijgewerkt door: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Mind-body Medicine als ondersteunende strategie voor patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een mind-body-groepsprogramma als een ondersteunende managementstrategie voor vermoeidheid bij patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen in volledige remissie na primaire chemotherapie en/of bestraling
  • Fysiek en mentaal vermogen om 8 van de 11 groepseenheden bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie, bestraling of revalidatieprogramma tijdens de studieperiode
  • Zwangerschap
  • Deelname aan andere onderzoeken met gedragsinterventies tijdens de onderzoeksperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsprogramma Mind-Body Medicine
Patiënten krijgen een 11 weken durend mind-body medicine-groepsprogramma met elementen van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR), yoga en onderwijs + behandeling zoals gewoonlijk.
Gedragsmatig: Groepsprogramma Mind-Body Medicine
Het groepsprogramma is voornamelijk gebaseerd op MBSR. Het integreert verder elementen van het kankerprogramma voor lichaam en geest van het Benson-Henry Mind/Body Medical Institute aan de Harvard Medical School, dat is geworteld in de psychoneuro-endocrinologie en zich richt op ontspanningstechnieken, lichaamsbeweging, cognitieve herstructurering, voeding en sociale ondersteuning. Daarnaast worden natuurgeneeskundige methoden van zelfregulering en zelfzorg ingebouwd.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Behandeling zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene vermoeidheid
Tijdsspanne: week 12
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - Subschaal algemene vermoeidheid
week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene vermoeidheid
Tijdsspanne: week 24
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - Subschaal algemene vermoeidheid
week 24
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 12
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - Subschaal fysieke vermoeidheid
week 12
Lichamelijke vermoeidheid
Tijdsspanne: week 24
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - Subschaal fysieke vermoeidheid
week 24
Verminderde activiteit
Tijdsspanne: week 12
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - subschaal verminderde activiteit
week 12
Verminderde activiteit
Tijdsspanne: week 24
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - subschaal verminderde activiteit
week 24
Verminderde motivatie
Tijdsspanne: week 12
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - subschaal verminderde motivatie
week 12
Verminderde motivatie
Tijdsspanne: week 24
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) - subschaal verminderde motivatie
week 24
Mentale moeheid
Tijdsspanne: week 12
Multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI) - Subschaal mentale vermoeidheid
week 12
Mentale moeheid
Tijdsspanne: week 24
Multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI) - Subschaal mentale vermoeidheid
week 24
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 12
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G)
week 12
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 24
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G)
week 24
Depressie
Tijdsspanne: week 12
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Depressie subschaal (HADS-D)
week 12
Depressie
Tijdsspanne: week 24
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Depressie subschaal (HADS-D)
week 24
Spanning
Tijdsspanne: week 12
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst Subschaal (HADS-A)
week 12
Spanning
Tijdsspanne: week 24
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal - Angst Subschaal (HADS-A)
week 24
Spanning
Tijdsspanne: week 12
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
week 12
Spanning
Tijdsspanne: week 24
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
week 24
Slaap
Tijdsspanne: week 12
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
week 12
Slaap
Tijdsspanne: week 24
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
week 24
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 12
Bewegingssensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
week 12
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: week 24
Bewegingssensor (activPAL3, Pal Technologies, Glasgow, Schottland)
week 24
Vermoeidheid
Tijdsspanne: week 12
30 seconden stoelstandtest
week 12
Vermoeidheid
Tijdsspanne: week 24
30 seconden stoelstandtest
week 24
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 12
Aantal patiënten met bijwerkingen
week 12
Bijwerkingen
Tijdsspanne: week 24
Aantal patiënten met bijwerkingen
week 24

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachting behandeling
Tijdsspanne: week 0
Visueel Analoge Schaal (VAS)
week 0
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: week 12
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Medewerkers

Robert Bosch Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gustav Dobos, Prof. MD, Center for Integrative Medicine and Health, University Hospital Essen, University of Duisburg-Essen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBK02-17-00424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren