- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03737682
Alcance da hemostasia refletindo o estado inflamatório da polpa com base nos níveis de citocinas: um estudo de coorte.
14 de agosto de 2024 atualizado por: Samah Mohsin, Cairo University
Alcance da hemostasia refletindo o estado inflamatório da polpa com base nos níveis de citocinas: um estudo de coorte
Avaliação da inflamação pulpar pela obtenção de hemostasia após exposição pulpar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi levantada a possibilidade de diagnosticar o estado patológico pulpar usando as citocinas que são liberadas durante o processo de inflamação na polpa dentária saudável e também na polpa dentária infectada.
As citocinas são pequenos polipeptídeos secretados por leucócitos e outras células inflamatórias e são conhecidas por desempenharem papéis importantes na intensidade e duração da resposta imune.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- dentes decíduos com exposição pulpar cariosa durante a remoção da cárie serão incluídos no estudo.
- molares decíduos com presença de exsudato, purulência ou tecido pulpar necrótico ao redor do local de exposição serão excluídos
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças saudáveis
- os pacientes não usaram nenhum medicamento inflamatório
os dentes molares decíduos dessas crianças foram incluídos com base nos seguintes critérios clínicos e radiográficos:
- sem sintomas clínicos ou evidência de degeneração pulpar (dor à percussão, história de inchaço ou sinusite
- sem dor espontânea
- sem sinais radiográficos de reabsorção interna ou externa, espaço do ligamento periodontal alargado ou radiolucência furcal/periapical
- reabsorção radicular fisiológica de não mais que um terço do comprimento da raiz
- uma lesão de cárie profunda com probabilidade de exposição pulpar durante a remoção da cárie
Critérios de exclusão:
- os pacientes usaram algum medicamento anti-inflamatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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realização de hemostasia
nos quais a hemostasia no local da exposição foi alcançada em cinco minutos foram incluídos no grupo A
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Realização da hemostasia refletindo o estado inflamatório da polpa com base nos níveis de citocinas
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Sem realização de hemostasia
em que a hemostasia no local da exposição não pôde ser alcançada em cinco minutos quando incluídos no grupo B
|
Realização da hemostasia refletindo o estado inflamatório da polpa com base nos níveis de citocinas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a interleucina 2 (IL-2)
Prazo: Depois de 5 minutos
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para medir os níveis de citocinas após a remoção da polpa coronal
|
Depois de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo interleucina 6 (IL-6) e interleucina 8 (IL-8)
Prazo: Depois de 5 minutos
|
para medir os níveis de citocinas após a remoção da polpa coronal
|
Depois de 5 minutos
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Dor pós-operatória, bifurcação/radilucência periapical e reabsorção radicular interna/externa ou outras alterações patológicas
Prazo: 3,6,9,12 meses
|
Avaliar a dor pós-operatória por meio de questionamento verbal e observar presença ou ausência de radiolucência e reabsorção radicular ou condição patológica
|
3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-10-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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