Dosažení hemostázy odrážející zánětlivý stav dřeně na základě hladin cytokinů: kohortová studie.
14. srpna 2024 aktualizováno: Samah Mohsin, Cairo University
Dosažení hemostázy odrážející zánětlivý stav pulpy na základě hladin cytokinů: kohortová studie
Hodnocení zánětu dřeně dosažením hemostázy po expozici dřeně
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla vznesena možnost diagnostiky patologického stavu dřeně pomocí cytokinů, které se uvolňují během zánětlivého procesu ve zdravé i infikované zubní dřeni.
Cytokiny jsou malé polypeptidy vylučované leukocyty a jinými zánětlivými buňkami a je známo, že hrají důležitou roli v intenzitě a trvání imunitní odpovědi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- do studie budou zahrnuty primární zuby s expozicí kazivé dřeně během odstraňování kazu.
- primární stoličky s přítomností exsudátu, hnisání nebo nekrotické dřeňové tkáně v okolí místa expozice budou vyloučeny
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravé děti
- pacienti neužívali žádné protizánětlivé léky
primární molární zuby těchto dětí byly zahrnuty na základě následujících klinických a radiografických kritérií:
- žádné klinické příznaky nebo známky degenerace dřeně (bolest při poklepu, otok nebo sinusový trakt v anamnéze
- žádná spontánní bolest
- žádné rentgenové známky vnitřní nebo vnější resorpce, rozšířený prostor periodontálních vazů nebo furkální/periapikální radiolucence
- fyziologická resorpce kořene nepřesahující jednu třetinu délky kořene
- hluboká kazová léze s pravděpodobností obnažení dřeně při odstraňování kazu
Kritéria vyloučení:
- pacienti užívali jakékoli protizánětlivé léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dosažení hemostázy
u kterých bylo hemostázy v místě expozice dosaženo za pět minut, byli zařazeni do skupiny A
|
Dosažení hemostázy odrážející zánětlivý stav dřeně na základě hladin cytokinů
|
|
Bez úspěchu hemostázy
u kterých nebylo možné dosáhnout hemostázy v místě expozice za pět minut, byly zařazeny do skupiny B
|
Dosažení hemostázy odrážející zánětlivý stav dřeně na základě hladin cytokinů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření interleukinu 2 (IL-2)
Časové okno: Po 5 minutách
|
k měření hladin cytokinů po odstranění koronální pulpy
|
Po 5 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření interleukinu 6 (IL-6) a interleukinu 8 (IL-8)
Časové okno: Po 5 minutách
|
k měření hladin cytokinů po odstranění koronální pulpy
|
Po 5 minutách
|
|
Pooperační bolest, bifurkace/periapikální radiolucence a vnitřní/vnější kořenová resorpce nebo jiné patologické změny
Časové okno: 3,6,9,12 měsíců
|
Hodnotit pooperační bolest slovním dotazováním a sledovat přítomnost nebo nepřítomnost radiolucence a kořenové resorpce nebo patologického stavu
|
3,6,9,12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-10-31
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .