A hipertóniás sóoldat két koncentrációjának összehasonlítása a bélelzáródásos sebészetben
3%-os hipertóniás sóoldat a 1,8%-os hipertóniás sóoldathoz képest a bélelzáródás sebészetének folyadékkezelésére
Háttér és indoklás:
A perioperatív folyadékkezelés kihívást jelent a sebészeti ellátásban, különösen egy eljárásspecifikus modellben. A közelmúltban a hipertóniás sóoldat (HS) azzal az előnnyel rendelkezik, hogy a páciens saját teljes testvizét felhasználja az intersticiális tér meghúzásával. Bár továbbra is ellentmondásos, hogy a HS előnyökkel jár-e bizonyos betegpopulációkban, különösen a lézió helye és a betegség súlyossága tekintetében; ezek az adatok betekintést nyújtanak az ileus kialakulásának csökkentésére szolgáló terápiás módozatokba.
Célok:
- A beadott folyadék teljes térfogatának mérése, inotróp vagy vazopresszor szükségessége a megfelelő hemodinamikai paraméterek fenntartásához, az elektrolit zavarok és a S. laktát felmérése
- A műtéti szövődmények előfordulási aránya; fertőzés és anasztomózis dehiscencia
Vizsgálati populáció és mintanagyság:
Nem voltak olyan korábbi vizsgálatok, amelyek összehasonlították volna a jelenlegi vizsgálat két vizsgált csoportját. Kis, 0,2-es szabványosított hatásméretet vártunk. E hatásméret alapján 25 alanyra lesz szükség ahhoz, hogy a két csoport közötti különbséget kimutassuk 0,05 alfa-szinten és 0,9-es hatványon (Whitehead et al; 2016).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rasha Behery, MD
- Telefonszám: +201228604556
- E-mail: rasha.behery.rz@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Lotfy, MD
- Telefonszám: +201000608905
- E-mail: ahmed.lotfy@kasralainy.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Toborzás
- Cairo University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Lotfy, MD
- Telefonszám: +201000608905
- E-mail: ahmed.lotfy@kasralainy.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-70 év
- ASA≤III
- BMI 25-40kg/m.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos CVS-betegségek (EF<50%)
- Súlyos tüdőbetegségek (tüdőfunkciós teszt a várható érték ≤ 50%-a)
- Neurológiai rendellenességek; Pszichológiai betegségek, demyelinizációs elváltozások, Parkinson-kór, motoros vagy érzékszervi rendellenességek.
- Terhesség.
- Súlyos krónikus vesebetegség (s. kreatinin > 2gm/dl vagy dializált betegek).
- Súlyos májkárosodás (Child & Pugh C osztály).
- Sav-bázis és elektrolit zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
3%-os hipertóniás sóoldatot kapott újraélesztő folyadékként.
|
újraélesztő folyadék
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
1,8%-os hipertóniás sóoldatot kapott újraélesztésként
|
újraélesztő folyadék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az infúzióban bevitt folyadékok teljes térfogata
Időkeret: 24 óra
|
az alanyoknak intraoperatívan és posztoperatívan adott folyadékok összmennyisége
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti szövődmények aránya
Időkeret: 4 nap
|
a sebészeti szövődmények, azaz a szivárgás és a sebkifejlődés aránya
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-55-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka