- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03737682
Il raggiungimento dell'emostasi riflette lo stato infiammatorio della polpa in base ai livelli di citochine: uno studio di coorte.
14 agosto 2024 aggiornato da: Samah Mohsin, Cairo University
Il raggiungimento dell'emostasi riflette lo stato infiammatorio della polpa in base ai livelli di citochine: uno studio di coorte
Valutazione dell'infiammazione della polpa mediante raggiungimento dell'emostasi dopo l'esposizione della polpa
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stata avanzata la possibilità di diagnosticare lo stato patologico della polpa utilizzando le citochine che vengono rilasciate durante il processo infiammatorio sia nella polpa del dente sano che in quello infetto.
Le citochine sono piccoli polipeptidi secreti dai leucociti e da altre cellule infiammatorie e sono noti per svolgere un ruolo importante nell'intensità e nella durata della risposta immunitaria
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- saranno inclusi nello studio i denti decidui con esposizioni della polpa cariata durante la rimozione della carie.
- saranno esclusi i molari primari con presenza di essudato, purulenza o tessuto pulpare necrotico attorno al sito di esposizione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini sani
- i pazienti non avevano utilizzato alcun farmaco infiammatorio
i denti molari primari di questi bambini sono stati inclusi in base ai seguenti criteri clinici e radiografici:
- nessun sintomo clinico o evidenza di degenerazione della polpa (dolore alla percussione, storia di gonfiore o del tratto sinusale).
- nessun dolore spontaneo
- nessun segno radiografico di riassorbimento interno o esterno, allargamento dello spazio del legamento parodontale o radiotrasparenza forcale/periapicale
- riassorbimento radicale fisiologico non superiore a un terzo della lunghezza della radice
- una lesione cariosa profonda con una probabilità di esposizione della polpa durante la rimozione della carie
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno utilizzato qualsiasi farmaco antinfiammatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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raggiungimento dell’emostasi
in cui l'emostasi nel sito di esposizione è stata ottenuta in cinque minuti sono stati inclusi nel gruppo A
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Raggiungimento dell'emostasi che riflette lo stato infiammatorio della polpa in base ai livelli di citochine
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Nessun risultato emostatico
in cui l'emostasi nel sito di esposizione non poteva essere raggiunta in cinque minuti e inclusi nel gruppo B
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Raggiungimento dell'emostasi che riflette lo stato infiammatorio della polpa in base ai livelli di citochine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'interleuchina 2 (IL-2)
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti
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per misurare i livelli di citochine dopo la rimozione della polpa coronale
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Dopo 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'interleuchina 6 (IL-6) e dell'interleuchina 8 (IL-8)
Lasso di tempo: Dopo 5 minuti
|
per misurare i livelli di citochine dopo la rimozione della polpa coronale
|
Dopo 5 minuti
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Dolore postoperatorio, biforcazione/radiotrasparenza periapicale e riassorbimento radicolare interno/esterno o altri cambiamenti patologici
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
|
Valutare il dolore postoperatorio mediante domande verbali e osservare la presenza o l'assenza di radiotrasparenza e riassorbimento radicolare o condizione patologica
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3,6,9,12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-10-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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