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Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.

2019年7月15日 更新者:Samah Mohsin、Cairo University

Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study

Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp. Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

41

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
  • primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded

説明

Inclusion Criteria:

  1. healthy children
  2. patients had not used any inflammatory medications
  3. primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:

    1. no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
    2. no spontaneous pain
    3. no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
    4. physiological root resorption of no more than one third the root length
    5. a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal

Exclusion Criteria:

  • patients used any anti-inflammatory medication

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measuring interleukin 2 (IL-2)
時間枠:After 5 minutes
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
After 5 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
時間枠:After 5 minutes
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
After 5 minutes
Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
時間枠:3,6,9,12 months
To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
3,6,9,12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月30日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-10-31

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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