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Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.

2019年7月15日 更新者:Samah Mohsin、Cairo University

Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study

Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure

研究概览

详细说明

The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp. Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

41

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
  • primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded

描述

Inclusion Criteria:

  1. healthy children
  2. patients had not used any inflammatory medications
  3. primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:

    1. no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
    2. no spontaneous pain
    3. no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
    4. physiological root resorption of no more than one third the root length
    5. a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal

Exclusion Criteria:

  • patients used any anti-inflammatory medication

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Measuring interleukin 2 (IL-2)
大体时间:After 5 minutes
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
After 5 minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
大体时间:After 5 minutes
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
After 5 minutes
Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
大体时间:3,6,9,12 months
To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
3,6,9,12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月30日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月8日

首次发布 (实际的)

2018年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-10-31

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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出血的临床试验

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