鼻咽气道促进经鼻加湿快速吹气通气交换
2019年7月18日 更新者：RenJi Hospital
为了进行经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE)，必须保持下颌推力动作以确保气道开放和呼吸暂停期间的 CO2 清除。
本研究的目的是证明鼻咽气道促进 THRIVE 并且不需要下颌推力动作并在呼吸暂停期间保持相似的 PO2 和 PCO2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 在全身麻醉下接受手术。
- 成人，>18 岁。
- 美国麻醉学会分类 I-II。
排除标准：
- 凝血障碍或流鼻血倾向
- 充血性心力衰竭 (CHF) 发作/加重，需要在过去 6 个月内因任何原因改变药物、饮食或住院治疗
- 严重的主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄；
- 在过去 6 个月内进行过涉及开胸手术的心脏手术（例如，冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜置换手术）；
- 最近 6 个月内急性心肌梗死；
- 伴有血液动力学不稳定的急性心律失常（包括心动过速和心动过缓）；
- 诊断为慢性阻塞性肺病或目前需要补充慢性或间歇性氧疗的其他急性或慢性肺病）；
- 颅内压升高；
- ASA >Ⅱ；
- 口腔、鼻子或喉咙感染；
- 发烧，定义为核心体温 > 37.5°C；
- 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性；
- 应急程序。
- 患有已知或疑似困难气道的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：蓬勃发展
在诱导过程中使用下颌推力机动进行经鼻加湿快速充气换气 (THRIVE)。
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有源比较器：THRIVE 鼻咽通气管
鼻咽气道诱导期间的经鼻加湿快速吹气换气 (THRIVE)。
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通过常规的鼻咽通气道茁壮成长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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二氧化碳分压 (pCO2)
大体时间：THRIVE从开始到结束（20分钟）
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THRIVE从开始到结束（20分钟）
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氧分压(PO2)
大体时间：THRIVE从开始到结束（20分钟）
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THRIVE从开始到结束（20分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Diansan Su, Dr.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月7日
初级完成 (预期的)
2019年12月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月12日
首次发布 (实际的)
2018年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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