KMC对早产儿神经行为的影响
2018年11月13日 更新者:Dina Mohamed Mohamed Shinkar、Ain Shams University
袋鼠妈妈式护理及其持续时间对早产儿神经行为表现和应激反应的影响
这项前瞻性队列研究是针对稳定的早产儿(妊娠 31 至 35 周)进行的。
新生儿接受每日 KMC 60 分钟、每日 KMC 120 分钟或常规护理(对照组)至少 7 天。
新生儿在妊娠 36 周时通过新生儿重症监护病房网络神经行为量表 (NNNS) 进行评估。
在第一次 KMC 会议之前和之后以及 7 天之后测量唾液皮质醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胎龄在 31 至 35 周之间的稳定早产新生儿。
排除标准:
- 有重大先天性出生缺陷或染色体异常的新生儿。
- 围产期窒息和脑室内出血。
- 血液动力学显着的心脏异常。
- 新生儿接受产后类固醇。
- 母亲在怀孕期间有药物滥用史的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
|
新生儿接受每日 KMC 60 分钟、每日 KMC 120 分钟或常规护理(对照组)至少 7 天。
|
ACTIVE_COMPARATOR:KMC 60分钟组
|
新生儿接受每日 KMC 60 分钟、每日 KMC 120 分钟或常规护理(对照组)至少 7 天。
|
ACTIVE_COMPARATOR:KMC 120分钟组
|
新生儿接受每日 KMC 60 分钟、每日 KMC 120 分钟或常规护理(对照组)至少 7 天。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
新生儿重症监护室网络神经行为量表 (NNNS)
大体时间:36周龄
|
应用新生儿重症监护室网络神经行为量表(NNNS),用于评估新生儿的神经行为表现。它由13个分量表组成:习惯、注意力、觉醒、调节、处理程序、运动质量、兴奋性、嗜睡、非-最佳反射、不对称反射、张力亢进和压力/禁欲量表。子量表的分数从 1 到 9。
|
36周龄
|
新生儿重症监护室网络神经行为量表 (NNNS)
大体时间:36周龄
|
应用新生儿重症监护室网络神经行为量表(NNNS),用于评估新生儿的神经行为表现。它由13个分量表组成:习惯、注意力、觉醒、调节、处理程序、运动质量、兴奋性、嗜睡、非-最佳反射、不对称反射、高张力和压力/禁欲量表。子量表的分数从 1 到 9。对于压力、嗜睡、非最佳反应和不对称反射,seb 量表越高,越差。
在其他子量表中,量表越高越好。
|
36周龄
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唾液皮质醇
大体时间:7天
|
测量唾液皮质醇
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月10日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Effect of KMC on neurobehavior
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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