Osiągnięcie hemostazy odzwierciedlające stan zapalny miazgi na podstawie poziomu cytokin: badanie kohortowe.
14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Samah Mohsin, Cairo University
Osiągnięcie hemostazy odzwierciedlające stan zapalny miazgi na podstawie poziomu cytokin: badanie kohortowe
Ocena stanu zapalnego miazgi na podstawie osiągnięcia hemostazy po odsłonięciu miazgi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pojawiła się możliwość diagnozowania stanu patologicznego miazgi na podstawie cytokin wydzielanych w procesie zapalnym zarówno w miazdze zdrowej, jak i zakażonej.
Cytokiny to małe polipeptydy wydzielane przez leukocyty i inne komórki zapalne, o których wiadomo, że odgrywają ważną rolę w intensywności i czasie trwania odpowiedzi immunologicznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- badaniem zostaną objęte zęby mleczne, u których w trakcie usuwania próchnicy odsłonięto miazgę próchnicową.
- mleczne zęby trzonowe z obecnością wysięku, ropnia lub martwiczej tkanki miazgi w okolicy miejsca narażenia zostaną wykluczone
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowe dzieci
- pacjenci nie stosowali żadnych leków przeciwzapalnych
mleczne zęby trzonowe tych dzieci włączono do badania na podstawie następujących kryteriów klinicznych i radiograficznych:
- brak objawów klinicznych lub oznak zwyrodnienia miazgi (ból przy opukiwaniu, obrzęk lub zapalenie zatok w wywiadzie
- brak spontanicznego bólu
- brak radiograficznych cech resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, poszerzenia przestrzeni więzadeł przyzębnych lub przejaśnienia furkalnego/okołowierzchołkowego
- fizjologiczna resorpcja korzenia nie większa niż jedna trzecia długości korzenia
- głęboka zmiana próchnicowa z prawdopodobieństwem odsłonięcia miazgi podczas usuwania próchnicy
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci stosowali jakiekolwiek leki przeciwzapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osiągnięcie hemostazy
u których hemostazę w miejscu narażenia uzyskano w ciągu pięciu minut, zaliczono do grupy A
|
Osiągnięcie hemostazy odzwierciedlające stan zapalny miazgi na podstawie poziomu cytokin
|
|
Brak osiągnięcia hemostazy
w grupie B, w których nie można było uzyskać hemostazy w miejscu narażenia w ciągu pięciu minut
|
Osiągnięcie hemostazy odzwierciedlające stan zapalny miazgi na podstawie poziomu cytokin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar interleukiny 2 (IL-2)
Ramy czasowe: Po 5 minutach
|
do pomiaru poziomu cytokin po usunięciu miazgi koronowej
|
Po 5 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar interleukiny 6 (IL-6) i interleukiny 8 (IL-8)
Ramy czasowe: Po 5 minutach
|
do pomiaru poziomu cytokin po usunięciu miazgi koronowej
|
Po 5 minutach
|
|
Ból pooperacyjny, rozwidlenie/przejaśnienie okołowierzchołkowe i resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia lub inne zmiany patologiczne
Ramy czasowe: 3,6,9,12 miesięcy
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą pytań werbalnych oraz obserwacja obecności lub braku przezierności i resorpcji korzenia lub stanu patologicznego
|
3,6,9,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-10-31
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .