吉西他滨、苯达莫司汀和纳武单抗治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 组织学上有记载的经典霍奇金淋巴瘤在标准化疗后复发或难治。 如果核心活检包含足够的组织用于初步诊断和免疫表型分析，则它们是可以接受的。 骨髓活检作为唯一的诊断手段是不可接受的。 入组需要至少一次经活检证实的复发，但如果没有临床指征，多次复发疾病的患者不需要重复活检

• 先前治疗：患者必须在至少一种先前治疗后复发或进展

  • 允许自体干细胞移植后患有复发或难治性疾病的患者。 由于治疗难治性移植物抗宿主病 (GVHD) 的风险，先前完成同种异体移植的患者被排除在外。
  • 患者过去可能接受过吉西他滨、苯达莫司汀或纳武单抗治疗，但可能未因感觉与该特定药物相关的毒性而停止治疗
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2

• 可测量的疾病必须存在于体格检查或影像学研究中。 单独的不可测量的疾病是不可接受的

  • 可测量的疾病

    • 可以通过计算机断层扫描 (CT)、正电子发射断层扫描 (PET)/CT（正电子发射断层扫描/CT）或磁共振成像 (MRI) 在至少两个维度上准确测量≥ 1.0 x 1.0 cm 的病变。
    • 如果通过 PET/CT 识别，则必须至少有一个病变显示异常的氟脱氧葡萄糖 (FDG) 亲和力，与活动性疾病一致。 单独的超声或身体检查可能不能用于确认可测量的疾病

  • 不可测量的疾病

    • 所有其他病变，包括小病变（小于 1.0 x 1.0 厘米）和真正无法测量的病变

    • 被认为不可测量的病变包括：

      • 骨病变（如果存在则应注意病变）
      • 腹水
      • 胸膜/心包积液
      • 皮肤淋巴管炎/肺
      • 骨髓（应注意霍奇金淋巴瘤的受累）
• 非怀孕和非哺乳期。 具有生育潜力的女性和男性应同意使用有效的节育手段
• 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者符合条件。 HIV感染者必须满足以下条件： 无合并感染乙肝或丙肝的证据；分化簇 4+ (CD4+) 计数 ≥ 400/mm；没有 HIV 耐药株的证据； HIV 病毒载量 < 50 拷贝 HIV 核糖核酸 (RNA)/mL 的抗 HIV 治疗。 HIV 患者必须接受传染病专家的持续随访，并且必须在第 1 周期第 1 天后的 90 天内接受评估
• 有丙型肝​​炎病史的患者只要丙型肝炎已经得到治疗和清除，并且没有与丙型肝炎相关的肝功能障碍的证据，就符合条件。患者必须在第 1 周期第 1 天的 6 个月内接受过肝病专家的诊治
• 乙型肝炎核心抗体检测呈阳性的患者只要乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎脱氧核糖核酸 (DNA) 检测均为阴性，并且没有被认为相关的肝功能障碍证据，即可参加研究乙型肝炎

• 患者必须具有足够的肺功能，定义如下：

  • 无需要住院的药物相关、辐射诱发或自身免疫性肺炎病史
  • 室内空气基线脉搏血氧饱和度读数≥ 92%
  • 有哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史的患者必须没有氧气需求，在过去 2 年内必须没有因 COPD/哮喘恶化入院，并且必须没有接受过全身性类固醇（≥ 10 mg 泼尼松）超过 7 天）在过去 2 年内因哮喘/慢性阻塞性肺病
• 长期接受激素治疗且控制良好的甲状腺功能减退症或 1 型糖尿病患者符合条件
• 粒细胞 ≥ 1000/µl
• 血小板计数 ≥ 75,000/µl
• 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• 胆红素 ≤ 2.0 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.0 x 正常值上限

排除标准：

• 由于这些药物具有致畸作用，孕妇或哺乳期患者可能无法入组
• 患者可能没有需要全身免疫抑制、生物治疗和/或使用类固醇（每天≥ 10 mg 泼尼松或等效药物）的自身免疫性疾病
• 目前或既往中枢神经系统 (CNS) 受累淋巴瘤的患者不符合条件