- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03737682
Logro de la hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citoquinas: un estudio de cohorte.
14 de agosto de 2024 actualizado por: Samah Mohsin, Cairo University
Logro de la hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas: un estudio de cohorte
Evaluación de la inflamación pulpar mediante el logro de hemostasia después de la exposición pulpar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha planteado la posibilidad de diagnosticar el estado patológico pulpar utilizando las citocinas que se liberan durante el proceso de inflamación tanto en la pulpa dental sana como en la infectada.
Las citocinas son pequeños polipéptidos secretados por leucocitos y otras células inflamatorias y se sabe que desempeñan funciones importantes en la intensidad y duración de la respuesta inmunitaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Se incluirán en el estudio los dientes primarios con exposición pulpar cariosa durante la eliminación de la caries.
- Se excluirán los molares primarios con presencia de exudado, purulencia o tejido pulpar necrótico alrededor del sitio de exposición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- Los pacientes no habían usado ningún medicamento inflamatorio.
Los molares primarios de estos niños se incluyeron según los siguientes criterios clínicos y radiográficos:
- sin síntomas clínicos ni evidencia de degeneración pulpar (dolor a la percusión, antecedentes de hinchazón o tracto sinusal)
- sin dolor espontaneo
- sin signos radiológicos de reabsorción interna o externa, ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal o radiolucidez furcal/periapical
- Reabsorción radicular fisiológica de no más de un tercio de la longitud de la raíz.
- Una lesión de caries profunda con probabilidad de exposición de la pulpa durante la eliminación de la caries.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes usaron algún medicamento antiinflamatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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logro de la hemostasia
en los que la hemostasia en el sitio de exposición se logró en cinco minutos se incluyeron en el grupo A
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Logro de hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas.
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Sin logro de hemostasia
en los que la hemostasia en el sitio de exposición no se pudo lograr en cinco minutos y se incluyeron en el grupo B
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Logro de hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de interleucina 2 (IL-2)
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos
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para medir los niveles de citocinas después de la extirpación pulpar coronal
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Después de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de interleucina 6 (IL-6) e interleucina 8 (IL-8)
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos
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para medir los niveles de citocinas después de la extirpación pulpar coronal
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Después de 5 minutos
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Dolor postoperatorio, bifurcación/radiolucidez periapical y reabsorción radicular interna/externa u otros cambios patológicos.
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
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Evaluar el dolor postoperatorio mediante interrogatorio verbal y observar la presencia o ausencia de radiolucidez y reabsorción radicular o condición patológica.
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3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-10-31
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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