- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03737682
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.
15 июля 2019 г. обновлено: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study
Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp.
Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
41
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
- primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy children
- patients had not used any inflammatory medications
primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:
- no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
- no spontaneous pain
- no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
- physiological root resorption of no more than one third the root length
- a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal
Exclusion Criteria:
- patients used any anti-inflammatory medication
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measuring interleukin 2 (IL-2)
Временное ограничение: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
Временное ограничение: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
Временное ограничение: 3,6,9,12 months
|
To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
|
3,6,9,12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-10-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .