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Hämostase-Erfolge, die den Entzündungsstatus der Pulpa basierend auf Zytokinspiegeln widerspiegeln: Eine Kohortenstudie.

14. August 2024 aktualisiert von: Samah Mohsin, Cairo University

Hämostase-Erfolge, die den Entzündungsstatus der Pulpa basierend auf Zytokinspiegeln widerspiegeln: Eine Kohortenstudie

Beurteilung der Pulpaentzündung anhand der Hämostaseleistung nach Pulpafreilegung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht die Möglichkeit, anhand der Zytokine, die während des Entzündungsprozesses in gesunder und infizierter Zahnpulpa freigesetzt werden, den pathologischen Status der Pulpa zu diagnostizieren. Zytokine sind kleine Polypeptide, die von Leukozyten und anderen Entzündungszellen abgesondert werden und bekanntermaßen eine wichtige Rolle bei der Intensität und Dauer der Immunantwort spielen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Milchzähne mit kariöser Pulpafreilegung während der Kariesentfernung werden in die Studie einbezogen.
  • Primäre Molaren mit Exsudat, Eiterbildung oder nekrotischem Pulpagewebe um die Expositionsstelle werden ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. gesunde Kinder
  2. Die Patienten hatten keine entzündungsfördernden Medikamente eingenommen

  3. Die primären Backenzähne dieser Kinder wurden auf der Grundlage der folgenden klinischen und radiologischen Kriterien einbezogen:

    1. Keine klinischen Symptome oder Hinweise auf eine Pulpadegeneration (Schmerzen beim Schlagen, Schwellungen in der Anamnese oder Sinustrakt).
    2. keine spontanen Schmerzen
    3. Keine radiologischen Anzeichen einer inneren oder äußeren Resorption, eines erweiterten parodontalen Bandraums oder einer furkalen/periapikalen Strahlendurchlässigkeit
    4. physiologische Wurzelresorption von nicht mehr als einem Drittel der Wurzellänge
    5. eine tiefe Kariesläsion mit der Möglichkeit einer Freilegung der Pulpa während der Kariesentfernung

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten verwendeten entzündungshemmende Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämostaseleistung
bei denen eine Blutstillung an der Expositionsstelle innerhalb von fünf Minuten erreicht wurde, wurden in Gruppe A aufgenommen
Diagnosetest: Enzymgebundene Immunitäts-Sorbet-Assays
Die Hämostaseleistung spiegelt den Entzündungsstatus der Pulpa basierend auf den Zytokinspiegeln wider
Keine Hämostaseleistung
bei denen die Blutstillung an der Expositionsstelle nicht innerhalb von fünf Minuten erreicht werden konnte, gehörte zur Gruppe B
Diagnosetest: Enzymgebundene Immunitäts-Sorbet-Assays
Die Hämostaseleistung spiegelt den Entzündungsstatus der Pulpa basierend auf den Zytokinspiegeln wider

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Interleukin 2 (IL-2)
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
zur Messung der Zytokinspiegel nach der Entfernung der koronalen Pulpa
Nach 5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Interleukin 6 (IL-6) und Interleukin 8 (IL-8)
Zeitfenster: Nach 5 Minuten
zur Messung der Zytokinspiegel nach der Entfernung der koronalen Pulpa
Nach 5 Minuten
Postoperative Schmerzen, Bifurkation/periapikale Strahlendurchlässigkeit und interne/externe Wurzelresorption oder andere pathologische Veränderungen
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
Beurteilung postoperativer Schmerzen durch verbale Befragung und Beobachtung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Strahlendurchlässigkeit und Wurzelresorption oder pathologischem Zustand
3,6,9,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-10-31

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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