- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03737682
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study.
15 juli 2019 uppdaterad av: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostasis Achievement Reflecting Inflammatory Status of the Pulp Based on Cytokine Levels: A Cohort Study
Assessment of pulp inflammation by hemostasis achievement after pulp exposure
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The possibility has been raised of diagnosing pulpal pathological status using the cytokines that are released during the inflammation process in healthy as well as infected tooth pulp.
Cytokines are small polypeptides secreted by leucocytes and other inflammatory cells and are known to play important roles in the intensity and duration of the immune response
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
41
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- primary teeth with carious pulp exposures during caries removal will be included in the study.
- primary molars with the presence of exudate, purulence or necrotic pulp tissue around the exposure site will be excluded
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy children
- patients had not used any inflammatory medications
primary molar teeth of these children were included based on the following clinical and radiographic criteria:
- no clinical symptoms or evidence of pulp degeneration (pain on percussion, history of swelling or sinus tract
- no spontaneous pain
- no radiographic signs of internal or external resorption, widened periodontal ligament space, or furcal/periapical radiolucency
- physiological root resorption of no more than one third the root length
- a deep caries lesion with a likelihood of pulp exposure during caries removal
Exclusion Criteria:
- patients used any anti-inflammatory medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site was achieved in five minutes were included in group A
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
No hemostasis achievement
in which hemostasis at the exposure site couldn't be achieved in five minutes where included in group B
|
Hemostasis achievement reflecting inflammatory status of the pulp based on cytokine levels
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Measuring interleukin 2 (IL-2)
Tidsram: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Measuring interleukin 6 (IL-6) and interleukin 8 (IL-8)
Tidsram: After 5 minutes
|
to measure cytokines levels after coronal pulpal removal
|
After 5 minutes
|
Postoperative pain, Bifurcation/periapical radiolucency and Internal/external root resorption Or other pathological changes
Tidsram: 3,6,9,12 months
|
To assess postoperative pain by verbal questioning and To observe presence or absence of radiolucency and root resorption or pathological condition
|
3,6,9,12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2018
Första postat (Faktisk)
9 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-10-31
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ENzyme linked immunity-sorbet assays
-
Chulalongkorn UniversityOkändLäkemedelsreaktionThailand
-
Biruni UniversityHar inte rekryterat ännuReumatoid artrit | Parodontit
-
Biruni UniversityHar inte rekryterat ännuParodontit | Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
S&T Biomed Co., Ltd.Avslutad
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadDiagnos | Barndoms lunginflammation | Mykoplasma lunginflammation | Antikroppsutsöndrande celler | Enzymkopplad immunspot (ELISpot)
-
Clinical Hospital Center RijekaKarolinska Institutet; University Medical Centre Ljubljana; Croatian Science...Anmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Genetisk sjukdom | Mikrobiota | Neuro-degenerativ sjukdom | Neuroinflammatorisk responsKroatien