Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasopharyngeal luftvej letter transnasal fugtig hurtig insufflation Ventilatorisk udskiftning

18. juli 2019 opdateret af: RenJi Hospital
For at udføre transnasal befugtet hurtig insufflationsventilationsudveksling (THRIVE), skal kæbetrykmanøvre opretholdes for at sikre, at luftvejene åbner og CO2-clearancen under apnø. Formålet med nærværende undersøgelse er at bevise, at nasopharyngeal luftveje letter THRIVE og ikke behøver kæbe-thrust manøvre og opretholde den tilsvarende PO2 og PCO2 under apnø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Gennemgå operation med generel anæstesi.
  • Voksen, >18 år.
  • American Society of Anesthesiology klassifikation I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelser eller en tendens til næseblødning
  • En episode/forværring af kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), der kræver en ændring i medicin, kost eller hospitalsindlæggelse af en hvilken som helst årsag inden for de sidste 6 måneder
  • Alvorlig aortastenose eller mitralstenose;
  • Hjertekirurgi, der involverer torakotomi (f.eks. koronararterie-bypassgraft (CABG), ventiludskiftningskirurgi) inden for de sidste 6 måneder;
  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
  • Akut arytmi (herunder både takykardi og bradykardi) med hæmodynamisk ustabilitet;
  • Diagnosticeret KOL eller aktuel anden akut eller kronisk lungesygdom, der kræver supplerende kronisk eller intermitterende iltbehandling);
  • Øget intrakranielt tryk;
  • ASA >II;
  • Mund-, næse- eller halsinfektion;
  • Feber, defineret som kropstemperatur > 37,5°C;
  • Graviditet, amning eller positiv graviditetstest;
  • Nødprocedure.
  • Patient med kendt eller mistænkt vanskelig luftvej

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: TRIVES
Transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorisk udveksling (THRIVE) under induktion ved brug af kæbetrykmanøvre.
Aktiv komparator: TRIVES med nasopharyngeal luftveje
Transnasal befugtet hurtig-insufflation ventilatorisk udveksling (THRIVE) under induktion med nasopharyngeal luftvej.
Enhed: Nasopharyngeal luftveje
TRIVES med en almindelig nasopharyngeal luftvej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Partialtrykket af kuldioxid (pCO2)
Tidsramme: Fra start til slut af THRIVE (20 minutter)
Fra start til slut af THRIVE (20 minutter)
Partialtrykket af oxygen (PO2)
Tidsramme: Fra start til slut af THRIVE (20 minutter)
Fra start til slut af THRIVE (20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH[2018]011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal luftveje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner