- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03737682
Hæmostase-præstation, der afspejler inflammatorisk status af pulpen baseret på cytokinniveauer: en kohorteundersøgelse.
14. august 2024 opdateret af: Samah Mohsin, Cairo University
Hæmostase-præstation, der afspejler inflammatorisk status af pulpen baseret på cytokinniveauer: en kohorteundersøgelse
Vurdering af pulpabetændelse ved hæmostase opnåelse efter pulpaeksponering
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er rejst mulighed for at diagnosticere pulpalpatologisk status ved hjælp af de cytokiner, der frigives under betændelsesprocessen i såvel raske som inficerede tandpulpa.
Cytokiner er små polypeptider, der udskilles af leukocytter og andre inflammatoriske celler og er kendt for at spille en vigtig rolle i intensiteten og varigheden af immunresponset
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- primære tænder med caries pulpa eksponeringer under cariesfjernelse vil indgå i undersøgelsen.
- primære kindtænder med tilstedeværelse af ekssudat, purulens eller nekrotisk pulpavæv omkring eksponeringsstedet vil blive udelukket
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde børn
- patienter havde ikke brugt nogen inflammatorisk medicin
primære kindtænder hos disse børn blev inkluderet baseret på følgende kliniske og radiografiske kriterier:
- ingen kliniske symptomer eller tegn på pulpa degeneration (smerte ved percussion, hævelse i anamnesen eller sinuskanalen
- ingen spontan smerte
- ingen radiografiske tegn på intern eller ekstern resorption, udvidet periodontalt ledbåndsrum eller furcal/periapikal radiolucens
- fysiologisk rodresorption af ikke mere end en tredjedel af rodlængden
- en dyb carieslæsion med sandsynlighed for pulpaeksponering under cariesfjernelse
Ekskluderingskriterier:
- patienter brugte anti-inflammatorisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hæmostase opnåelse
hvor hæmostase på eksponeringsstedet blev opnået på fem minutter, blev inkluderet i gruppe A
|
Hæmostase-opnåelse afspejler inflammatorisk status af pulpen baseret på cytokinniveauer
|
|
Ingen hæmostase præstation
hvor hæmostase på eksponeringsstedet ikke kunne opnås på fem minutter, hvor det var inkluderet i gruppe B
|
Hæmostase-opnåelse afspejler inflammatorisk status af pulpen baseret på cytokinniveauer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af interleukin 2 (IL-2)
Tidsramme: Efter 5 minutter
|
at måle cytokinniveauer efter fjernelse af koronal pulpa
|
Efter 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af interleukin 6 (IL-6) og interleukin 8 (IL-8)
Tidsramme: Efter 5 minutter
|
at måle cytokinniveauer efter fjernelse af koronal pulpa
|
Efter 5 minutter
|
|
Postoperativ smerte, bifurkation/periapikal radiolucens og intern/ekstern rodresorption eller andre patologiske forandringer
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
|
At vurdere postoperativ smerte ved verbale spørgsmål og at observere tilstedeværelse eller fravær af radiolucens og rodresorption eller patologisk tilstand
|
3,6,9,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-10-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enzym-koblede immunitetssorbet-assays
-
Zheng GuoRekruttering
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetDiagnose | Barndoms lungebetændelse | Mycoplasma lungebetændelse | Antistof-udskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
Peking University People's HospitalShanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd; MEDx Translational...RekrutteringProgression | Osteosarkom | Overvågning | BiomarkørKina
-
Xijing HospitalRekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringIskæmi-reperfusionsskade | Cerebralt ødem | Iskæmisk slagtilfælde, akutKina
-
Medtechtomarket Consulting LtdGlycoscoreDx LtdRekrutteringKræft i prostataDet Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekruttering
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2