Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.
15 de julio de 2019 actualizado por: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study
Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp.
Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
- primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy children
- patients had not used any inflammatory medications
primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:
- no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
- no spontaneous pain
- no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
- physiological root resorption of no more than one third the root length
- a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal
Exclusion Criteria:
- patients used any anti-inflammatory medication
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
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Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
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No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
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Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measuring interleukin 2 (IL-2)
Periodo de tiempo: After 5 minutes
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to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
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After 5 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
Periodo de tiempo: After 5 minutes
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to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
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After 5 minutes
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Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 months
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To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
|
3,6,9,12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-10-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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