Достижение гемостаза, отражающее воспалительный статус пульпы на основе уровней цитокинов: когортное исследование.
14 августа 2024 г. обновлено: Samah Mohsin, Cairo University
Достижение гемостаза, отражающее воспалительный статус пульпы на основе уровней цитокинов: когортное исследование
Оценка воспаления пульпы по достижению гемостаза после обнажения пульпы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявлена возможность диагностики патологического состояния пульпы по цитокинам, выделяющимся в процессе воспаления как в здоровой, так и в инфицированной пульпе зуба.
Цитокины представляют собой небольшие полипептиды, секретируемые лейкоцитами и другими воспалительными клетками, которые, как известно, играют важную роль в интенсивности и продолжительности иммунного ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- В исследование будут включены молочные зубы с обнажением кариозной пульпы во время удаления кариеса.
- молочные моляры с наличием экссудата, гнойной или некротической ткани пульпы вокруг места воздействия исключаются.
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети
- пациенты не использовали никаких противовоспалительных препаратов
молочные коренные зубы этих детей были включены на основании следующих клинических и рентгенологических критериев:
- отсутствие клинических симптомов или признаков дегенерации пульпы (боль при перкуссии, отек или свищевой ход в анамнезе).
- нет спонтанной боли
- отсутствие рентгенологических признаков внутренней или внешней резорбции, расширенного пространства периодонтальной связки или фуркальной/периапикальной рентгенопрозрачности
- физиологическая резорбция корня не более чем на одну треть длины корня
- глубокое кариозное поражение с вероятностью обнажения пульпы при удалении кариеса
Критерии исключения:
- пациенты использовали любые противовоспалительные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
достижение гемостаза
у которых гемостаз в месте воздействия достигался за пять минут, вошли в группу А
|
Достижение гемостаза, отражающее воспалительный статус пульпы на основе уровня цитокинов
|
|
Отсутствие достижения гемостаза
при которых гемостаза в месте воздействия не удалось достичь за пять минут, включенные в группу Б
|
Достижение гемостаза, отражающее воспалительный статус пульпы на основе уровня цитокинов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интерлейкина 2 (IL-2)
Временное ограничение: Через 5 минут
|
для измерения уровня цитокинов после удаления коронковой пульпы
|
Через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интерлейкина 6 (IL-6) и интерлейкина 8 (IL-8)
Временное ограничение: Через 5 минут
|
для измерения уровня цитокинов после удаления коронковой пульпы
|
Через 5 минут
|
|
Послеоперационная боль, бифуркация/периапикальная рентгенопрозрачность и внутренняя/внешняя резорбция корня или другие патологические изменения.
Временное ограничение: 3,6,9,12 месяцев
|
Оценить послеоперационную боль с помощью устного опроса и выявить наличие или отсутствие рентгенопрозрачности, резорбции корня или патологического состояния.
|
3,6,9,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-10-31
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .