Valiant Mona LSA 胸主动脉支架系统在胸主动脉瘤和慢性夹层中的评价 (MONA-LSA)

纳入标准：

• 受试者至少年满 18 岁。
• 受试者理解并签署了知情同意书
• 受试者必须被视为 LSA 血运重建的候选人。
• 受试者必须能够耐受 LSA 的外科血运重建。
• 受试者患有胸降动脉瘤 (DTA)，需要覆盖 LSA
• 受试者有一个健康、无病变的主动脉近端密封区，从左颈动脉到 LSA 至少 10 毫米，并且在 LSA 远端和动脉瘤/溃疡/或近端入口的近端至少 5 毫米的着陆区撕裂解剖。
• 受试者的非病变主动脉直径在 25 毫米至 42 毫米（梭形/囊状动脉瘤或穿透性溃疡）或 28 毫米至 44 毫米（慢性 B 型夹层）之间，
• 受试者的 LSA 直径在 8 毫米到 13 毫米之间。
• 对象在 LSA 内有足够的着陆区以容纳 BSG，而不会遮挡任何重要船只
• 受试者的肱动脉、髂动脉或股动脉未闭（无周围钙化且直径≥ 10 毫米），或者可以耐受导管，该导管允许血管内进入动脉瘤部位，并使用选择用于治疗的适当尺寸装置的输送系统。
• 受试者有需要 LSA 前瞻性血运重建的情况

排除标准：

• 受试者有动脉瘤性、曲折性或动脉粥样硬化性 LSA，与分支移植物插入相冲突。
• 受试者患有 IV 级或 V 级主动脉粥样硬化。
• 对象有禁止性钙化、闭塞性疾病或预定注视点扭曲。
• 使用 Valiant Mona LSA 胸腔覆膜支架系统进行治疗需要用覆膜支架织物有意覆盖左颈总动脉。
• 受试者在近端或远端附着部位有明显的和/或环状主动脉附壁血栓，这会影响装置的固定和密封。
• 受试者是怀孕或哺乳期的女性。
• 对象已知对设备组件过敏或不耐受。
• 受试者患有急性肾功能衰竭或肾功能不全且血清肌酐≥2.0 mg / dL或正在透析。
• 受试者患有冠状动脉疾病并伴有不稳定型心绞痛且未接受治疗。
• 受试者患有结缔组织病（例如 马凡氏综合症，内侧变性）。
• 受试者患有活动性全身感染和/或真菌性动脉瘤。
• 受试者目前正在参与一项研究性药物或设备临床试验，该试验会干扰本研究的观察结果。
• 受试者有其他医学、社会或心理问题，研究者认为这些问题会干扰治疗和后续程序。
• 受试者的预期寿命不到 1 年。
• 受试者有出血素质、凝血障碍或拒绝输血的病史。
• 受试者已知对抗凝剂或造影剂过敏或有禁忌症，不适合预处理。