- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03737682
Hemostaasin saavutus, joka heijastaa pulpan tulehdustilaa sytokiinitasojen perusteella: Kohorttitutkimus.
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostaasin saavutus, joka heijastaa pulpan tulehdustilaa sytokiinitasojen perusteella: kohorttitutkimus
Sellutulehduksen arviointi hemostaasin saavuttamisen perusteella massaaltistuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisuus pulpaalisen patologisen tilan diagnosoimiseksi on nostettu esiin tulehdusprosessin aikana vapautuvien sytokiinien avulla terveessä sekä infektoituneessa hammasmassassa.
Sytokiinit ovat pieniä polypeptidejä, joita leukosyytit ja muut tulehdussolut erittävät ja joilla tiedetään olevan tärkeä rooli immuunivasteen intensiteetissä ja kestossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- primaarihampaat, jotka ovat altistuneet karieksen poiston aikana, otetaan mukaan tutkimukseen.
- primaariset poskihampaat, joissa on eksudaattia, märkimistä tai nekroottista pulppua altistuskohdan ympärillä, suljetaan pois
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveitä lapsia
- potilaat eivät olleet käyttäneet tulehduslääkkeitä
Näiden lasten ensisijaiset poskihampaat otettiin mukaan seuraavien kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella:
- ei kliinisiä oireita tai merkkejä pulpan rappeutumisesta (kipu lyömäsoittimessa, turvotus tai poskiontelotie
- ei spontaaneja kipuja
- ei radiografisia merkkejä sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, laajentuneen parodontaalisen nivelsiteen tilasta tai furcal/periapical radiolucenssista
- fysiologinen juuren resorptio enintään kolmanneksella juuren pituudesta
- syvä kariesleesio, jolla on todennäköisyys altistua pulpalle karieksen poiston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat käyttivät mitä tahansa tulehduskipulääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hemostaasin saavuttaminen
joissa hemostaasi altistuskohdassa saavutettiin viidessä minuutissa, sisällytettiin ryhmään A
|
Hemostaasin saavutus, joka heijastaa sellun tulehdustilaa sytokiinitasojen perusteella
|
|
Ei hemostaasin saavutusta
jossa hemostaasia altistuskohdassa ei voitu saavuttaa viidessä minuutissa, kun se kuului ryhmään B
|
Hemostaasin saavutus, joka heijastaa sellun tulehdustilaa sytokiinitasojen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 2:n (IL-2) mittaus
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua
|
sytokiinitasojen mittaamiseen koronapulpalin poiston jälkeen
|
5 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini 6:n (IL-6) ja interleukiini 8:n (IL-8) mittaus
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua
|
sytokiinitasojen mittaamiseen koronapulpalin poiston jälkeen
|
5 minuutin kuluttua
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu, Bifurkaatio/periapikaalinen radiolucenssi ja juuren sisäinen/ulkoinen resorptio tai muut patologiset muutokset
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Arvioida leikkauksen jälkeistä kipua suullisen kuulustelun avulla ja tarkkailla radioluenssin ja juuren resorption tai patologisen tilan olemassaoloa tai puuttumista
|
3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-10-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .