- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03737682
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.
2019. július 15. frissítette: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study
Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp.
Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
41
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
- primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy children
- patients had not used any inflammatory medications
primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:
- no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
- no spontaneous pain
- no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
- physiological root resorption of no more than one third the root length
- a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal
Exclusion Criteria:
- patients used any anti-inflammatory medication
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Measuring interleukin 2 (IL-2)
Időkeret: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
Időkeret: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
Időkeret: 3,6,9,12 months
|
To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
|
3,6,9,12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. július 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-10-31
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .