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Logro de la hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citoquinas: un estudio de cohorte.

14 de agosto de 2024 actualizado por: Samah Mohsin, Cairo University

Logro de la hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas: un estudio de cohorte

Evaluación de la inflamación pulpar mediante el logro de hemostasia después de la exposición pulpar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha planteado la posibilidad de diagnosticar el estado patológico pulpar utilizando las citocinas que se liberan durante el proceso de inflamación tanto en la pulpa dental sana como en la infectada. Las citocinas son pequeños polipéptidos secretados por leucocitos y otras células inflamatorias y se sabe que desempeñan funciones importantes en la intensidad y duración de la respuesta inmunitaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Se incluirán en el estudio los dientes primarios con exposición pulpar cariosa durante la eliminación de la caries.
  • Se excluirán los molares primarios con presencia de exudado, purulencia o tejido pulpar necrótico alrededor del sitio de exposición.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. niños sanos
  2. Los pacientes no habían usado ningún medicamento inflamatorio.
  3. Los molares primarios de estos niños se incluyeron según los siguientes criterios clínicos y radiográficos:

    1. sin síntomas clínicos ni evidencia de degeneración pulpar (dolor a la percusión, antecedentes de hinchazón o tracto sinusal)
    2. sin dolor espontaneo
    3. sin signos radiológicos de reabsorción interna o externa, ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal o radiolucidez furcal/periapical
    4. Reabsorción radicular fisiológica de no más de un tercio de la longitud de la raíz.
    5. Una lesión de caries profunda con probabilidad de exposición de la pulpa durante la eliminación de la caries.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes usaron algún medicamento antiinflamatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
logro de la hemostasia
en los que la hemostasia en el sitio de exposición se logró en cinco minutos se incluyeron en el grupo A
Logro de hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas.
Sin logro de hemostasia
en los que la hemostasia en el sitio de exposición no se pudo lograr en cinco minutos y se incluyeron en el grupo B
Logro de hemostasia que refleja el estado inflamatorio de la pulpa según los niveles de citocinas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de interleucina 2 (IL-2)
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos
para medir los niveles de citocinas después de la extirpación pulpar coronal
Después de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de interleucina 6 (IL-6) e interleucina 8 (IL-8)
Periodo de tiempo: Después de 5 minutos
para medir los niveles de citocinas después de la extirpación pulpar coronal
Después de 5 minutos
Dolor postoperatorio, bifurcación/radiolucidez periapical y reabsorción radicular interna/externa u otros cambios patológicos.
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
Evaluar el dolor postoperatorio mediante interrogatorio verbal y observar la presencia o ausencia de radiolucidez y reabsorción radicular o condición patológica.
3,6,9,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2018-10-31

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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