Atteinte de l'hémostase reflétant l'état inflammatoire de la pulpe en fonction des niveaux de cytokines : une étude de cohorte.
14 août 2024 mis à jour par: Samah Mohsin, Cairo University
Atteinte de l'hémostase reflétant l'état inflammatoire de la pulpe en fonction des niveaux de cytokines : une étude de cohorte
Évaluation de l'inflammation pulpaire par l'obtention de l'hémostase après exposition pulpaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La possibilité a été évoquée de diagnostiquer l'état pathologique pulpaire en utilisant les cytokines libérées au cours du processus d'inflammation dans la pulpe dentaire saine et infectée.
Les cytokines sont de petits polypeptides sécrétés par les leucocytes et autres cellules inflammatoires et sont connues pour jouer un rôle important dans l'intensité et la durée de la réponse immunitaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- les dents de lait présentant une pulpe carieuse exposée lors de l'élimination des caries seront incluses dans l'étude.
- les molaires primaires présentant un exsudat, une purulence ou un tissu pulpaire nécrotique autour du site d'exposition seront exclues
La description
Critères d'intégration :
- enfants en bonne santé
- les patients n’avaient utilisé aucun médicament inflammatoire
Les molaires primaires de ces enfants ont été incluses sur la base des critères cliniques et radiographiques suivants :
- aucun symptôme clinique ni signe de dégénérescence pulpaire (douleur à la percussion, antécédents de gonflement ou de tractus sinusal)
- pas de douleur spontanée
- aucun signe radiographique de résorption interne ou externe, d'espace ligamentaire parodontal élargi ou de radiotransparence furcale/périapicale
- résorption physiologique des racines ne dépassant pas un tiers de la longueur de la racine
- une lésion carieuse profonde avec un risque d'exposition de la pulpe lors de l'ablation de la carie
Critères d'exclusion :
- les patients ont utilisé des médicaments anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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réalisation de l'hémostase
dans lesquels l'hémostase au site d'exposition a été obtenue en cinq minutes ont été inclus dans le groupe A
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Réalisation de l'hémostase reflétant l'état inflammatoire de la pulpe en fonction des niveaux de cytokines
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Aucune réussite en hémostase
dans lequel l'hémostase au site d'exposition n'a pas pu être obtenue en cinq minutes lorsqu'elle est incluse dans le groupe B
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Réalisation de l'hémostase reflétant l'état inflammatoire de la pulpe en fonction des niveaux de cytokines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'interleukine 2 (IL-2)
Délai: Après 5 minutes
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pour mesurer les niveaux de cytokines après l'ablation coronaire-pulpaire
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Après 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'interleukine 6 (IL-6) et de l'interleukine 8 (IL-8)
Délai: Après 5 minutes
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pour mesurer les niveaux de cytokines après l'ablation coronaire-pulpaire
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Après 5 minutes
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Douleur postopératoire, bifurcation/radiotransparence périapicale et résorption radiculaire interne/externe ou autres changements pathologiques
Délai: 3,6,9,12 mois
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Évaluer la douleur postopératoire par interrogatoire verbal et observer la présence ou l'absence de radiotransparence et de résorption radiculaire ou d'état pathologique.
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3,6,9,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2018-10-31
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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