Hemostase-oppnåelse som gjenspeiler inflammatorisk status til massen basert på cytokinnivåer: en kohortstudie.
14. august 2024 oppdatert av: Samah Mohsin, Cairo University
Hemostaseoppnåelse som gjenspeiler inflammatorisk status til pulpa basert på cytokinnivåer: en kohortstudie
Vurdering av pulpabetennelse ved oppnåelse av hemostase etter pulpaeksponering
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Muligheten har blitt reist for å diagnostisere pulpal patologisk status ved hjelp av cytokinene som frigjøres under betennelsesprosessen i frisk så vel som infisert tannmasse.
Cytokiner er små polypeptider som skilles ut av leukocytter og andre inflammatoriske celler og er kjent for å spille viktige roller i intensiteten og varigheten av immunresponsen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- primære tenner med karieseksponering under kariesfjerning vil bli inkludert i studien.
- primære molarer med ekssudat, purulens eller nekrotisk massevev rundt eksponeringsstedet vil bli ekskludert
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske barn
- pasienter hadde ikke brukt noen inflammatoriske medisiner
primære molare tenner til disse barna ble inkludert basert på følgende kliniske og radiografiske kriterier:
- ingen kliniske symptomer eller tegn på pulpa degenerasjon (smerte ved perkusjon, hevelse eller bihulekanal
- ingen spontan smerte
- ingen radiografiske tegn på intern eller ekstern resorpsjon, utvidet periodontal ligamentrom eller furcal/periapikal radiolucens
- fysiologisk rotresorpsjon av ikke mer enn en tredjedel av rotlengden
- en dyp karieslesjon med sannsynlighet for pulpaeksponering under kariesfjerning
Ekskluderingskriterier:
- pasienter brukte antiinflammatorisk medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
oppnåelse av hemostase
der hemostase på eksponeringsstedet ble oppnådd på fem minutter, ble inkludert i gruppe A
|
Oppnåelse av hemostase som gjenspeiler inflammatorisk status til pulpa basert på cytokinnivåer
|
|
Ingen hemostase oppnåelse
der hemostase på eksponeringsstedet ikke kunne oppnås på fem minutter der de inkluderte i gruppe B
|
Oppnåelse av hemostase som gjenspeiler inflammatorisk status til pulpa basert på cytokinnivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av interleukin 2 (IL-2)
Tidsramme: Etter 5 minutter
|
å måle cytokinnivåer etter fjerning av koronal pulpa
|
Etter 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av interleukin 6 (IL-6) og interleukin 8 (IL-8)
Tidsramme: Etter 5 minutter
|
å måle cytokinnivåer etter fjerning av koronal pulpa
|
Etter 5 minutter
|
|
Postoperativ smerte, bifurkasjon/periapikal radiolucens og intern/ekstern rotresorpsjon eller andre patologiske forandringer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
Å vurdere postoperativ smerte ved verbal avhør og å observere tilstedeværelse eller fravær av radiolucens og rotresorpsjon eller patologisk tilstand
|
3,6,9,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-10-31
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .