肠梗阻手术中两种浓度高渗盐水的比较
2018年11月13日 更新者:Ahmed Mohamed Lotfy、Cairo University
3% 高渗盐水与 1.8% 高渗盐水相比用于肠梗阻手术的液体管理
背景和理由:
围手术期液体管理是外科护理中的一个具有挑战性的问题,尤其是在特定手术模型中。 最近,高渗盐水 (HS) 具有通过绘制间隙空间使用患者自身全身水分的优势。 尽管 HS 是否与特定患者人群的获益相关仍存在争议,尤其是在病变部位和疾病严重程度方面;这些数据提供了对减少肠梗阻形成的治疗方式的深入了解。
目标:
- 测量输注液体的总量,需要正性肌力药或血管加压药以维持足够的血液动力学参数,并评估电解质紊乱和乳酸链球菌
- 手术并发症发生率;感染和吻合口裂开
研究人群和样本量:
之前没有比较当前试验的两个研究组的试验。 我们预期小的标准化效应量为 0.2。 基于此效应大小,需要 25 名受试者才能在 0.05 的 alpha 水平和 0.9 的功效下得出两组之间的差异(Whitehead 等人;2016 年)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- 招聘中
- Cairo University Hospitals
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接触:
- Ahmed Lotfy, MD
- 电话号码:+201000608905
- 邮箱:ahmed.lotfy@kasralainy.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄:20-70岁
- ASA≤Ⅲ
- 体重指数 25-40 公斤/平方米。
排除标准:
- 严重的 CVS 疾病 (EF<50%)
- 严重肺部疾病(肺功能检查≤预测值的50%)
- 神经系统疾病;心理疾病、脱髓鞘病变、帕金森病、运动或感觉障碍。
- 怀孕。
- 严重的慢性肾病(s. 肌酐 > 2gm/dl 或透析患者)。
- 严重肝功能损害(Child & Pugh 分类 C 级)。
- 酸碱和电解质紊乱。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月13日
首次发布 (实际的)
2018年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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