Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasofaryngeal luftveier Forenkler transnasal fuktet hurtig insufflasjon ventilasjonsutveksling

18. juli 2019 oppdatert av: RenJi Hospital
For å utføre transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilasjonsutveksling (THRIVE), må jaw-thrust-manøveren opprettholdes for å sikre at luftveiene åpner og CO2-klaringen under apné. Målet med denne studien er å bevise at nasofaryngeale luftveier letter THRIVE og ikke trenger kjeve-thrust-manøver og opprettholder tilsvarende PO2 og PCO2 under apné.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke.
  • Gjennomgår operasjon med generell anestesi.
  • Voksen, >18 år.
  • American Society of Anesthesiology klassifisering I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulasjonsforstyrrelser eller en tendens til neseblødning
  • En episode/forverring av kongestiv hjertesvikt (CHF) som krever endring i medisinering, kosthold eller sykehusinnleggelse uansett årsak i løpet av de siste 6 månedene
  • Alvorlig aortastenose eller mitralstenose;
  • Hjertekirurgi som involverer torakotomi (f.eks. koronar bypassgraft (CABG), ventilerstatningskirurgi) de siste 6 månedene;
  • Akutt hjerteinfarkt de siste 6 månedene;
  • Akutt arytmi (inkludert både takykardi og bradykardi) med hemodynamisk ustabilitet;
  • Diagnostisert KOLS eller nåværende annen akutt eller kronisk lungesykdom som krever supplerende kronisk eller intermitterende oksygenbehandling);
  • Økt intrakranielt trykk;
  • ASA >II;
  • Munn-, nese- eller halsinfeksjon;
  • Feber, definert som kjernekroppstemperatur > 37,5°C;
  • Graviditet, amming eller positiv graviditetstest;
  • Nødprosedyre.
  • Pasient med kjent eller mistenkt vanskelig luftvei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: BLOMSTRE
Transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE) under induksjon ved bruk av jaw-thrust manøver.
Aktiv komparator: TRIVES med nasopharyngeal luftveier
Transnasal fuktet hurtiginnblåsende ventilasjonsutveksling (THRIVE) under induksjon med nasofaryngeal luftvei.
Enhet: Nasopharyngeal luftveier
TRIVES med en vanlig nasofaryngeal luftvei.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partialtrykket til karbondioksid (pCO2)
Tidsramme: Fra start til slutt av THRIVE (20 minutter)
Fra start til slutt av THRIVE (20 minutter)
Partialtrykket til oksygen (PO2)
Tidsramme: Fra start til slutt av THRIVE (20 minutter)
Fra start til slutt av THRIVE (20 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RenJiH[2018]011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasopharyngeal luftveier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere