Hemostaseprestaties die de ontstekingsstatus van de pulpa weerspiegelen op basis van cytokineniveaus: een cohortonderzoek.
14 augustus 2024 bijgewerkt door: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostaseprestaties die de ontstekingsstatus van de pulpa weerspiegelen op basis van cytokineniveaus: een cohortonderzoek
Beoordeling van pulpa-ontsteking door het bereiken van hemostase na blootstelling aan de pulpa
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is de mogelijkheid geopperd om de pathologische status van de pulpa te diagnosticeren met behulp van de cytokines die vrijkomen tijdens het ontstekingsproces in zowel gezonde als geïnfecteerde tandpulp.
Cytokinen zijn kleine polypeptiden die worden uitgescheiden door leukocyten en andere ontstekingscellen en waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen in de intensiteit en duur van de immuunrespons.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- melktanden met blootstelling aan cariës tijdens cariësverwijdering zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- melkmolaren met de aanwezigheid van exsudaat, purulentie of necrotisch pulpaweefsel rond de blootstellingsplaats worden uitgesloten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen
- patiënten hadden geen ontstekingsmedicijnen gebruikt
de melkkiezen van deze kinderen werden geïncludeerd op basis van de volgende klinische en radiografische criteria:
- geen klinische symptomen of tekenen van pulpa-degeneratie (pijn bij percussie, voorgeschiedenis van zwelling of sinuskanaal).
- geen spontane pijn
- geen radiografische tekenen van interne of externe resorptie, verwijde parodontale ligamentruimte of furcale/periapicale radiolucentie
- fysiologische wortelresorptie van maximaal een derde van de wortellengte
- een diepe cariëslaesie met een kans op blootstelling van de pulpa tijdens cariësverwijdering
Uitsluitingscriteria:
- patiënten gebruikten ontstekingsremmende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hemostase prestatie
waarbij hemostase op de blootstellingsplaats binnen vijf minuten werd bereikt, werden opgenomen in groep A
|
Het bereiken van hemostase weerspiegelt de ontstekingsstatus van de pulpa op basis van cytokineniveaus
|
|
Geen hemostase bereikt
waarbij hemostase op de blootstellingsplaats niet binnen vijf minuten kon worden bereikt, indien opgenomen in groep B
|
Het bereiken van hemostase weerspiegelt de ontstekingsstatus van de pulpa op basis van cytokineniveaus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van interleukine 2 (IL-2)
Tijdsspanne: Na 5 minuten
|
om cytokineniveaus te meten na verwijdering van de coronale pulpa
|
Na 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meten van interleukine 6 (IL-6) en interleukine 8 (IL-8)
Tijdsspanne: Na 5 minuten
|
om cytokineniveaus te meten na verwijdering van de coronale pulpa
|
Na 5 minuten
|
|
Postoperatieve pijn, bifurcatie/periapicale radiolucentie en interne/externe wortelresorptie of andere pathologische veranderingen
Tijdsspanne: 3,6,9,12 maanden
|
Om postoperatieve pijn te beoordelen door middel van verbale vragen en om de aan- of afwezigheid van radiolucentie en wortelresorptie of pathologische toestand te observeren
|
3,6,9,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-10-31
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .