- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737682
Hemostasprestation som reflekterar pulpans inflammatoriska status baserat på cytokinnivåer: en kohortstudie.
14 augusti 2024 uppdaterad av: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostasprestation som speglar pulpans inflammatoriska status baserat på cytokinnivåer: en kohortstudie
Bedömning av pulpainflammation genom uppnående av hemostas efter pulpanexponering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Möjligheten har tagits upp att diagnostisera pulpalpatologisk status med hjälp av de cytokiner som frigörs under inflammationsprocessen i såväl frisk som infekterad tandmassa.
Cytokiner är små polypeptider som utsöndras av leukocyter och andra inflammatoriska celler och är kända för att spela viktiga roller i intensiteten och varaktigheten av immunsvaret
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- primärtänder med kariesmassaexponering under kariesborttagning kommer att inkluderas i studien.
- primära molarer med närvaro av exsudat, purulens eller nekrotisk massavävnad runt exponeringsstället kommer att uteslutas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn
- patienter hade inte använt några inflammatoriska läkemedel
primära molar tänder hos dessa barn inkluderades baserat på följande kliniska och radiografiska kriterier:
- inga kliniska symtom eller tecken på pulpa degeneration (smärta vid slag, anamnes på svullnad eller bihålor
- ingen spontan smärta
- inga radiografiska tecken på intern eller extern resorption, vidgat parodontalt ligamentutrymme eller furkal/periapikal radiolucens
- fysiologisk rotresorption av högst en tredjedel av rotlängden
- en djup karieslesion med sannolikhet för pulpaexponering under kariesborttagning
Uteslutningskriterier:
- patienter använde någon antiinflammatorisk medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prestation av hemostas
där hemostas på exponeringsstället uppnåddes på fem minuter inkluderades i grupp A
|
Uppnående av hemostas som återspeglar pulpans inflammatoriska status baserat på cytokinnivåer
|
|
Ingen hemostasprestation
där hemostas på exponeringsstället inte kunde uppnås på fem minuter där det ingick i grupp B
|
Uppnående av hemostas som återspeglar pulpans inflammatoriska status baserat på cytokinnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av interleukin 2 (IL-2)
Tidsram: Efter 5 minuter
|
för att mäta cytokinnivåer efter avlägsnande av koronal pulpa
|
Efter 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av interleukin 6 (IL-6) och interleukin 8 (IL-8)
Tidsram: Efter 5 minuter
|
för att mäta cytokinnivåer efter avlägsnande av koronal pulpa
|
Efter 5 minuter
|
|
Postoperativ smärta, bifurkation/periapikal radiolucens och intern/extern rotresorption eller andra patologiska förändringar
Tidsram: 3,6,9,12 månader
|
Att bedöma postoperativ smärta genom verbalt ifrågasättande och Att observera närvaro eller frånvaro av radiolucens och rotresorption eller patologiskt tillstånd
|
3,6,9,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-10-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .